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韩国版PEERS针对自闭症谱系障碍青少年社交技能训练(PEERS-YA-K)的效果

2020年9月6日 更新者:Seoul National University Hospital
尽管患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的年轻人普遍存在社会心理困难,但针对这一人群的循证社交技能干预措施很少甚至不存在。 本研究采用随机对照试验 (RCT) 设计,使用自我和看护者报告措施,测试了一种以证据为基础的看护者辅助社交技能干预措施(称为 PEERS)对患有 ASD 的高功能年轻成年人的有效性.

研究概览

详细说明

  1. 本研究的病例和对照均应为高功能人群,由年龄在 18 至 35 岁的自闭症青年组成,智商在 70 或以上。 总共将招募 48 名青年,分为两组。 一个将是案例组,另一个将是候补名单控制组。 该研究将在 3 个机构中进行。 同样,案例将分为两个小组,每组十人,并为父母和年轻人执行这个新开发的计划。 也就是说,该程序将在两个组中的每个组中执行两次。 等待名单对照组将被允许在等待期间接受个人门诊治疗和社区的一般治疗干预。
  2. 该计划的效果将通过使用衡量社会互动、同伴关系质量、自闭症倾向和社交焦虑的量表来衡量案例和控制。 将在项目开始前和项目结束后以及项目结束四个月后对案例和对照进行同等评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18~35岁自闭症及智商70或以上

排除标准:

  • 由于智商或语言能力有限,难以理解治疗内容和执行任务的青壮年
  • 青壮年治疗不合作,缺乏积极性,难以自愿参与
  • 年轻人的行为问题在临床上非常重要,以至于影响治疗程序或控制情绪的问题,并有精神病症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个案组
行为:针对患有自闭症谱系障碍的年轻人的父母协助社交技能培训计划受试者将每周参加治疗计划,共计 14 周。 最后一次访问将在治疗完成后三个月进行,以查看中长期效果。
受试者将每周参加治疗计划,共计 16 周。 最后一次访问将在治疗完成后四个月进行,以查看长期效果。
其他名称:
  • 同行
实验性的:候补名单控制组

对于该组,等待16周后给予与实验组相同的干预。

行为:延迟干预 在等待 16 周后向候补名单控制组提供干预

受试者将每周参加治疗计划,共计 16 周。 最后一次访问将在治疗完成后四个月进行,以查看长期效果。
其他名称:
  • 同行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 个月自闭症诊断观察计划 (ADOS) 的基线变化
大体时间:基线,治疗完成后,4个月

ADOS 是一种基于游戏的、半结构化的、标准化的沟通、社交互动和游戏评估(即 对材料的富有想象力的使用),适用于疑似自闭症或 ASD 诊断的个人。 ADOS 由四个模块组成,每个模块都可以根据参与者的语言表达能力和实际年龄进行选择。 ADOS 的第 4 单元专为语言流畅的青少年和成人设计,包括 10 个基本活动和 5 个可选活动。 每项活动的分数以及五个子领域的分数都被编码:语言和交流、相互社会互动、想象力、刻板行为和兴趣受限,以及其他异常行为。

最低 0,最高 18,更高的分数意味着更差的结果。

基线,治疗完成后,4个月
4 个月时青少年社会技能知识测试 (TYASSK) 相对于基线的变化
大体时间:基线,4个月
TYASSK 是为本研究开发的 22 项标准参照测试,用于评估青少年对干预期间教授的特定社交技能的了解。 从 11 节教学课中的每节课的关键要素中衍生出两个项目。 向青少年展示句子主干,并要求他们从两个可能的答案中选择最佳选项。 分数范围从 0 到 22,分数越高表明对青少年社交技能的了解越多。
基线,4个月
韩国版社交技能评级系统 (K-SSRS) 在 4 个月时的基线变化
大体时间:基线,4个月

SSRS 由 38 个项目组成,大约需要 10 分钟才能完成。 问卷由青少年的父母和老师独立完成。 例如,项目包括“开始对话而不是等待某人先说话。” 这些项目被评为“从不”、“有时”或“经常”。 社交技能和问题行为量表源自因素分析。

最低50分,最高163分,分数越高越好

基线,4个月
4 个月时社会反应量表 2 (SRS-2) 相对于基线的变化
大体时间:基线,4个月

SRS 是一份包含 65 个项目的问卷,用于评估作为 ASD 特征的人际行为、沟通和重复/刻板行为的各个方面。

最低 92,最高 200,更高的分数意味着更差的结果

基线,4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
韩文版 Vineland 适应性行为量表,第二版
大体时间:基线,4个月

K-VABS 是一项访谈调查,衡量个人和社交技能等个人适应性行为,用于从出生到 90 岁的日常生活。 这些都是基于初级看护者和教师的报告。 K-VABS 包含 5 个域,每个域有 2-3 个子域。 主要领域是:沟通、日常生活技能、社交、运动技能和适应不良行为(可选)。 行为按 0(个人不使用的技能)- 2(大部分时间使用的技能)评分量表进行评分。 目前的研究仅使用了交流、日常生活技能和社交领域。

最低 25,最高 108,更高的分数意味着更好的结果。

基线,4个月
贝克抑郁量表 (BDI) 在 4 个月时的基线变化
大体时间:基线,4个月

BDI 由 21 个项目组成,用于衡量抑郁症主观症状的严重程度,包括成人的情绪、认知、动机和生理症状概况。 每个问题都有四个可能的答案选择,评分从 0(无症状)到 3(最严重的症状)。

最低 1,最高 45,更高的分数意味着更差的结果

基线,4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月9日

初级完成 (实际的)

2018年10月30日

研究完成 (实际的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月10日

首次发布 (实际的)

2017年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月6日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B-1611-371-303

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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