- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03310528
Mahalaukun ultraääni aspiraatioriskin arvioimiseksi
Mahalaukun ultraääni aspiraatioriskin arvioimiseksi korkean aspiraatioriskin kirurgisissa potilaspopulaatioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki mahalaukun ultraäänitutkimuksen hyödyllisyyttä arvioitaessa aspiraatioriskiä potilasryhmissä, joiden aspiraatioriskiä tunnetaan tällä hetkellä huonosti. Arvioi nykyisten leikkausta edeltävien paastoohjeiden soveltuvuus samoihin potilasryhmiin, joiden aspiraatioriskiä tunnetaan huonosti.
Arvioi mahalaukun jäännössisältö potilailla, jotka hakeutuvat ylemmän GI-endoskopiaan ja jotka ovat noudattaneet leikkausta edeltäviä paastoohjeita. Arvioi mahalaukun jäännössisältö potilailla, jotka hakeutuvat ylemmän GI-endoskopiaan ja jotka eivät ole noudattaneet leikkausta edeltäviä paastoohjeita. Mukaan otetaan vain potilaat, joille odotetaan suun-mahaletkua ylemmän GI-endoskopian aikana. Molemmat ryhmät arvioidaan sen selvittämiseksi, vastaako niiden mahalaukun jäännössisältö tällä hetkellä hyväksyttyjä alhaisen aspiraatioriskin standardeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-3003
- United States, Florida UF Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittely ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan tai traumaperäisen vamman kirurgiseen korjaamiseen
- Odotetaan, että suun ja mahalaukun letku asetetaan osana määräaikaista toimenpidettä
- Valmis ultraäänitutkimukseen
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua mennä ultraäänitutkimukseen
- Suun ja mahalaukun letkun sijoittamista ei ole indikoitu
- Suun ja mahalaukun letkun asettaminen on vasta-aiheista
- Raskaana olevat potilaat ja potilaat määritellyistä haavoittuvista ryhmistä (esim. lapsipotilaat, kehitysvammaiset potilaat, vangit jne.)
- Kirurgiset traumapotilaat, joille ei odoteta asennettavan OG-letkua leikkauksen aikana
- Potilaat, joilla on ollut mahalaukun ohitusleikkaus
- Potilaat, jotka ovat gastrostomiaputkesta riippuvaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Noudatettiin paaston ohjeita
Suunniteltu GI-endoskopia toimenpide suunnitellun suun ja mahalaukun putkilla.
Täytä haastattelukysely.
Mahalaukun ultraäänitutkimus ennen ylemmän GI-endoskopiaa.
|
Täytä haastattelukysely heidän viimeisimmän ruoansa koostumuksesta ja ajoituksesta.
Mahalaukun ultraäänitutkimus ennen ylemmän GI-endoskopiaa.
|
|
Ei noudattanut paastoohjeita
Suunniteltu GI-endoskopia toimenpide suunnitellun suun ja mahalaukun putkilla.
Täytä haastattelukysely.
Mahalaukun ultraäänitutkimus ennen ylemmän GI-endoskopiaa.
|
Täytä haastattelukysely heidän viimeisimmän ruoansa koostumuksesta ja ajoituksesta.
Mahalaukun ultraäänitutkimus ennen ylemmän GI-endoskopiaa.
|
|
Trauma - paastoohjeita noudatettu
Suunniteltu GI-endoskopia toimenpide suunnitellun suun ja mahalaukun putkilla.
Täytä haastattelukysely.
Mahalaukun ultraäänitutkimus ennen ylemmän GI-endoskopiaa.
|
Täytä haastattelukysely heidän viimeisimmän ruoansa koostumuksesta ja ajoituksesta.
Mahalaukun ultraäänitutkimus ennen ylemmän GI-endoskopiaa.
|
|
Trauma - ei noudattanut paastoohjeita
Suunniteltu GI-endoskopia toimenpide suunnitellun suun ja mahalaukun putkilla.
Täytä haastattelukysely.
Mahalaukun ultraäänitutkimus ennen ylemmän GI-endoskopiaa.
|
Täytä haastattelukysely heidän viimeisimmän ruoansa koostumuksesta ja ajoituksesta.
Mahalaukun ultraäänitutkimus ennen ylemmän GI-endoskopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tilavuuden muutokset neljän ryhmän välillä ultraäänitutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Arvioi mahalaukun jäännössisältö potilailla, jotka hakeutuvat ylemmän maha-suolikanavan endoskopiatoimenpiteisiin saadaksesi selville, onko heidän mahalaukun jäännössisältönsä tällä hetkellä hyväksyttyjen alhaisen aspiraatioriskin standardien mukainen.
|
Jopa 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201602234
- OCR18887 (Muu tunniste: University of Florida)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haastattelukyselylomake
-
Muazez küçükkayaValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat