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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03310528
흡인 위험 연구 평가를 위한 위 초음파
2024년 5월 29일 업데이트: University of Florida
흡인 위험이 높은 수술 환자 집단에서 흡인 위험 추정을 위한 위 초음파
이 연구의 목적은 음식과 음료가 일반적으로 예상되는 것보다 더 오래 위장에 남아 있을 가능성이 있는 환자의 수술 전 음식과 음료에 관한 현재 마취 지침의 효과를 살펴보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 흡인 위험이 잘 이해되지 않은 환자 집단에서 흡인 위험을 추정하는 데 위 초음파 검사의 유용성을 조사합니다. 흡인 위험이 잘 이해되지 않은 동일한 환자 집단에서 현재 수술 전 금식 지침의 적용 가능성을 평가합니다.
수술 전 금식 지침을 준수한 상부 위장관 내시경 절차를 위해 제시된 환자의 잔류 위 내용물을 평가하십시오. 수술 전 금식 지침을 준수하지 않은 상부 위장관 내시경 절차를 위해 제시된 환자의 잔류 위 내용물을 평가하십시오. 상부 GI 내시경 절차 중에 구강-위관을 배치할 것으로 예상되는 환자만 포함됩니다. 두 그룹 모두 잔류 위 내용물이 낮은 흡인 위험에 대해 현재 허용되는 표준을 준수하는지 알아보기 위해 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cameron Smith, MD, PhD
- 전화번호: 352-246-0712
- 이메일: csmith@anest.ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Slater
- 전화번호: 352-273-8952
- 이메일: aslater@anest.ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610-3003
- 모병
- United States, Florida UF Health
-
연락하다:
- Cameron Smith, MD
- 전화번호: 352-246-0712
- 이메일: csmith@anest.ufl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상부 GI 내시경 및/또는 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 위해 내원하는 환자는 예정된 절차의 일부로 구강-위관을 배치할 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 상부 위장관 내시경 절차 또는 외상 관련 부상의 외과적 치료를 위한 발표
- 예정된 절차의 일부로 구강-위관 삽입이 예상됨
- 초음파 검사를 받고자 하는 경우
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 초음파 검사를 받기를 꺼려하는
- 구강-위관 배치는 지시되지 않음
- 구강-위관 삽입은 금기입니다.
- 임산부 및 정의된 취약 집단의 환자(예: 소아환자, 정신지체자, 수감자 등)
- 수술 중 OG 튜브를 삽입할 것으로 예상되지 않는 외과적 외상 환자
- 위우회술의 병력이 있는 환자
- 위루관에 의존하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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금식 지침 준수
계획된 구강-위관을 배치한 예정된 위장관 내시경 절차.
면접질의서를 작성합니다.
상부 위장관 내시경 검사 전 위 초음파 검사.
|
가장 최근에 섭취한 음식의 구성과 시기에 관한 완전한 인터뷰 질문지.
상부 위장관 내시경 검사 전 위 초음파 검사.
|
금식 지침을 따르지 않았습니다.
계획된 구강-위관을 배치한 예정된 위장관 내시경 절차.
면접질의서를 작성합니다.
상부 위장관 내시경 검사 전 위 초음파 검사.
|
가장 최근에 섭취한 음식의 구성과 시기에 관한 완전한 인터뷰 질문지.
상부 위장관 내시경 검사 전 위 초음파 검사.
|
트라우마 - 단식 지침 준수
계획된 구강-위관을 배치한 예정된 위장관 내시경 절차.
면접질의서를 작성합니다.
상부 위장관 내시경 검사 전 위 초음파 검사.
|
가장 최근에 섭취한 음식의 구성과 시기에 관한 완전한 인터뷰 질문지.
상부 위장관 내시경 검사 전 위 초음파 검사.
|
외상 - 단식 지침을 따르지 않음
계획된 구강-위관을 배치한 예정된 위장관 내시경 절차.
면접질의서를 작성합니다.
상부 위장관 내시경 검사 전 위 초음파 검사.
|
가장 최근에 섭취한 음식의 구성과 시기에 관한 완전한 인터뷰 질문지.
상부 위장관 내시경 검사 전 위 초음파 검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
초음파 검사로 평가한 4군 간의 위 내용량 변화
기간: 최대 12시간
|
상부 위장관 내시경 절차를 위해 내원하는 환자의 잔류 위 내용물을 평가하여 잔류 위 내용물이 낮은 흡인 위험에 대해 현재 허용되는 표준을 준수하는지 알아보십시오.
|
최대 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201602234
- OCR18887 (기타 식별자: University of Florida)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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