Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la version coréenne de la formation en compétences sociales PEERS pour les jeunes adultes (PEERS-YA-K) atteints de troubles du spectre autistique

6 septembre 2020 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Malgré les difficultés psychosociales courantes chez les jeunes adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA), peu ou pas d'interventions fondées sur des données probantes existent pour cette population. À l'aide d'une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR), l'étude actuelle a testé l'efficacité d'une intervention sur les compétences sociales assistée par un soignant et fondée sur des données probantes, connue sous le nom de PEERS pour les jeunes adultes avec de jeunes adultes de haut niveau atteints de TSA, à l'aide de mesures d'auto-déclaration et de soignant. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Le cas et le contrôle de cette étude doivent être un groupe de haut niveau composé de jeunes adultes âgés de 18 à 35 ans avec un TSA et un QI de 70 ou plus. Au total, 48 jeunes adultes seront recrutés et répartis en deux groupes. L'un sera le groupe de cas et l'autre sera le groupe de contrôle de la liste d'attente. Et l'étude se poursuivra sur 3 institutions. Encore une fois, le cas sera divisé en deux sous-groupes de dix et réalisera ce nouveau programme développé pour les parents et le jeune adulte. C'est-à-dire que le programme sera exécuté deux fois dans chacun des deux groupes. Le groupe témoin de la liste d'attente sera autorisé à recevoir un traitement ambulatoire personnel et une intervention thérapeutique générale de la communauté en attendant.
  2. Les effets du programme seront mesurés à la fois chez le cas et chez le témoin à l'aide d'une échelle qui mesure l'interaction sociale, la qualité de la relation avec les pairs, la prédisposition à l'autisme et l'anxiété sociale. Des évaluations égales pour le cas et le contrôle seront effectuées juste avant le début du programme et juste après la fin du programme et quatre mois après la fin du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ~ 35 ans avec TSA et QI de 70 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Jeunes adultes qui ont du mal à comprendre le contenu du traitement et à effectuer la tâche en raison de leur QI ou de leurs capacités linguistiques limitées
  • Les jeunes adultes qui ne coopèrent pas au traitement, manquent de motivation et ont du mal à participer volontairement
  • Jeunes adultes qui ont des problèmes de comportement si cliniquement significatifs qu'ils affectent la procédure thérapeutique ou des problèmes de contrôle de leurs émotions et qui présentent des symptômes psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de cas
Comportemental : programme d'entraînement aux compétences sociales assisté par les parents pour les jeunes adultes atteints de troubles du spectre autistique Les sujets participeront au programme de traitement chaque semaine pendant un total de 14 semaines. La visite finale aura lieu trois mois après la fin du traitement pour voir les effets à moyen et à long terme.
Les sujets participeront au programme de traitement hebdomadaire pour un total de 16 semaines. La visite finale aura lieu quatre mois après la fin du traitement pour voir les effets à long terme.
Autres noms:
  • PAIRS
Expérimental: groupe de contrôle de la liste d'attente

Pour ce groupe, la même intervention avec le groupe expérimental sera fournie après une attente de 16 semaines.

Comportemental : intervention retardée L'intervention est fournie au groupe témoin de la liste d'attente après avoir attendu 16 semaines

Les sujets participeront au programme de traitement hebdomadaire pour un total de 16 semaines. La visite finale aura lieu quatre mois après la fin du traitement pour voir les effets à long terme.
Autres noms:
  • PAIRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS) à 4 mois
Délai: ligne de base, après la fin du traitement, 4 mois

L'ADOS est une évaluation standardisée, semi-structurée et basée sur le jeu de la communication, de l'interaction sociale et du jeu (c. utilisation imaginative du matériel) pour les personnes chez qui on soupçonne un diagnostic d'autisme ou de TSA. L'ADOS se compose de quatre modules, chacun pouvant être sélectionné sur la base des compétences linguistiques expressives et de l'âge chronologique du participant. Le module 4 de l'ADOS est conçu pour les adolescents et les adultes parlant couramment et comprend 10 activités essentielles et 5 facultatives. Les scores de chaque activité sont codés ainsi que ceux de cinq sous-domaines : langage et communication, interaction sociale réciproque, imagination, comportements stéréotypés et intérêts restreints, et autres comportements anormaux.

minimum 0, maximum 18, des scores plus élevés signifient un résultat pire.

ligne de base, après la fin du traitement, 4 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de connaissances des compétences sociales des jeunes adultes (TYASSK) à 4 mois
Délai: ligne de base, 4 mois
Le TYASSK est un test critérié de 22 items développé pour cette étude afin d'évaluer les connaissances de l'adolescent sur les compétences sociales spécifiques enseignées au cours de l'intervention. Deux items ont été dérivés des éléments clés de chacune des 11 leçons didactiques. Les adolescents ont été présentés avec des tiges de phrases et ont été invités à choisir la meilleure option parmi deux réponses possibles. Les scores varient de 0 à 22, les scores les plus élevés reflétant une meilleure connaissance des compétences sociales des adolescents.
ligne de base, 4 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la version coréenne du système d'évaluation des compétences sociales (K-SSRS) à 4 mois
Délai: ligne de base, 4 mois

Le SSRS se compose de 38 éléments et a duré environ 10 minutes. Les questionnaires ont été remplis indépendamment par le parent et l'enseignant de l'adolescent. Par exemple, les éléments inclus '' Commence des conversations plutôt que d'attendre que quelqu'un parle en premier.'' Les éléments ont été classés comme « Jamais », « Parfois » ou « Très souvent ». Les échelles des compétences sociales et des comportements problématiques ont été dérivées d'une analyse factorielle.

minimum 50 et maximum 163, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat

ligne de base, 4 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de réactivité sociale-2 (SRS-2) à 4 mois
Délai: ligne de base, 4 mois

Le SRS est un questionnaire de 65 items qui évalue les différentes dimensions du comportement interpersonnel, de la communication et du comportement répétitif/stéréotypique caractéristiques des TSA.

minimum 92, maximum 200, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat

ligne de base, 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version coréenne de l'échelle de comportement adaptatif de Vineland, deuxième édition
Délai: ligne de base, 4 mois

Le K-VABS est une enquête par interview et mesure les comportements adaptatifs des individus tels que les compétences personnelles et sociales, utilisées pour la vie quotidienne de la naissance à 90 ans. Ceux-ci sont basés sur les rapports des principaux soignants et des enseignants. Le K-VABS contient 5 domaines chacun avec 2-3 sous-domaines. Les principaux domaines sont : la communication, les compétences de la vie quotidienne, la socialisation, la motricité et le comportement inadapté (facultatif). Les comportements sont évalués sur une échelle de notation de 0 (une compétence qui n'est pas utilisée par l'individu) à 2 (une compétence utilisée la plupart du temps). La présente étude n'a utilisé que les domaines de la communication, des compétences de la vie quotidienne et de la socialisation.

minimum 25, maximum 108, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.

ligne de base, 4 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) à 4 mois
Délai: ligne de base, 4 mois

Le BDI se compose de 21 éléments mesurant la gravité des symptômes subjectifs de la dépression, avec des profils de symptômes émotionnels, cognitifs, motivationnels et physiologiques pour les adultes. Chaque question comporte quatre choix de réponses possibles, notés de 0 (aucun symptôme) à 3 (les symptômes les plus graves).

minimum 1, maximum 45, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat

ligne de base, 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner