Gyomor ultrahang az aspirációs kockázat becslésére
2025. július 10. frissítette: University of Florida
Gyomor ultrahang az aspirációs kockázat becslésére magas aspirációs kockázatú sebészeti betegpopulációkban
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a műtét előtti étkezésre és italra vonatkozó jelenlegi érzéstelenítési irányelvek hatékonyságát azoknál a betegeknél, akiknél valószínű, hogy az étel és ital a szokásosnál tovább marad a gyomrukban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálja meg a gyomor ultrahangvizsgálatának hasznosságát az aspirációs kockázat becslésében olyan betegpopulációkban, amelyeknek az aspirációs kockázata jelenleg kevéssé ismert. Értékelje a jelenlegi műtét előtti éhgyomorra vonatkozó irányelvek alkalmazhatóságát ugyanazon betegpopulációkban, akiknek az aspirációs kockázata nem ismert.
Értékelje a maradék gyomortartalmat azoknál a betegeknél, akik felső GI endoszkópiás eljárásra jelentkeztek, és betartották a műtét előtti éhgyomorra vonatkozó irányelveket. Értékelje a maradék gyomortartalmat azoknál a betegeknél, akik felső GI endoszkópiás eljárásra jelentkeztek, és nem tartották be a műtét előtti éhgyomorra vonatkozó irányelveket. Csak azok a betegek számítanak bele, akiknél várhatóan orális-gyomorszondát helyeznek el a felső GI endoszkópia során. Mindkét csoportot értékelni fogják, hogy megtudják, a maradék gyomortartalom megfelel-e az alacsony aspirációs kockázatra vonatkozó, jelenleg elfogadott szabványoknak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-3003
- United States, Florida UF Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felső GI endoszkópiára és/vagy endoszkópos retrográd cholangiopancreatogramra (ERCP) jelentkező betegek, akiknél a tervezett eljárás részeként orális-gyomorszondát kell elhelyezni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső GI endoszkópos eljárásokhoz vagy traumával összefüggő sérülések műtéti javításához
- Orális-gyomorszonda elhelyezése várható a tervezett eljárás részeként
- Hajlandó átesni ultrahangos vizsgálaton
- ≥ 18 évesnél idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó ultrahang vizsgálatra
- Az orális-gyomorszonda elhelyezése nem javasolt
- Az orális-gyomorszonda felhelyezése ellenjavallt
- Terhes betegek és meghatározott veszélyeztetett populációkhoz tartozó betegek (pl. gyermekbetegek, értelmi fogyatékosok, fogvatartottak stb.)
- Sebészeti traumás betegek, akiknél várhatóan nem kell OG csövet helyezni a műtét során
- Gyomor bypass műtéten átesett betegek
- Gasztrosztómás csőfüggő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betartotta a böjti irányelveket
Tervezett GI endoszkópos eljárás tervezett orális-gyomorszondával.
Töltse ki az interjú kérdőívét.
Gyomor-ultrahang vizsgálat a felső GI endoszkópia előtt.
|
Töltse ki az interjú kérdőívét a legutóbbi táplálékfelvételük összetételére és időzítésére vonatkozóan.
Gyomor-ultrahang vizsgálat a felső GI endoszkópia előtt.
|
|
Nem engedelmeskedett a böjtölési irányelveknek
Tervezett GI endoszkópos eljárás tervezett orális-gyomorszondával.
Töltse ki az interjú kérdőívét.
Gyomor-ultrahang vizsgálat a felső GI endoszkópia előtt.
|
Töltse ki az interjú kérdőívét a legutóbbi táplálékfelvételük összetételére és időzítésére vonatkozóan.
Gyomor-ultrahang vizsgálat a felső GI endoszkópia előtt.
|
|
Trauma – betartotta a böjt irányelveit
Tervezett GI endoszkópos eljárás tervezett orális-gyomorszondával.
Töltse ki az interjú kérdőívét.
Gyomor-ultrahang vizsgálat a felső GI endoszkópia előtt.
|
Töltse ki az interjú kérdőívét a legutóbbi táplálékfelvételük összetételére és időzítésére vonatkozóan.
Gyomor-ultrahang vizsgálat a felső GI endoszkópia előtt.
|
|
Trauma – nem engedelmeskedett a böjtölési irányelveknek
Tervezett GI endoszkópos eljárás tervezett orális-gyomorszondával.
Töltse ki az interjú kérdőívét.
Gyomor-ultrahang vizsgálat a felső GI endoszkópia előtt.
|
Töltse ki az interjú kérdőívét a legutóbbi táplálékfelvételük összetételére és időzítésére vonatkozóan.
Gyomor-ultrahang vizsgálat a felső GI endoszkópia előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomortartalom térfogatának változása a négy csoport között ultrahangvizsgálattal
Időkeret: Akár 12 óra
|
Értékelje a maradék gyomortartalmat a felső GI endoszkópiás eljárásokra jelentkező betegeknél, hogy megtudja, a maradék gyomortartalom megfelel-e az alacsony aspirációs kockázatra vonatkozó, jelenleg elfogadott szabványoknak.
|
Akár 12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201602234
- OCR18887 (Egyéb azonosító: University of Florida)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .