Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk ultralyd til estimering af aspirationsrisikoundersøgelsen

26. maj 2023 opdateret af: University of Florida

Gastrisk ultralyd til estimering af aspirationsrisikoen i kirurgiske patientpopulationer med høj aspirationsrisiko

Formålet med dette forskningsstudie er at se på effektiviteten af ​​nuværende anæstesi-retningslinjer vedrørende mad og drikke før operation hos patienter, som sandsynligvis vil få mad og drikke i maven længere end normalt forventes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøg nytten af ​​ultralydsundersøgelse af maven til at estimere aspirationsrisiko i patientpopulationer, hvis aspirationsrisiko i øjeblikket er dårligt forstået. Evaluer anvendeligheden af ​​de nuværende retningslinjer for prækirurgisk faste i de samme patientpopulationer, hvis aspirationsrisiko er dårligt forstået.

Evaluer det resterende gastriske indhold hos patienter, der præsenterer for øvre GI-endoskopi, som har overholdt retningslinjerne for præoperativ faste. Evaluer det resterende gastriske indhold hos patienter, der præsenterer for øvre GI-endoskopi, som ikke har overholdt retningslinjerne for præoperativ faste. Kun patienter, der forventes at få anbragt en oral-gastrisk sonde under øvre GI-endoskopi, vil blive inkluderet. Begge grupper vil blive evalueret for at finde ud af, om deres resterende maveindhold er i overensstemmelse med aktuelt accepterede standarder for lav aspirationsrisiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-3003
        • Rekruttering
        • United States, Florida UF Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 97 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenteres for øvre GI-endoskopi og/eller endoskopisk retrograd kolangiopancreatogram (ERCP), forventes at få anbragt en oral-gastrisk sonde som en del af den planlagte procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation til øvre GI-endoskopi eller kirurgisk reparation af en traumerelateret skade
  • Forventes at have en oral-gastrisk sonde placeret som en del af den planlagte procedure
  • Er villig til at gennemgå en ultralydsundersøgelse
  • Patienter ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at gennemgå en ultralydsundersøgelse
  • Oral-gastrisk sonde er ikke indiceret
  • Oral-gastrisk sonde er kontraindiceret
  • Gravide patienter og patienter fra definerede sårbare populationer (f. pædiatriske patienter, mentalt handicappede patienter, fanger osv.)
  • Kirurgiske traumepatienter, som ikke forventes at få anbragt et OG-rør under operationen
  • Patienter med gastrisk bypass-operation i anamnesen
  • Patienter, der er afhængige af gastrostomirør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overholdt fastende retningslinjer
Planlagt GI-endoskopiprocedure med planlagt oral-gastrisk sonde placeret. Udfyld interview spørgeskema. Gastrisk ultralydsundersøgelse før øvre GI-endoskopi.
Adfærdsmæssigt: Interview spørgeskema
Udfyld interviewspørgeskema vedrørende sammensætningen og tidspunktet for deres seneste fødeindtagelse.
Procedure: Gastrisk ultralydsundersøgelse
Gastrisk ultralydsundersøgelse før øvre GI-endoskopi.
Overholdt ikke fastende retningslinjer
Planlagt GI-endoskopiprocedure med planlagt oral-gastrisk sonde placeret. Udfyld interview spørgeskema. Gastrisk ultralydsundersøgelse før øvre GI-endoskopi.
Adfærdsmæssigt: Interview spørgeskema
Udfyld interviewspørgeskema vedrørende sammensætningen og tidspunktet for deres seneste fødeindtagelse.
Procedure: Gastrisk ultralydsundersøgelse
Gastrisk ultralydsundersøgelse før øvre GI-endoskopi.
Traumer - overholdt faste retningslinjer
Planlagt GI-endoskopiprocedure med planlagt oral-gastrisk sonde placeret. Udfyld interview spørgeskema. Gastrisk ultralydsundersøgelse før øvre GI-endoskopi.
Adfærdsmæssigt: Interview spørgeskema
Udfyld interviewspørgeskema vedrørende sammensætningen og tidspunktet for deres seneste fødeindtagelse.
Procedure: Gastrisk ultralydsundersøgelse
Gastrisk ultralydsundersøgelse før øvre GI-endoskopi.
Traumer - overholdt ikke faste retningslinjer
Planlagt GI-endoskopiprocedure med planlagt oral-gastrisk sonde placeret. Udfyld interview spørgeskema. Gastrisk ultralydsundersøgelse før øvre GI-endoskopi.
Adfærdsmæssigt: Interview spørgeskema
Udfyld interviewspørgeskema vedrørende sammensætningen og tidspunktet for deres seneste fødeindtagelse.
Procedure: Gastrisk ultralydsundersøgelse
Gastrisk ultralydsundersøgelse før øvre GI-endoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i maveindholdsvolumen mellem de fire grupper vurderet ved ultralydsundersøgelse
Tidsramme: Op til 12 timer
Evaluer det resterende gastriske indhold hos patienter, der præsenterer for øvre GI-endoskopiprocedurer for at finde ud af, om deres resterende maveindhold er i overensstemmelse med aktuelt accepterede standarder for lav aspirationsrisiko.
Op til 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201602234
  • OCR18887 (Anden identifikator: University of Florida)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk aspiration af maveindhold

Kliniske forsøg med Interview spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner