Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ultrassonografia Gástrica para Estimativa do Estudo de Risco de Aspiração

10 de julho de 2025 atualizado por: University of Florida

Ultrassonografia gástrica para estimativa do risco de aspiração em populações de pacientes cirúrgicos com alto risco de aspiração

O objetivo deste estudo de pesquisa é observar a eficácia das diretrizes atuais de anestesia em relação a alimentos e bebidas antes da cirurgia em pacientes que provavelmente terão comida e bebida no estômago por mais tempo do que o normal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Examine a utilidade do exame de ultrassom do estômago para estimar o risco de aspiração em populações de pacientes cujo risco de aspiração é atualmente mal compreendido. Avalie a aplicabilidade das diretrizes atuais de jejum pré-cirúrgico nas mesmas populações de pacientes cujo risco de aspiração é pouco compreendido.

Avaliar o conteúdo gástrico residual em pacientes que se apresentam para procedimentos de endoscopia digestiva alta que aderiram às diretrizes de jejum pré-operatório. Avaliar o conteúdo gástrico residual em pacientes que se apresentam para procedimentos de endoscopia digestiva alta que não aderiram às diretrizes de jejum pré-operatório. Serão incluídos apenas pacientes com expectativa de colocação de sonda oral-gástrica durante o procedimento de endoscopia digestiva alta. Ambos os grupos serão avaliados para saber se o conteúdo gástrico residual está em conformidade com os padrões atualmente aceitos para baixo risco de aspiração.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3003
        • United States, Florida UF Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam para endoscopia digestiva alta e/ou colangiopancreatograma retrógrado endoscópico (CPRE), com expectativa de colocação de sonda oral-gástrica como parte do procedimento agendado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentação para procedimentos de endoscopia digestiva alta ou reparo cirúrgico de uma lesão relacionada a trauma
  • Espera-se que uma sonda oral-gástrica seja colocada como parte do procedimento agendado
  • Disposto a fazer um exame de ultrassom
  • Pacientes ≥ 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Não quer se submeter a um exame de ultrassom
  • A colocação de sonda oral-gástrica não é indicada
  • A colocação de sonda oral-gástrica é contra-indicada
  • Pacientes grávidas e pacientes de populações vulneráveis ​​definidas (ex. pacientes pediátricos, deficientes mentais, prisioneiros, etc.)
  • Pacientes com trauma cirúrgico que não devem ter um tubo OG colocado durante a cirurgia
  • Pacientes com história de cirurgia de bypass gástrico
  • Pacientes dependentes de tubo de gastrostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Obedeceu as orientações de jejum
Procedimento de endoscopia GI agendado com sonda oral-gástrica planejada colocada. Questionário de entrevista completo. Exame de ultrassonografia gástrica antes do procedimento de endoscopia digestiva alta.
Comportamental: Questionário de entrevista
Questionário de entrevista completo sobre a composição e o momento da ingestão de alimentos mais recente.
Procedimento: Exame de ultrassom gástrico
Exame de ultrassonografia gástrica antes do procedimento de endoscopia digestiva alta.
Não obedeceu às orientações de jejum
Procedimento de endoscopia GI agendado com sonda oral-gástrica planejada colocada. Questionário de entrevista completo. Exame de ultrassonografia gástrica antes do procedimento de endoscopia digestiva alta.
Comportamental: Questionário de entrevista
Questionário de entrevista completo sobre a composição e o momento da ingestão de alimentos mais recente.
Procedimento: Exame de ultrassom gástrico
Exame de ultrassonografia gástrica antes do procedimento de endoscopia digestiva alta.
Trauma - obedeceu às orientações de jejum
Procedimento de endoscopia GI agendado com sonda oral-gástrica planejada colocada. Questionário de entrevista completo. Exame de ultrassonografia gástrica antes do procedimento de endoscopia digestiva alta.
Comportamental: Questionário de entrevista
Questionário de entrevista completo sobre a composição e o momento da ingestão de alimentos mais recente.
Procedimento: Exame de ultrassom gástrico
Exame de ultrassonografia gástrica antes do procedimento de endoscopia digestiva alta.
Trauma - não obedeceu às orientações de jejum
Procedimento de endoscopia GI agendado com sonda oral-gástrica planejada colocada. Questionário de entrevista completo. Exame de ultrassonografia gástrica antes do procedimento de endoscopia digestiva alta.
Comportamental: Questionário de entrevista
Questionário de entrevista completo sobre a composição e o momento da ingestão de alimentos mais recente.
Procedimento: Exame de ultrassom gástrico
Exame de ultrassonografia gástrica antes do procedimento de endoscopia digestiva alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no volume do conteúdo gástrico entre os quatro grupos avaliados por exame de ultrassom
Prazo: Até 12 horas
Avalie o conteúdo gástrico residual em pacientes que se apresentam para procedimentos de endoscopia digestiva alta para saber se o conteúdo gástrico residual está em conformidade com os padrões atualmente aceitos para baixo risco de aspiração.
Até 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

14 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201602234
  • OCR18887 (Outro identificador: University of Florida)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionário de entrevista

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever