O efeito da versão coreana do treinamento de habilidades sociais PEERS para jovens adultos (PEERS-YA-K) com transtorno do espectro autista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Tanto o caso quanto o controle deste estudo devem ser um grupo de alto funcionamento composto por jovens adultos de 18 a 35 anos com TEA e QI de 70 ou mais. Um total de 48 jovens adultos serão recrutados e divididos em dois grupos. Um será o grupo de casos e o outro será o grupo de controle da lista de espera. E o estudo acontecerá em 3 instituições. Mais uma vez, o caso será dividido em dois subgrupos de dez e realizará este novo programa desenvolvido para pais e jovens adultos. Ou seja, o programa será realizado duas vezes em cada um dos dois grupos. O grupo de controle da lista de espera poderá receber tratamento ambulatorial pessoal e intervenção terapêutica geral da comunidade enquanto espera.
- Os efeitos do programa serão medidos tanto no caso quanto no controle, usando uma escala que mede a interação social, a qualidade do relacionamento com os pares, a predisposição ao autismo e a ansiedade social. Avaliações iguais para o caso e para o controle serão realizadas um pouco antes do início do programa e logo após o término do programa e quatro meses após o término do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18~35 anos de idade com TEA e QI de 70 ou mais
Critério de exclusão:
- Jovens adultos que são difíceis de entender o conteúdo do tratamento e realizar a tarefa devido ao seu QI ou habilidades linguísticas limitadas
- Jovens adultos que não cooperam com o tratamento, carecem de motivação e são difíceis de participar voluntariamente
- Adultos jovens que apresentam problemas de comportamento tão clinicamente significativos que afetam o procedimento terapêutico ou problemas no controle de suas emoções e apresentam sintomas psicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de casos
Comportamental: programa de treinamento de habilidades sociais assistido pelos pais para jovens adultos com transtorno do espectro do autismo Os sujeitos participarão do programa de tratamento semanalmente por um total de 14 semanas.
A visita final será feita no ponto três meses após a conclusão do tratamento para ver os efeitos a médio e longo prazo.
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Os indivíduos participarão do programa de tratamento semanalmente por um total de 16 semanas.
A visita final será feita no ponto quatro meses após a conclusão do tratamento para ver os efeitos a longo prazo.
Outros nomes:
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Experimental: grupo de controle de lista de espera
Para este grupo, a mesma intervenção com o grupo Experimental será fornecida após 16 semanas de espera. Comportamental: intervenção tardia A intervenção é fornecida ao grupo de controle da lista de espera após 16 semanas de espera |
Os indivíduos participarão do programa de tratamento semanalmente por um total de 16 semanas.
A visita final será feita no ponto quatro meses após a conclusão do tratamento para ver os efeitos a longo prazo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no cronograma de observação diagnóstica de autismo (ADOS) aos 4 meses
Prazo: linha de base, após a conclusão do tratamento, 4 meses
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O ADOS é uma avaliação padronizada, semiestruturada e baseada em brincadeiras de comunicação, interação social e jogo (ou seja, uso imaginativo de materiais) para indivíduos com suspeita de diagnóstico de autismo ou TEA. O ADOS consiste em quatro módulos, cada um dos quais pode ser selecionado com base nas habilidades de linguagem expressiva e idade cronológica do participante. O Módulo 4 do ADOS é destinado a adolescentes e adultos com fala fluente e inclui 10 atividades essenciais e 5 opcionais. As pontuações de cada atividade são codificadas, bem como as de cinco subdomínios: linguagem e comunicação, interação social recíproca, imaginação, comportamentos estereotipados e interesses restritos e outros comportamentos anormais. mínimo 0, máximo 18, pontuações mais altas significam um resultado pior. |
linha de base, após a conclusão do tratamento, 4 meses
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Mudança da linha de base no teste de conhecimento de habilidades sociais para jovens adultos (TYASSK) aos 4 meses
Prazo: linha de base, 4 meses
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O TYASSK é um teste referenciado por critérios de 22 itens desenvolvido para este estudo para avaliar o conhecimento do adolescente sobre as habilidades sociais específicas ensinadas durante a intervenção.
Dois itens foram derivados de elementos-chave de cada uma das 11 lições didáticas.
Os adolescentes foram apresentados a frases e solicitados a escolher a melhor opção entre duas respostas possíveis.
As pontuações variam de 0 a 22, com pontuações mais altas refletindo maior conhecimento das habilidades sociais dos adolescentes.
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linha de base, 4 meses
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Mudança da linha de base na versão coreana do sistema de classificação de habilidades sociais (K-SSRS) em 4 meses
Prazo: linha de base, 4 meses
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O SSRS consiste em 38 itens e leva aproximadamente 10 minutos para ser concluído. Os questionários foram preenchidos independentemente pelos pais e professores do adolescente. Por exemplo, os itens incluíam ''Inicia conversas em vez de esperar que alguém fale primeiro.'' Os itens foram classificados como ''Nunca'', ''Às vezes'' ou ''Muito Frequentemente''. As escalas de Habilidades Sociais e Comportamentos Problemáticos foram derivadas da análise fatorial. mínimo de 50 e máximo de 163, e pontuações mais altas significam um melhor resultado |
linha de base, 4 meses
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Mudança da linha de base na escala de responsividade social-2 (SRS-2) em 4 meses
Prazo: linha de base, 4 meses
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O SRS é um questionário de 65 itens que avalia as várias dimensões do comportamento interpessoal, comunicação e comportamento repetitivo/estereotípico que são características do TEA. mínimo 92, máximo 200, pontuações mais altas significam um resultado pior |
linha de base, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão coreana da escala de comportamento adaptativo Vineland, segunda edição
Prazo: linha de base, 4 meses
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O K-VABS é uma pesquisa entrevistada e mede comportamentos adaptativos de indivíduos, como habilidades pessoais e sociais, usados na vida cotidiana desde o nascimento até os 90 anos. Estes são baseados nos relatos de cuidadores primários e professores. O K-VABS contém 5 domínios cada um com 2-3 subdomínios. Os domínios principais são: Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização, Habilidades Motoras e Comportamento Desadaptativo (opcional). Os comportamentos são classificados em uma escala de classificação de 0 (uma habilidade que não é usada pelo indivíduo) - 2 (uma habilidade usada na maioria das vezes). O presente estudo utilizou apenas os domínios de comunicação, habilidades de vida diária e socialização. mínimo 25, máximo 108, pontuações mais altas significam um melhor resultado. |
linha de base, 4 meses
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Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck (BDI) aos 4 meses
Prazo: linha de base, 4 meses
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O BDI consiste em 21 itens que medem a gravidade dos sintomas subjetivos de depressão, com perfis de sintomas emocionais, cognitivos, motivacionais e fisiológicos para adultos. Cada pergunta tem quatro opções de resposta possíveis, pontuadas de 0 (sem sintomas) a 3 (sintomas mais graves). mínimo 1, máximo 45, pontuações mais altas significam um resultado pior |
linha de base, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1611-371-303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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