- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03310528
Badanie USG żołądka w celu oszacowania ryzyka aspiracji
USG żołądka w celu oszacowania ryzyka aspiracji w populacjach pacjentów chirurgicznych o wysokim ryzyku aspiracji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie przydatności badania ultrasonograficznego żołądka w szacowaniu ryzyka aspiracji w populacjach pacjentów, u których ryzyko aspiracji jest obecnie słabo poznane. Ocenić przydatność aktualnych wytycznych dotyczących postu przed zabiegiem chirurgicznym w tych samych populacjach pacjentów, u których ryzyko aspiracji jest słabo poznane.
Ocena resztkowej treści żołądkowej u pacjentów zgłaszających się do zabiegów endoskopowych górnego odcinka przewodu pokarmowego, którzy przestrzegali przedoperacyjnych zaleceń dotyczących głodzenia. Ocena resztkowej treści żołądkowej u pacjentów zgłaszających się na zabiegi endoskopowe górnego odcinka przewodu pokarmowego, którzy nie przestrzegali przedoperacyjnych zaleceń dotyczących głodzenia. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, u których przewiduje się umieszczenie sondy ustno-żołądkowej podczas zabiegu endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Obie grupy zostaną ocenione, aby dowiedzieć się, czy resztkowa zawartość żołądka odpowiada obecnie przyjętym standardom niskiego ryzyka aspiracji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-3003
- United States, Florida UF Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prezentacja do zabiegów endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego lub chirurgicznej naprawy urazu związanego z urazem
- Oczekuje się założenia sondy ustno-żołądkowej w ramach zaplanowanej procedury
- Chęć poddania się badaniu USG
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do poddania się badaniu USG
- Umieszczenie sondy ustno-żołądkowej nie jest wskazane
- Umieszczenie sondy ustno-żołądkowej jest przeciwwskazane
- Pacjentki w ciąży i pacjentki z określonych populacji wrażliwych (np. pacjenci pediatryczni, pacjenci upośledzeni umysłowo, więźniowie itp.)
- Pacjenci po urazach chirurgicznych, u których nie oczekuje się założenia rurki OG podczas operacji
- Pacjenci z historią operacji pomostowania żołądka
- Pacjenci uzależnieni od rurki gastrostomijnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przestrzegano wskazówek dotyczących postu
Zaplanowana procedura endoskopii przewodu pokarmowego z planowym założeniem sondy ustno-żołądkowej.
Wypełnij kwestionariusz wywiadu.
Badanie USG żołądka przed zabiegiem endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
Wypełnij kwestionariusz wywiadu dotyczący składu i czasu ostatniego spożycia pokarmu.
Badanie USG żołądka przed zabiegiem endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
|
Nie przestrzegał zaleceń dotyczących postu
Zaplanowana procedura endoskopii przewodu pokarmowego z planowym założeniem sondy ustno-żołądkowej.
Wypełnij kwestionariusz wywiadu.
Badanie USG żołądka przed zabiegiem endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
Wypełnij kwestionariusz wywiadu dotyczący składu i czasu ostatniego spożycia pokarmu.
Badanie USG żołądka przed zabiegiem endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
|
Trauma - przestrzegane wytyczne dotyczące postu
Zaplanowana procedura endoskopii przewodu pokarmowego z planowym założeniem sondy ustno-żołądkowej.
Wypełnij kwestionariusz wywiadu.
Badanie USG żołądka przed zabiegiem endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
Wypełnij kwestionariusz wywiadu dotyczący składu i czasu ostatniego spożycia pokarmu.
Badanie USG żołądka przed zabiegiem endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
|
Uraz - nie przestrzegał zaleceń dotyczących postu
Zaplanowana procedura endoskopii przewodu pokarmowego z planowym założeniem sondy ustno-żołądkowej.
Wypełnij kwestionariusz wywiadu.
Badanie USG żołądka przed zabiegiem endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
Wypełnij kwestionariusz wywiadu dotyczący składu i czasu ostatniego spożycia pokarmu.
Badanie USG żołądka przed zabiegiem endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objętości treści żołądkowej między czterema grupami oceniane w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: Do 12 godzin
|
Oceń zalegającą treść żołądkową u pacjentów zgłaszających się na zabiegi endoskopowe górnego odcinka przewodu pokarmowego, aby dowiedzieć się, czy zalegająca treść żołądkowa odpowiada aktualnie przyjętym standardom niskiego ryzyka aspiracji.
|
Do 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby przełyku
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Refluks krtaniowo-gardłowy
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Aspiracja oddechowa
- Aspiracja oddechowa treści żołądkowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201602234
- OCR18887 (Inny identyfikator: University of Florida)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz wywiadu
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria