Echografie van de maag voor schatting van de aspiratierisicostudie
10 juli 2025 bijgewerkt door: University of Florida
Echografie van de maag voor schatting van het aspiratierisico bij populaties van chirurgische patiënten met een hoog aspiratierisico
Het doel van dit onderzoek is om te kijken naar de effectiviteit van de huidige anesthesierichtlijnen met betrekking tot eten en drinken voorafgaand aan een operatie bij patiënten bij wie het waarschijnlijk is dat eten en drinken langer in hun maag blijven dan normaal gesproken zou kunnen worden verwacht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek het nut van echografisch onderzoek van de maag bij het inschatten van het aspiratierisico bij patiëntenpopulaties waarvan het aspiratierisico op dit moment slecht bekend is. Evalueer de toepasbaarheid van de huidige pre-chirurgische richtlijnen voor vasten bij dezelfde patiëntenpopulaties waarvan het aspiratierisico slecht wordt begrepen.
Evalueer de resterende maaginhoud bij patiënten die zich presenteren voor endoscopieprocedures van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en die zich hebben gehouden aan preoperatieve nuchtere richtlijnen. Evalueer de resterende maaginhoud bij patiënten die zich presenteren voor endoscopieprocedures van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en die zich niet hebben gehouden aan de preoperatieve nuchtere richtlijnen. Alleen patiënten die naar verwachting een orale maagsonde zullen krijgen tijdens een endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zullen worden opgenomen. Beide groepen zullen worden geëvalueerd om te zien of hun resterende maaginhoud voldoet aan de momenteel aanvaarde normen voor een laag aspiratierisico.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-3003
- United States, Florida UF Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich presenteren voor endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en/of endoscopisch retrograde cholangiopancreatogram (ERCP), waarbij naar verwachting een orale maagsonde wordt geplaatst als onderdeel van de geplande procedure.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren voor endoscopieprocedures van het bovenste deel van het maagdarmkanaal of chirurgische reparatie van een traumagerelateerd letsel
- Verwacht wordt dat een orale maagsonde wordt geplaatst als onderdeel van de geplande procedure
- Bereid om een echografisch onderzoek te ondergaan
- Patiënten ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om een echografisch onderzoek te ondergaan
- Het plaatsen van een orale maagsonde is niet geïndiceerd
- Het plaatsen van een orale maagsonde is gecontra-indiceerd
- Zwangere patiënten en patiënten uit gedefinieerde kwetsbare populaties (bijv. pediatrische patiënten, geestelijk gehandicapte patiënten, gevangenen, enz.)
- Chirurgische traumapatiënten bij wie niet wordt verwacht dat er tijdens de operatie een OG-buis wordt geplaatst
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een maagbypassoperatie
- Patiënten die afhankelijk zijn van een gastrostomiesonde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vastenrichtlijnen opgevolgd
Geplande gastro-intestinale endoscopieprocedure met geplande plaatsing van een orale maagsonde.
Vul de interviewvragenlijst in.
Echografisch onderzoek van de maag voorafgaand aan de endoscopieprocedure van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
|
Vul de interviewvragenlijst in met betrekking tot de samenstelling en timing van hun meest recente voedselinname.
Echografisch onderzoek van de maag voorafgaand aan de endoscopieprocedure van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
|
|
Niet gehoorzamen aan de richtlijnen voor vasten
Geplande gastro-intestinale endoscopieprocedure met geplande plaatsing van een orale maagsonde.
Vul de interviewvragenlijst in.
Echografisch onderzoek van de maag voorafgaand aan de endoscopieprocedure van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
|
Vul de interviewvragenlijst in met betrekking tot de samenstelling en timing van hun meest recente voedselinname.
Echografisch onderzoek van de maag voorafgaand aan de endoscopieprocedure van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
|
|
Trauma - gehoorzaamde richtlijnen voor vasten
Geplande gastro-intestinale endoscopieprocedure met geplande plaatsing van een orale maagsonde.
Vul de interviewvragenlijst in.
Echografisch onderzoek van de maag voorafgaand aan de endoscopieprocedure van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
|
Vul de interviewvragenlijst in met betrekking tot de samenstelling en timing van hun meest recente voedselinname.
Echografisch onderzoek van de maag voorafgaand aan de endoscopieprocedure van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
|
|
Trauma - hield zich niet aan de vastenrichtlijnen
Geplande gastro-intestinale endoscopieprocedure met geplande plaatsing van een orale maagsonde.
Vul de interviewvragenlijst in.
Echografisch onderzoek van de maag voorafgaand aan de endoscopieprocedure van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
|
Vul de interviewvragenlijst in met betrekking tot de samenstelling en timing van hun meest recente voedselinname.
Echografisch onderzoek van de maag voorafgaand aan de endoscopieprocedure van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het volume van de maaginhoud tussen de vier groepen beoordeeld door middel van echografisch onderzoek
Tijdsspanne: Tot 12 uur
|
Evalueer de resterende maaginhoud bij patiënten die zich presenteren voor endoscopieprocedures van het bovenste deel van het maagdarmkanaal om te zien of hun resterende maaginhoud voldoet aan de momenteel aanvaarde normen voor een laag aspiratierisico.
|
Tot 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
14 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
14 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Ademhalingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Laryngofaryngeale reflux
- Gastro-oesofageale reflux
- Ademhaling Aspiratie
- Ademhaling van de maaginhoud
Andere studie-ID-nummers
- IRB201602234
- OCR18887 (Andere identificatie: University of Florida)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .