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El efecto de la versión coreana del entrenamiento de habilidades sociales de PEERS para adultos jóvenes (PEERS-YA-K) con trastorno del espectro autista

6 de septiembre de 2020 actualizado por: Seoul National University Hospital
A pesar de las dificultades psicosociales comunes entre los adultos jóvenes con trastornos del espectro autista (TEA), existen pocas o ninguna intervención de habilidades sociales basadas en la evidencia para esta población. Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado (RCT), el estudio actual probó la efectividad de una intervención de habilidades sociales asistida por cuidador basada en evidencia conocida como PEERS para adultos jóvenes con adultos jóvenes de alto funcionamiento con TEA utilizando medidas de autoinforme y de informe del cuidador. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Tanto el caso como el control de este estudio serán un grupo de alto funcionamiento formado por adultos jóvenes de 18 a 35 años con TEA y un coeficiente intelectual de 70 o más. Un total de 48 adultos jóvenes serán reclutados y divididos en dos grupos. Uno será el grupo de casos y el otro será el grupo de control de la lista de espera. Y el estudio se llevará a cabo en 3 instituciones. Una vez más, el caso se dividirá en dos subgrupos de diez y llevará a cabo este nuevo programa desarrollado tanto para padres como para adultos jóvenes. Es decir, el programa se realizará dos veces en cada uno de los dos grupos. El grupo de control de la lista de espera podrá recibir tratamiento ambulatorio personal e intervención terapéutica general de la comunidad mientras espera.
  2. Los efectos del programa se medirán tanto en el caso como en el control mediante el uso de una escala que mide la interacción social, la calidad de la relación con los compañeros, la disposición al autismo y la ansiedad social. Se realizarán evaluaciones iguales tanto para el caso como para el control justo antes del comienzo del programa y justo después de la finalización del programa y cuatro meses después de la finalización del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18~35 años de edad con ASD y IQ de 70 o más

Criterio de exclusión:

  • Adultos jóvenes a los que les cuesta entender el contenido del tratamiento y realizar la tarea debido a su coeficiente intelectual o habilidades lingüísticas limitadas
  • Adultos jóvenes que no cooperan en el tratamiento, carecen de motivos y son difíciles de participar voluntariamente
  • Adultos jóvenes que tienen problemas de conducta tan clínicamente significativos que afectan el procedimiento terapéutico o problemas para controlar su emoción y tienen síntomas psicóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de casos
Comportamiento: programa de capacitación en habilidades sociales asistido por padres para adultos jóvenes con trastorno del espectro autista Los sujetos participarán en el programa de tratamiento semanalmente durante un total de 14 semanas. La visita final se realizará en el punto tres meses después de la finalización del tratamiento para ver los efectos a medio y largo plazo.
Los sujetos participarán en el programa de tratamiento semanalmente durante un total de 16 semanas. La visita final se realizará en el punto cuatro meses después de la finalización del tratamiento para ver los efectos a largo plazo.
Otros nombres:
  • COLEGAS
Experimental: grupo de control de lista de espera

Para este grupo, se proporcionará la misma intervención con el grupo Experimental después de esperar 16 semanas.

Comportamiento: Intervención tardía La intervención se proporciona al grupo de control de la lista de espera después de esperar 16 semanas

Los sujetos participarán en el programa de tratamiento semanalmente durante un total de 16 semanas. La visita final se realizará en el punto cuatro meses después de la finalización del tratamiento para ver los efectos a largo plazo.
Otros nombres:
  • COLEGAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS) a los 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base, después de la finalización del tratamiento, 4 meses

El ADOS es una evaluación estandarizada, semiestructurada y basada en el juego de la comunicación, la interacción social y el juego (es decir, uso imaginativo de materiales) para personas con sospecha de diagnóstico de autismo o TEA. El ADOS consta de cuatro módulos, cada uno de los cuales se puede seleccionar en función de las habilidades del lenguaje expresivo y la edad cronológica del participante. El Módulo 4 del ADOS está diseñado para adolescentes y adultos con habla fluida, e incluye 10 actividades esenciales y 5 optativas. Se codifican las puntuaciones de cada actividad, así como las de cinco subdominios: lenguaje y comunicación, interacción social recíproca, imaginación, comportamientos estereotipados e intereses restringidos y otros comportamientos anormales.

mínimo 0, máximo 18, puntuaciones más altas significan un peor resultado.

línea de base, después de la finalización del tratamiento, 4 meses
Cambio desde el inicio en la prueba de conocimiento de habilidades sociales para adultos jóvenes (TYASSK) a los 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses
El TYASSK es una prueba de 22 ítems con referencia a criterios desarrollada para este estudio para evaluar el conocimiento del adolescente sobre las habilidades sociales específicas enseñadas durante la intervención. Se derivaron dos elementos de los elementos clave de cada una de las 11 lecciones didácticas. A los adolescentes se les presentaron tallos de oraciones y se les pidió que eligieran la mejor opción entre dos respuestas posibles. Las puntuaciones van de 0 a 22, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor conocimiento de las habilidades sociales de los adolescentes.
línea de base, 4 meses
Cambio desde el inicio en la versión coreana del Sistema de calificación de habilidades sociales (K-SSRS) a los 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses

El SSRS consta de 38 elementos y tardó aproximadamente 10 minutos en completarse. Los padres y el maestro del adolescente completaron los cuestionarios de forma independiente. Por ejemplo, los elementos incluidos "Inicia conversaciones en lugar de esperar a que alguien hable primero". Los elementos se clasificaron como "Nunca", "A veces" o "Muy a menudo". Las escalas de Habilidades Sociales y Conductas Problemáticas se derivaron del análisis factorial.

mínimo 50 y máximo 163, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado

línea de base, 4 meses
Cambio desde el inicio en la Escala de respuesta social-2 (SRS-2) a los 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses

El SRS es un cuestionario de 65 ítems que evalúa las diversas dimensiones del comportamiento interpersonal, la comunicación y el comportamiento repetitivo/estereotípico que son características de los TEA.

mínimo 92, máximo 200, puntuaciones más altas significan un peor resultado

línea de base, 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión coreana de la Escala de comportamiento adaptativo de Vineland, segunda edición
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses

El K-VABS es una encuesta entrevistada y mide los comportamientos adaptativos de las personas, como las habilidades personales y sociales, que se utilizan para la vida cotidiana desde el nacimiento hasta los 90 años. Estos se basan en los informes de los cuidadores principales y los maestros. El K-VABS contiene 5 dominios cada uno con 2-3 subdominios. Los dominios principales son: Comunicación, Habilidades de la vida diaria, Socialización, Habilidades motoras y Comportamiento desadaptativo (opcional). Los comportamientos se califican en una escala de calificación de 0 (una habilidad que el individuo no usa) - 2 (una habilidad que se usa la mayor parte del tiempo). El estudio actual usó solo los dominios de comunicación, habilidades de la vida diaria y socialización.

mínimo 25, máximo 108, puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

línea de base, 4 meses
Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI) a los 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses

El BDI consta de 21 ítems que miden la gravedad de los síntomas subjetivos de depresión, con perfiles de síntomas emocionales, cognitivos, motivacionales y fisiológicos para adultos. Cada pregunta tiene cuatro posibles opciones de respuesta, puntuadas de 0 (sin síntomas) a 3 (los síntomas más graves).

mínimo 1, máximo 45, puntuaciones más altas significan un peor resultado

línea de base, 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista

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