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誤嚥リスク研究の推定のための胃超音波検査

2025年7月10日 更新者：University of Florida

誤嚥リスクの高い外科患者集団における誤嚥リスクの推定のための胃超音波

この調査研究の目的は、飲食物が通常予想されるよりも長く胃の中に留まる可能性が高い患者において、手術前の飲食物に関する現在の麻酔ガイドラインの有効性を調べることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

誤嚥リスクが現在十分に理解されていない患者集団の誤嚥リスクを推定する際の、胃の超音波検査の有用性を調べます。 誤嚥リスクが十分に理解されていない同じ患者集団における現在の術前絶食ガイドラインの適用性を評価します。

術前絶食ガイドラインを順守している上部消化管内視鏡処置を提示する患者の残留胃内容物を評価します。 術前絶食ガイドラインを順守していない上部消化管内視鏡処置を提示する患者の残留胃内容物を評価します。 上部消化管内視鏡検査中に経口胃管を留置する予定の患者のみが含まれます。 両方のグループを評価して、残留胃内容物が現在受け入れられている誤嚥リスクの低い基準に適合しているかどうかを調べます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-3003
        • United States, Florida UF Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-上部消化管内視鏡検査および/または内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）のために来院し、予定された手順の一部として経口胃管を配置する予定の患者。

説明

包含基準:

  • 上部消化管内視鏡処置または外傷関連損傷の外科的修復のために提示する
  • -予定された手順の一部として経口胃管を配置する予定
  • 超音波検査を受けたい
  • -18歳以上の患者

除外基準:

  • 超音波検査を受けたくない
  • 経口胃管留置は適応外
  • 経口胃管留置は禁忌です
  • 妊娠中の患者および定義された脆弱な集団の患者 (例: 小児患者、精神障害者、受刑者など）
  • 手術中にOGチューブを留置する予定のない外科的外傷患者
  • 胃バイパス手術歴のある患者
  • 胃瘻チューブに依存している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
断食ガイドラインに従った
計画的な経口胃管留置による予定された消化管内視鏡検査手順。 完全なインタビュー アンケート。 上部消化管内視鏡処置前の胃超音波検査。
行動：インタビューアンケート
最近の食物摂取の構成とタイミングに関する完全なインタビュー アンケート。
手順：胃超音波検査
上部消化管内視鏡処置前の胃超音波検査。
断食ガイドラインに従わなかった
計画的な経口胃管留置による予定された消化管内視鏡検査手順。 完全なインタビュー アンケート。 上部消化管内視鏡処置前の胃超音波検査。
行動：インタビューアンケート
最近の食物摂取の構成とタイミングに関する完全なインタビュー アンケート。
手順：胃超音波検査
上部消化管内視鏡処置前の胃超音波検査。
外傷 - 絶食ガイドラインに従った
計画的な経口胃管留置による予定された消化管内視鏡検査手順。 完全なインタビュー アンケート。 上部消化管内視鏡処置前の胃超音波検査。
行動：インタビューアンケート
最近の食物摂取の構成とタイミングに関する完全なインタビュー アンケート。
手順：胃超音波検査
上部消化管内視鏡処置前の胃超音波検査。
外傷 - 絶食ガイドラインに従わなかった
計画的な経口胃管留置による予定された消化管内視鏡検査手順。 完全なインタビュー アンケート。 上部消化管内視鏡処置前の胃超音波検査。
行動：インタビューアンケート
最近の食物摂取の構成とタイミングに関する完全なインタビュー アンケート。
手順：胃超音波検査
上部消化管内視鏡処置前の胃超音波検査。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査によって評価された4つのグループ間の胃内容量の変化
時間枠：最大12時間
上部消化管内視鏡検査を受ける患者の残胃内容物を評価して、残胃内容物が現在受け入れられている誤嚥リスクの低い基準に適合しているかどうかを調べます。
最大12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

捜査官

  • 主任研究者：Cameron Smith, MD, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月27日

一次修了 (推定)

2026年7月14日

研究の完了 (推定)

2026年7月14日

試験登録日

最初に提出

2017年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月10日

最初の投稿 (実際)

2017年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月10日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201602234
  • OCR18887 (その他の識別子：University of Florida)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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