Gastriskt ultraljud för uppskattning av aspirationsriskstudien
10 juli 2025 uppdaterad av: University of Florida
Gastriskt ultraljud för uppskattning av aspirationsrisken i kirurgiska patientpopulationer med hög aspirationsrisk
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effektiviteten av gällande anestesiriktlinjer gällande mat och dryck före operation hos patienter som sannolikt kommer att få mat och dryck kvar i magen längre än vad man normalt kan förvänta sig.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersök användbarheten av ultraljudsundersökning av magen för att uppskatta aspirationsrisk i patientpopulationer vars aspirationsrisk för närvarande är dåligt förstådd. Utvärdera tillämpligheten av nuvarande förekirurgiska fastariktlinjer i samma patientpopulationer vars aspirationsrisk är dåligt förstådd.
Utvärdera det kvarvarande maginnehållet hos patienter som ska göra endoskopi för övre GI som har följt riktlinjerna för fasta före operation. Utvärdera det kvarvarande maginnehållet hos patienter som ska göra endoskopiprocedurer för övre GI som inte har följt riktlinjerna för preoperativ fasta. Endast patienter som förväntas få en oral-gastrisk sond placerad under endoskopi för övre GI kommer att inkluderas. Båda grupperna kommer att utvärderas för att ta reda på om deras resterande maginnehåll överensstämmer med för närvarande accepterade standarder för låg aspirationsrisk.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-3003
- United States, Florida UF Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som presenteras för övre GI-endoskopi och/eller endoskopiskt retrograd kolangiopankreatogram (ERCP), förväntas få en oral-gastrisk sond placerad som en del av schemalagd procedur.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentation för övre GI-endoskopi eller kirurgisk reparation av en traumarelaterad skada
- Förväntas ha en oral-magsond placerad som en del av schemalagd procedur
- Vill gärna genomgå en ultraljudsundersökning
- Patienter ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Ovillig att genomgå en ultraljudsundersökning
- Oral-gastrisk sondplacering är inte indicerat
- Oral-gastrisk sondplacering är kontraindicerat
- Gravida patienter och patienter från definierade sårbara populationer (ex. pediatriska patienter, mentalt handikappade patienter, fångar etc.)
- Kirurgiska traumapatienter som inte förväntas få ett OG-rör placerat under operationen
- Patienter med historia av gastric bypass-operation
- Patienter som är beroende av gastrostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Följde fasta riktlinjerna
Schemalagd GI-endoskopiprocedur med planerad oral-magsond placerad.
Fyll i intervjuenkät.
Gastrisk ultraljudsundersökning före endoskopi för övre GI.
|
Fyll i intervjufrågeformulär angående sammansättningen och tidpunkten för deras senaste matintag.
Gastrisk ultraljudsundersökning före endoskopi för övre GI.
|
|
Följde inte fasta riktlinjerna
Schemalagd GI-endoskopiprocedur med planerad oral-magsond placerad.
Fyll i intervjuenkät.
Gastrisk ultraljudsundersökning före endoskopi för övre GI.
|
Fyll i intervjufrågeformulär angående sammansättningen och tidpunkten för deras senaste matintag.
Gastrisk ultraljudsundersökning före endoskopi för övre GI.
|
|
Trauma - följt fasteanvisningarna
Schemalagd GI-endoskopiprocedur med planerad oral-magsond placerad.
Fyll i intervjuenkät.
Gastrisk ultraljudsundersökning före endoskopi för övre GI.
|
Fyll i intervjufrågeformulär angående sammansättningen och tidpunkten för deras senaste matintag.
Gastrisk ultraljudsundersökning före endoskopi för övre GI.
|
|
Trauma - följde inte fastan
Schemalagd GI-endoskopiprocedur med planerad oral-magsond placerad.
Fyll i intervjuenkät.
Gastrisk ultraljudsundersökning före endoskopi för övre GI.
|
Fyll i intervjufrågeformulär angående sammansättningen och tidpunkten för deras senaste matintag.
Gastrisk ultraljudsundersökning före endoskopi för övre GI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i maginnehållsvolymen mellan de fyra grupperna bedömda genom ultraljudsundersökning
Tidsram: Upp till 12 timmar
|
Utvärdera det resterande maginnehållet hos patienter som ska göra endoskopi för övre GI för att ta reda på om deras resterande maginnehåll överensstämmer med för närvarande accepterade standarder för låg aspirationsrisk.
|
Upp till 12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
14 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
14 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201602234
- OCR18887 (Annan identifierare: University of Florida)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .