L'effetto della versione coreana del PEERS Social Skills Training for Young Adults (PEERS-YA-K) con disturbo dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Sia il caso che il controllo di questo studio devono essere un gruppo ad alto funzionamento composto da giovani adulti di età compresa tra 18 e 35 anni con ASD e un QI di 70 o superiore. Un totale di 48 giovani adulti saranno reclutati e divisi in due gruppi. Uno sarà il gruppo caso e l'altro sarà il gruppo di controllo lista d'attesa. E lo studio andrà avanti su 3 istituzioni. Ancora una volta, il caso sarà diviso in due sottogruppi di dieci e realizzerà questo nuovo programma sviluppato sia per i genitori che per i giovani adulti. Cioè, il programma verrà eseguito due volte in ciascuno di entrambi i gruppi. Il gruppo di controllo della lista d'attesa potrà ricevere cure ambulatoriali personali e interventi terapeutici generali dalla comunità durante l'attesa.
- Gli effetti del programma saranno misurati sia al caso che al controllo utilizzando una scala che misura l'interazione sociale, la qualità della relazione tra pari, la predisposizione all'autismo e l'ansia sociale. Valutazioni uguali sia per il caso che per il controllo saranno condotte subito prima dell'inizio del programma e subito dopo il completamento del programma e quattro mesi dopo il completamento del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18~35 anni con ASD e QI di 70 o più
Criteri di esclusione:
- Giovani adulti che hanno difficoltà a comprendere il contenuto del trattamento e a svolgere il compito a causa del loro QI o delle loro limitate capacità linguistiche
- Giovani adulti che non collaborano al trattamento, mancano di motivazioni e difficilmente partecipano volontariamente
- Giovani adulti che hanno problemi comportamentali così clinicamente significativi da influenzare la procedura terapeutica o problemi nel controllare le proprie emozioni e hanno sintomi psicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di casi
Comportamentale: programma di formazione sulle abilità sociali assistito dai genitori per giovani adulti con disturbo dello spettro autistico I soggetti parteciperanno al programma di trattamento settimanalmente per un totale di 14 settimane.
La visita finale verrà effettuata tre mesi dopo il completamento del trattamento per vedere gli effetti a medio e lungo termine.
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I soggetti parteciperanno al programma di trattamento settimanalmente per un totale di 16 settimane.
La visita finale verrà effettuata quattro mesi dopo il completamento del trattamento per vedere gli effetti a lungo termine.
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di controllo della lista di attesa
Per questo gruppo verrà fornito lo stesso intervento con il gruppo Sperimentale dopo un'attesa di 16 settimane. Comportamentale: intervento ritardato L'intervento viene fornito al gruppo di controllo della lista d'attesa dopo un'attesa di 16 settimane |
I soggetti parteciperanno al programma di trattamento settimanalmente per un totale di 16 settimane.
La visita finale verrà effettuata quattro mesi dopo il completamento del trattamento per vedere gli effetti a lungo termine.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto al basale nel programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS) a 4 mesi
Lasso di tempo: basale, dopo il completamento del trattamento, 4 mesi
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L'ADOS è una valutazione basata sul gioco, semistrutturata e standardizzata della comunicazione, dell'interazione sociale e del gioco (ad es. uso fantasioso di materiali) per individui con sospetta diagnosi di autismo o ASD. L'ADOS si compone di quattro moduli, ognuno dei quali selezionabile in base alle competenze linguistiche espressive e all'età anagrafica del partecipante. Il modulo 4 dell'ADOS è progettato per adolescenti e adulti con un linguaggio fluente e comprende 10 attività essenziali e 5 opzionali. I punteggi di ciascuna attività sono codificati così come quelli per cinque sottodomini: linguaggio e comunicazione, interazione sociale reciproca, immaginazione, comportamenti stereotipati e interessi ristretti e altri comportamenti anomali. minimo 0, massimo 18, punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
basale, dopo il completamento del trattamento, 4 mesi
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Cambiamento rispetto al basale nel test di conoscenza delle abilità sociali dei giovani adulti (TYASSK) a 4 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi
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Il TYASSK è un test basato su criteri di 22 elementi sviluppato per questo studio per valutare la conoscenza dell'adolescente sulle abilità sociali specifiche insegnate durante l'intervento.
Due elementi sono stati ricavati da elementi chiave di ciascuna delle 11 lezioni didattiche.
Agli adolescenti sono state presentate le radici delle frasi e gli è stato chiesto di scegliere l'opzione migliore tra due possibili risposte.
I punteggi vanno da 0 a 22, con punteggi più alti che riflettono una maggiore conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti.
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basale, 4 mesi
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Modifica rispetto al basale nella versione coreana del sistema di valutazione delle abilità sociali (K-SSRS) a 4 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi
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L'SSRS è composto da 38 elementi e ha richiesto circa 10 minuti per essere completato. I questionari sono stati completati in modo indipendente dal genitore e dall'insegnante dell'adolescente. Ad esempio, gli elementi includevano "Avvia conversazioni invece di aspettare che qualcuno parli per primo". Gli elementi sono stati classificati come ''Mai'', ''A volte'' o ''Molto spesso''. Le scale delle abilità sociali e dei comportamenti problematici sono state derivate dall'analisi fattoriale. minimo 50 e massimo 163, e punteggi più alti significano un risultato migliore |
basale, 4 mesi
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Variazione rispetto al basale nella scala di reattività sociale-2 (SRS-2) a 4 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi
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L'SRS è un questionario di 65 voci che valuta le varie dimensioni del comportamento interpersonale, della comunicazione e del comportamento ripetitivo/stereotipato che sono caratteristiche dell'ASD. minimo 92, massimo 200, punteggi più alti significano un risultato peggiore |
basale, 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione coreana della scala di comportamento adattivo di Vineland, seconda edizione
Lasso di tempo: basale, 4 mesi
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Il K-VABS è un sondaggio intervistato e misura i comportamenti adattivi degli individui come le abilità personali e sociali, utilizzate per la vita quotidiana dalla nascita fino all'età di 90 anni. Questi si basano sui rapporti degli operatori sanitari e degli insegnanti primari. Il K-VABS contiene 5 domini ciascuno con 2-3 sottodomini. I domini principali sono: comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione, abilità motorie e comportamento disadattivo (facoltativo). I comportamenti sono valutati su una scala di valutazione da 0 (un'abilità che non viene utilizzata dall'individuo) a 2 (un'abilità utilizzata per la maggior parte del tempo). L'attuale studio ha utilizzato solo i domini di comunicazione, abilità di vita quotidiana e socializzazione. minimo 25, massimo 108, punteggi più alti significano un risultato migliore. |
basale, 4 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'inventario della depressione di Beck (BDI) a 4 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi
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Il BDI è composto da 21 item che misurano la gravità dei sintomi soggettivi della depressione, con profili di sintomi emotivi, cognitivi, motivazionali e fisiologici per gli adulti. Ogni domanda ha quattro possibili scelte di risposta, valutate da 0 (nessun sintomo) a 3 (i sintomi più gravi). minimo 1, massimo 45, punteggi più alti significano un risultato peggiore |
basale, 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1611-371-303
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