Estudio de Ultrasonido Gástrico para la Estimación del Riesgo de Aspiración
10 de julio de 2025 actualizado por: University of Florida
Ultrasonido gástrico para la estimación del riesgo de aspiración en poblaciones de pacientes quirúrgicos con alto riesgo de aspiración
El propósito de este estudio de investigación es analizar la efectividad de las pautas de anestesia actuales con respecto a los alimentos y bebidas antes de la cirugía en pacientes que probablemente tengan alimentos y bebidas en el estómago por más tiempo de lo que normalmente se esperaría.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examinar la utilidad del examen de ultrasonido del estómago para estimar el riesgo de aspiración en poblaciones de pacientes cuyo riesgo de aspiración es actualmente poco conocido. Evaluar la aplicabilidad de las pautas actuales de ayuno prequirúrgico en las mismas poblaciones de pacientes cuyo riesgo de aspiración no se conoce bien.
Evalúe el contenido gástrico residual en pacientes que se presentan para procedimientos de endoscopia GI superior que se han adherido a las pautas de ayuno preoperatorio. Evalúe el contenido gástrico residual en pacientes que se presentan para procedimientos de endoscopia GI superior que no se han adherido a las pautas de ayuno preoperatorio. Solo se incluirán los pacientes a los que se espera que se les coloque una sonda oro-gástrica durante el procedimiento de endoscopia GI superior. Ambos grupos serán evaluados para saber si su contenido gástrico residual cumple con los estándares actualmente aceptados para bajo riesgo de aspiración.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3003
- United States, Florida UF Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se presenten para una endoscopia GI superior y/o una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), en los que se espera que se les coloque una sonda oral-gástrica como parte del procedimiento programado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentarse para procedimientos de endoscopia GI superior o reparación quirúrgica de una lesión relacionada con un trauma
- Se espera que se coloque una sonda oral-gástrica como parte del procedimiento programado
- Dispuesto a someterse a un examen de ultrasonido
- Pacientes ≥ 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a someterse a un examen de ultrasonido
- No está indicada la colocación de sonda oro-gástrica
- La colocación de sonda oro-gástrica está contraindicada.
- Pacientes embarazadas y pacientes de poblaciones vulnerables definidas (ej. pacientes pediátricos, enfermos mentales, reclusos, etc.)
- Pacientes con trauma quirúrgico a los que no se espera que se les coloque una sonda OG durante la cirugía
- Pacientes con antecedentes de cirugía de bypass gástrico
- Pacientes dependientes de sonda de gastrostomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Obedeció las pautas de ayuno.
Procedimiento de endoscopia GI programado con colocación de sonda oro-gástrica planificada.
Completar cuestionario de entrevista.
Examen de ultrasonido gástrico antes del procedimiento de endoscopia GI superior.
|
Complete el cuestionario de la entrevista sobre la composición y el momento de su ingesta de alimentos más reciente.
Examen de ultrasonido gástrico antes del procedimiento de endoscopia GI superior.
|
|
No obedeció las pautas de ayuno.
Procedimiento de endoscopia GI programado con colocación de sonda oro-gástrica planificada.
Completar cuestionario de entrevista.
Examen de ultrasonido gástrico antes del procedimiento de endoscopia GI superior.
|
Complete el cuestionario de la entrevista sobre la composición y el momento de su ingesta de alimentos más reciente.
Examen de ultrasonido gástrico antes del procedimiento de endoscopia GI superior.
|
|
Trauma - obedeció las pautas de ayuno
Procedimiento de endoscopia GI programado con colocación de sonda oro-gástrica planificada.
Completar cuestionario de entrevista.
Examen de ultrasonido gástrico antes del procedimiento de endoscopia GI superior.
|
Complete el cuestionario de la entrevista sobre la composición y el momento de su ingesta de alimentos más reciente.
Examen de ultrasonido gástrico antes del procedimiento de endoscopia GI superior.
|
|
Trauma - no obedeció las pautas de ayuno
Procedimiento de endoscopia GI programado con colocación de sonda oro-gástrica planificada.
Completar cuestionario de entrevista.
Examen de ultrasonido gástrico antes del procedimiento de endoscopia GI superior.
|
Complete el cuestionario de la entrevista sobre la composición y el momento de su ingesta de alimentos más reciente.
Examen de ultrasonido gástrico antes del procedimiento de endoscopia GI superior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el volumen del contenido gástrico entre los cuatro grupos evaluados por examen de ultrasonido
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
|
Evalúe el contenido gástrico residual en pacientes que se presentan para procedimientos de endoscopia GI superior para saber si su contenido gástrico residual cumple con los estándares aceptados actualmente para bajo riesgo de aspiración.
|
Hasta 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
14 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
14 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Reflujo laringofaríngeo
- Reflujo gastroesofágico
- Aspiración Respiratoria
- Aspiración Respiratoria del Contenido Gástrico
Otros números de identificación del estudio
- IRB201602234
- OCR18887 (Otro identificador: University of Florida)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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