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Die Wirkung der koreanischen Version des PEERS-Trainings für soziale Fähigkeiten für junge Erwachsene (PEERS-YA-K) mit Autismus-Spektrum-Störung

6. September 2020 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Trotz der psychosozialen Schwierigkeiten, die bei jungen Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) üblich sind, gibt es für diese Population nur wenige bis keine evidenzbasierten Interventionen zur Förderung sozialer Fähigkeiten. Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) testete die aktuelle Studie die Wirksamkeit einer evidenzbasierten, von Pflegekräften unterstützten Intervention für soziale Fähigkeiten, bekannt als PEERS für junge Erwachsene, mit hochfunktionalen jungen Erwachsenen mit ASD unter Verwendung von Selbst- und Pflegeberichten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Sowohl der Fall als auch die Kontrolle dieser Studie soll eine hochfunktionale Gruppe sein, die aus jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 35 Jahren mit ASD und einem IQ von 70 oder mehr besteht. Insgesamt werden 48 junge Erwachsene rekrutiert und in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine wird die Fallgruppe und die andere die Wartelisten-Kontrollgruppe sein. Und die Studie wird an 3 Institutionen durchgeführt. Auch hier werden die Koffer in zwei Untergruppen zu je zehn aufgeteilt und dieses neu entwickelte Programm sowohl für Eltern als auch für junge Erwachsene durchgeführt. Das heißt, das Programm wird in jeder der beiden Gruppen zweimal durchgeführt. Die Kontrollgruppe auf der Warteliste darf während des Wartens eine persönliche ambulante Behandlung und allgemeine therapeutische Intervention von der Gemeinde erhalten.
  2. Die Auswirkungen des Programms werden sowohl am Fall als auch an der Kontrolle gemessen, indem eine Skala verwendet wird, die die soziale Interaktion, die Qualität der Beziehung zu Gleichaltrigen, die Neigung zu Autismus und soziale Angst misst. Unmittelbar vor Beginn des Programms und unmittelbar nach Abschluss des Programms sowie vier Monate nach Abschluss des Programms werden sowohl Fall- als auch Kontrollprüfungen zu gleichen Teilen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 35 Jahre alt mit ASD und einem IQ von 70 oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene, die aufgrund ihres IQs oder eingeschränkter sprachlicher Fähigkeiten den Inhalt der Behandlung nur schwer verstehen und die Aufgabe ausführen können
  • Junge Erwachsene, die in der Behandlung unkooperativ sind, haben keine Motive und können sich nur schwer freiwillig beteiligen
  • Junge Erwachsene, die Verhaltensprobleme haben, die so klinisch signifikant sind, dass sie das therapeutische Verfahren beeinträchtigen, oder Probleme bei der Kontrolle ihrer Emotionen haben und psychotische Symptome haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallgruppe
Verhalten: elternunterstütztes Trainingsprogramm für soziale Fähigkeiten für junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung Die Probanden nehmen wöchentlich für insgesamt 14 Wochen an dem Behandlungsprogramm teil. Der letzte Besuch erfolgt drei Monate nach Abschluss der Behandlung, um die mittel- und langfristigen Auswirkungen zu sehen.
Verhalten: Elternunterstütztes Trainingsprogramm für soziale Fähigkeiten für junge Erwachsene mit ASD
Die Probanden nehmen wöchentlich für insgesamt 16 Wochen an dem Behandlungsprogramm teil. Der letzte Besuch erfolgt vier Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Langzeitwirkung zu sehen.
Andere Namen:
  • GLEICHALTRIGE
Experimental: Kontrollgruppe Warteliste

Für diese Gruppe wird nach einer Wartezeit von 16 Wochen die gleiche Intervention wie bei der Versuchsgruppe durchgeführt.

Verhalten: Verzögerte Intervention Die Wartelisten-Kontrollgruppe wird nach 16 Wochen Wartezeit interveniert
Verhalten: Elternunterstütztes Trainingsprogramm für soziale Fähigkeiten für junge Erwachsene mit ASD
Die Probanden nehmen wöchentlich für insgesamt 16 Wochen an dem Behandlungsprogramm teil. Der letzte Besuch erfolgt vier Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Langzeitwirkung zu sehen.
Andere Namen:
  • GLEICHALTRIGE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Autismus-Diagnose-Beobachtungsplans (ADOS) nach 4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, nach Abschluss der Behandlung, 4 Monate

Der ADOS ist eine spielbasierte, halbstrukturierte, standardisierte Bewertung von Kommunikation, sozialer Interaktion und Spiel (d.h. fantasievolle Verwendung von Materialien) für Personen mit einer Verdachtsdiagnose von Autismus oder ASD. Das ADOS besteht aus vier Modulen, die je nach aussagekräftigen Sprachkenntnissen und chronologischem Alter des Teilnehmers ausgewählt werden können. Modul 4 des ADOS ist für Jugendliche und Erwachsene mit fließender Sprache konzipiert und umfasst 10 grundlegende und 5 optionale Aktivitäten. Kodiert werden die Werte jeder Aktivität sowie die für fünf Unterbereiche: Sprache und Kommunikation, wechselseitige soziale Interaktion, Vorstellungskraft, stereotype Verhaltensweisen und eingeschränkte Interessen sowie andere abnormale Verhaltensweisen.

Minimum 0, Maximum 18, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, nach Abschluss der Behandlung, 4 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Test des Wissens über soziale Fähigkeiten junger Erwachsener (TYASSK) nach 4 Monaten
Zeitfenster: Basis, 4 Monate
Der TYASSK ist ein kriterienbezogener Test mit 22 Fragen, der für diese Studie entwickelt wurde, um das Wissen des Teenagers über die während der Intervention vermittelten spezifischen sozialen Fähigkeiten zu bewerten. Aus den Schlüsselelementen jeder der 11 didaktischen Lektionen wurden zwei Items abgeleitet. Den Teenagern wurden Satzstämme vorgelegt und sie wurden gebeten, aus zwei möglichen Antworten die beste Option auszuwählen. Die Werte reichen von 0 bis 22, wobei höhere Werte ein größeres Wissen über die sozialen Fähigkeiten von Teenagern widerspiegeln.
Basis, 4 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der koreanischen Version des Bewertungssystems für soziale Fähigkeiten (K-SSRS) nach 4 Monaten
Zeitfenster: Basis, 4 Monate

Der SSRS besteht aus 38 Elementen und dauerte ungefähr 10 Minuten zum Ausfüllen. Die Fragebögen wurden unabhängig von den Eltern und Lehrern des Teenagers ausgefüllt. Zu den Items gehörten beispielsweise „Beginnt Gespräche, anstatt darauf zu warten, dass jemand zuerst spricht.“ Die Items wurden entweder mit „nie“, „manchmal“ oder „sehr oft“ bewertet. Die Skalen „Soziale Kompetenzen“ und „Problemverhalten“ wurden aus der Faktorenanalyse abgeleitet.

mindestens 50 und höchstens 163, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Basis, 4 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für soziale Reaktionsfähigkeit-2 (SRS-2) nach 4 Monaten
Zeitfenster: Basis, 4 Monate

Der SRS ist ein Fragebogen mit 65 Punkten, der die verschiedenen Dimensionen des zwischenmenschlichen Verhaltens, der Kommunikation und des repetitiven/stereotypen Verhaltens bewertet, die charakteristisch für ASD sind.

mindestens 92, maximal 200, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Basis, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koreanische Version der Vineland Adaptive Behavior Scale, Zweite Ausgabe
Zeitfenster: Basis, 4 Monate

Die K-VABS ist eine Befragungsstudie und misst adaptive Verhaltensweisen von Personen wie persönliche und soziale Fähigkeiten, die für das tägliche Leben von der Geburt bis zum Alter von 90 Jahren verwendet werden. Diese basieren auf den Berichten von primären Bezugspersonen und Lehrern. Die K-VABS enthält 5 Domänen mit jeweils 2-3 Subdomänen. Die Hauptdomänen sind: Kommunikation, Alltagsfähigkeiten, Sozialisation, Motorik und Maladaptives Verhalten (optional). Verhaltensweisen werden auf einer Bewertungsskala von 0 (eine Fähigkeit, die von der Person nicht verwendet wird) bis 2 (eine Fähigkeit, die die meiste Zeit verwendet wird) bewertet. Die aktuelle Studie verwendete nur die Bereiche Kommunikation, Alltagskompetenzen und Sozialisation.

mindestens 25, maximal 108, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Basis, 4 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck Depression Inventory (BDI) nach 4 Monaten
Zeitfenster: Basis, 4 Monate

Der BDI besteht aus 21 Items, die den Schweregrad subjektiver Depressionssymptome mit emotionalen, kognitiven, motivationalen und physiologischen Symptomprofilen für Erwachsene messen. Jede Frage hat vier mögliche Antwortmöglichkeiten, die von 0 (keine Symptome) bis 3 (die schwersten Symptome) bewertet werden.

mindestens 1, maximal 45, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Basis, 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1611-371-303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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