Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ желудка для оценки риска аспирации

26 мая 2023 г. обновлено: University of Florida

Ультразвуковое исследование желудка для оценки риска аспирации у хирургических пациентов с высоким риском аспирации

Целью этого исследования является изучение эффективности текущих руководств по анестезии в отношении еды и питья перед операцией у пациентов, у которых еда и питье могут оставаться в желудке дольше, чем обычно можно было бы ожидать.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить полезность ультразвукового исследования желудка для оценки риска аспирации у пациентов, риск аспирации которых в настоящее время плохо изучен. Оцените применимость текущих рекомендаций по предоперационному голоданию в тех же группах пациентов, риск аспирации которых плохо изучен.

Оценить остаточное желудочное содержимое у пациентов, поступающих на процедуры эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые придерживались предоперационных рекомендаций натощак. Оценить остаточное желудочное содержимое у пациентов, направляющихся на эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые не соблюдали предоперационные рекомендации натощак. Будут включены только пациенты, которым, как ожидается, будет установлена ​​рото-желудочная трубка во время процедуры эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Обе группы будут оценены, чтобы узнать, соответствует ли их остаточное желудочное содержимое принятым в настоящее время стандартам низкого риска аспирации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cameron Smith, MD, PhD
  • Номер телефона: 352-246-0712
  • Электронная почта: csmith@anest.ufl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amy M. Gunnett, RN, CCRC
  • Номер телефона: 352-273-8911
  • Электронная почта: agunnett@anest.ufl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-3003
        • Рекрутинг
        • United States, Florida UF Health
        • Контакт:
          • Amy M Gunnett, RN, CCRC
          • Номер телефона: 352-273-8911
          • Электронная почта: agunnett@anest.ufl.edu
        • Контакт:
          • Cameron Smith, MD
          • Номер телефона: 352-246-0712
          • Электронная почта: csmith@anest.ufl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 97 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, направляющимся на эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и/или эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХПГ), ожидается установка рото-желудочного зонда в рамках запланированной процедуры.

Описание

Критерии включения:

  • Представление для процедур эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта или хирургического лечения травмы, связанной с травмой
  • Ожидается установка орально-желудочного зонда в рамках плановой процедуры.
  • Готов пройти УЗИ
  • Пациенты ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Нежелание проходить УЗИ
  • Установка орально-желудочного зонда не показана
  • Установка желудочного зонда противопоказана.
  • Беременные пациенты и пациенты из определенных уязвимых групп населения (напр. педиатрические больные, умственно отсталые пациенты, заключенные и др.)
  • Пациенты с хирургической травмой, у которых не предполагается установка ОГ во время операции.
  • Пациенты с историей желудочного шунтирования
  • Пациенты, зависимые от гастростомической трубки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Соблюдали правила голодания
Запланированная эндоскопия желудочно-кишечного тракта с запланированной установкой орально-желудочного зонда. Заполнить анкету интервью. Ультразвуковое исследование желудка перед процедурой эндоскопии верхних отделов ЖКТ.
Поведенческий: Анкета интервью
Заполните анкету для интервью относительно состава и времени их последнего приема пищи.
Процедура: УЗИ желудка
Ультразвуковое исследование желудка перед процедурой эндоскопии верхних отделов ЖКТ.
Не соблюдали правила поста
Запланированная эндоскопия желудочно-кишечного тракта с запланированной установкой орально-желудочного зонда. Заполнить анкету интервью. Ультразвуковое исследование желудка перед процедурой эндоскопии верхних отделов ЖКТ.
Поведенческий: Анкета интервью
Заполните анкету для интервью относительно состава и времени их последнего приема пищи.
Процедура: УЗИ желудка
Ультразвуковое исследование желудка перед процедурой эндоскопии верхних отделов ЖКТ.
Травма - соблюдение правил голодания
Запланированная эндоскопия желудочно-кишечного тракта с запланированной установкой орально-желудочного зонда. Заполнить анкету интервью. Ультразвуковое исследование желудка перед процедурой эндоскопии верхних отделов ЖКТ.
Поведенческий: Анкета интервью
Заполните анкету для интервью относительно состава и времени их последнего приема пищи.
Процедура: УЗИ желудка
Ультразвуковое исследование желудка перед процедурой эндоскопии верхних отделов ЖКТ.
Травма - не соблюдали правила голодания
Запланированная эндоскопия желудочно-кишечного тракта с запланированной установкой орально-желудочного зонда. Заполнить анкету интервью. Ультразвуковое исследование желудка перед процедурой эндоскопии верхних отделов ЖКТ.
Поведенческий: Анкета интервью
Заполните анкету для интервью относительно состава и времени их последнего приема пищи.
Процедура: УЗИ желудка
Ультразвуковое исследование желудка перед процедурой эндоскопии верхних отделов ЖКТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения объема желудочного содержимого между четырьмя группами, оцененные с помощью ультразвукового исследования.
Временное ограничение: До 12 часов
Оцените остаточное желудочное содержимое у пациентов, направляющихся на эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, чтобы узнать, соответствует ли их остаточное желудочное содержимое принятым в настоящее время стандартам низкого риска аспирации.
До 12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201602234
  • OCR18887 (Другой идентификатор: University of Florida)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться