Échographie gastrique pour l'estimation de l'étude du risque d'aspiration
10 juillet 2025 mis à jour par: University of Florida
Échographie gastrique pour l'estimation du risque d'aspiration dans les populations de patients chirurgicaux à haut risque d'aspiration
Le but de cette étude de recherche est d'examiner l'efficacité des directives actuelles en matière d'anesthésie concernant la nourriture et les boissons avant la chirurgie chez les patients susceptibles d'avoir des aliments et des boissons dans l'estomac plus longtemps que prévu.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Examiner l'utilité de l'examen échographique de l'estomac pour estimer le risque d'aspiration chez les populations de patients dont le risque d'aspiration est actuellement mal compris. Évaluer l'applicabilité des directives actuelles sur le jeûne pré-chirurgical dans les mêmes populations de patients dont le risque d'aspiration est mal compris.
Évaluer le contenu gastrique résiduel chez les patients se présentant pour des procédures d'endoscopie gastro-intestinale supérieure qui ont adhéré aux directives de jeûne préopératoires. Évaluer le contenu gastrique résiduel chez les patients se présentant pour des procédures d'endoscopie gastro-intestinale supérieure qui n'ont pas respecté les directives de jeûne préopératoires. Seuls les patients dont on attend la mise en place d'une sonde bucco-gastrique pendant la procédure d'endoscopie gastro-intestinale haute seront inclus. Les deux groupes seront évalués pour savoir si leur contenu gastrique résiduel est conforme aux normes actuellement acceptées pour un faible risque d'aspiration.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-3003
- United States, Florida UF Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant pour une endoscopie gastro-intestinale supérieure et/ou une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), devant avoir un tube oro-gastrique placé dans le cadre de la procédure prévue.
La description
Critère d'intégration:
- Se présenter pour des procédures d'endoscopie gastro-intestinale supérieure ou une réparation chirurgicale d'une blessure liée à un traumatisme
- Devrait avoir un tube oro-gastrique placé dans le cadre de la procédure prévue
- Disposé à subir une échographie
- Patients ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Refus de subir une échographie
- La pose d'une sonde bucco-gastrique n'est pas indiquée
- La pose d'une sonde bucco-gastrique est contre-indiquée
- Les patientes enceintes et les patients issus de populations vulnérables définies (ex. patients pédiatriques, patients handicapés mentaux, détenus, etc.)
- Patients traumatisés chirurgicaux pour lesquels on ne s'attend pas à ce qu'un tube OG soit placé pendant la chirurgie
- Patients ayant des antécédents de pontage gastrique
- Patients dépendants d'une sonde de gastrostomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Obéit aux directives de jeûne
Procédure d'endoscopie gastro-intestinale programmée avec mise en place d'un tube oro-gastrique planifié.
Remplir le questionnaire d'entrevue.
Examen échographique gastrique avant la procédure d'endoscopie gastro-intestinale supérieure.
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Remplir le questionnaire d'entrevue concernant la composition et le moment de leur apport alimentaire le plus récent.
Examen échographique gastrique avant la procédure d'endoscopie gastro-intestinale supérieure.
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N'a pas obéi aux directives de jeûne
Procédure d'endoscopie gastro-intestinale programmée avec mise en place d'un tube oro-gastrique planifié.
Remplir le questionnaire d'entrevue.
Examen échographique gastrique avant la procédure d'endoscopie gastro-intestinale supérieure.
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Remplir le questionnaire d'entrevue concernant la composition et le moment de leur apport alimentaire le plus récent.
Examen échographique gastrique avant la procédure d'endoscopie gastro-intestinale supérieure.
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Traumatisme - respect des directives de jeûne
Procédure d'endoscopie gastro-intestinale programmée avec mise en place d'un tube oro-gastrique planifié.
Remplir le questionnaire d'entrevue.
Examen échographique gastrique avant la procédure d'endoscopie gastro-intestinale supérieure.
|
Remplir le questionnaire d'entrevue concernant la composition et le moment de leur apport alimentaire le plus récent.
Examen échographique gastrique avant la procédure d'endoscopie gastro-intestinale supérieure.
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Trauma - n'a pas obéi aux directives de jeûne
Procédure d'endoscopie gastro-intestinale programmée avec mise en place d'un tube oro-gastrique planifié.
Remplir le questionnaire d'entrevue.
Examen échographique gastrique avant la procédure d'endoscopie gastro-intestinale supérieure.
|
Remplir le questionnaire d'entrevue concernant la composition et le moment de leur apport alimentaire le plus récent.
Examen échographique gastrique avant la procédure d'endoscopie gastro-intestinale supérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du volume du contenu gastrique entre les quatre groupes évalués par examen échographique
Délai: Jusqu'à 12 heures
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Évaluer le contenu gastrique résiduel chez les patients se présentant pour des procédures d'endoscopie gastro-intestinale supérieure pour savoir si leur contenu gastrique résiduel est conforme aux normes actuellement acceptées pour un faible risque d'aspiration.
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Jusqu'à 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2018
Achèvement primaire (Estimé)
14 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2017
Première publication (Réel)
16 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles respiratoires
- Maladies de l'oesophage
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Reflux laryngopharyngé
- Reflux gastro-oesophagien
- Aspiration respiratoire
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201602234
- OCR18887 (Autre identifiant: University of Florida)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .