Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrisk ultralyd for estimering av aspirasjonsrisikostudien

10. juli 2025 oppdatert av: University of Florida

Gastrisk ultralyd for estimering av aspirasjonsrisiko i kirurgiske pasientpopulasjoner med høy aspirasjonsrisiko

Hensikten med denne forskningsstudien er å se på effektiviteten av gjeldende anestesiretningslinjer angående mat og drikke før operasjon hos pasienter som sannsynligvis vil ha mat og drikke i magen lenger enn man vanligvis kan forvente.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøk nytten av ultralydundersøkelse av magen for å estimere aspirasjonsrisiko hos pasientpopulasjoner hvis aspirasjonsrisiko for øyeblikket er dårlig forstått. Evaluer anvendeligheten av gjeldende retningslinjer for faste før kirurgi i de samme pasientpopulasjonene hvis aspirasjonsrisiko er dårlig forstått.

Evaluer det resterende mageinnholdet hos pasienter som skal til endoskopi prosedyrer for øvre GI som har fulgt preoperativ fasteretningslinjer. Evaluer det resterende mageinnholdet hos pasienter som skal til endoskopi prosedyrer for øvre GI som ikke har fulgt preoperativ fasteretningslinjer. Kun pasienter som forventes å ha en oral-gastrisk sonde plassert under øvre GI-endoskopi vil bli inkludert. Begge gruppene vil bli evaluert for å finne ut om deres resterende mageinnhold samsvarer med nåværende aksepterte standarder for lav aspirasjonsrisiko.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-3003
        • United States, Florida UF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer for øvre GI-endoskopi og/eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatogram (ERCP), forventes å ha en oral-gastrisk sonde plassert som en del av planlagt prosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presentasjon for øvre GI endoskopi eller kirurgisk reparasjon av en traumerelatert skade
  • Forventet å ha en oral-gastrisk sonde plassert som en del av planlagt prosedyre
  • Villig til å gjennomgå en ultralydundersøkelse
  • Pasienter ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å gjennomgå en ultralydundersøkelse
  • Plassering av oral-gastrisk sonde er ikke indisert
  • Plassering av oral-gastrisk sonde er kontraindisert
  • Gravide pasienter og pasienter fra definerte sårbare populasjoner (f. pediatriske pasienter, psykisk utviklingshemmede pasienter, fanger, etc.)
  • Kirurgiske traumepasienter som ikke forventes å få plassert et OG-rør under operasjonen
  • Pasienter med historie med gastrisk bypass-operasjon
  • Pasienter som er avhengige av gastrostomirør

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overholdt fasteretningslinjene
Planlagt GI endoskopi prosedyre med planlagt oral-gastrisk sonde plassert. Fullfør intervju spørreskjema. Gastrisk ultralydundersøkelse før øvre GI-endoskopi.
Atferdsmessig: Intervju spørreskjema
Fullfør intervjuspørreskjema angående sammensetningen og tidspunktet for deres siste matinntak.
Fremgangsmåte: Gastrisk ultralydundersøkelse
Gastrisk ultralydundersøkelse før øvre GI-endoskopi.
Overholdt ikke fasteretningslinjene
Planlagt GI endoskopi prosedyre med planlagt oral-gastrisk sonde plassert. Fullfør intervju spørreskjema. Gastrisk ultralydundersøkelse før øvre GI-endoskopi.
Atferdsmessig: Intervju spørreskjema
Fullfør intervjuspørreskjema angående sammensetningen og tidspunktet for deres siste matinntak.
Fremgangsmåte: Gastrisk ultralydundersøkelse
Gastrisk ultralydundersøkelse før øvre GI-endoskopi.
Traumer - overholdt fasteretningslinjene
Planlagt GI endoskopi prosedyre med planlagt oral-gastrisk sonde plassert. Fullfør intervju spørreskjema. Gastrisk ultralydundersøkelse før øvre GI-endoskopi.
Atferdsmessig: Intervju spørreskjema
Fullfør intervjuspørreskjema angående sammensetningen og tidspunktet for deres siste matinntak.
Fremgangsmåte: Gastrisk ultralydundersøkelse
Gastrisk ultralydundersøkelse før øvre GI-endoskopi.
Traumer - overholdt ikke fasteretningslinjene
Planlagt GI endoskopi prosedyre med planlagt oral-gastrisk sonde plassert. Fullfør intervju spørreskjema. Gastrisk ultralydundersøkelse før øvre GI-endoskopi.
Atferdsmessig: Intervju spørreskjema
Fullfør intervjuspørreskjema angående sammensetningen og tidspunktet for deres siste matinntak.
Fremgangsmåte: Gastrisk ultralydundersøkelse
Gastrisk ultralydundersøkelse før øvre GI-endoskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mageinnholdsvolum mellom de fire gruppene vurdert ved ultralydundersøkelse
Tidsramme: Opptil 12 timer
Evaluer det resterende gastriske innholdet hos pasienter som presenterer for øvre GI-endoskopi for å finne ut om deres resterende mageinnhold samsvarer med nåværende aksepterte standarder for lav aspirasjonsrisiko.
Opptil 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

14. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

14. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201602234
  • OCR18887 (Annen identifikator: University of Florida)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere