Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEERS-sosiaalisten taitojen koulutuksen korealaisen version vaikutus nuorille aikuisille (PEERS-YA-K), joilla on autismispektrihäiriö

sunnuntai 6. syyskuuta 2020 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Huolimatta psykososiaalisista vaikeuksista, jotka ovat yleisiä nuorten aikuisten, joilla on autismikirjon häiriöt (ASD), keskuudessa, näyttöön perustuvia sosiaalisia taitoja koskevia interventioita ei ole juurikaan tai ei ollenkaan. Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) käyttäen nykyisessä tutkimuksessa testattiin todisteisiin perustuvan, omaishoitajien avustaman sosiaalisten taitojen interventio, joka tunnetaan nimellä PEERS for Young Adults, tehokkuutta hyvin toimivien nuorten aikuisten kanssa, joilla on ASD-häiriö, käyttämällä itse- ja omaishoitajien raportteja. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tämän tutkimuksen sekä tapauksen että kontrollin tulee olla hyvin toimiva ryhmä, joka koostuu 18–35-vuotiaista nuorista aikuisista, joilla on ASD ja älykkyysosamäärä 70 tai enemmän. Yhteensä 48 nuorta aikuista rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään. Toinen on tapausryhmä ja toinen jonotuslistan ohjausryhmä. Ja tutkimus tulee olemaan 3 laitoksessa. Taas tapaus jaetaan kahteen kymmenen hengen alaryhmään, ja ne toteuttavat tämän uuden kehitetyn ohjelman sekä vanhemmille että nuorille aikuisille. Toisin sanoen ohjelma toteutetaan kaksi kertaa kummassakin ryhmässä. Jonotuslistan kontrolliryhmällä on oikeus saada henkilökohtaista avohoitoa ja yleistä terapeuttista interventiota yhteisöltä odottaessaan.
  2. Ohjelman vaikutuksia mitataan sekä tapauksessa että kontrollissa sosiaalista vuorovaikutusta, vertaissuhteen laatua, autismia ja sosiaalista ahdistusta mittaavalla asteikolla. Tasavertaiset arvioinnit sekä tapauksen että valvonnan osalta suoritetaan juuri ennen ohjelman alkamista ja heti ohjelman päättymisen jälkeen ja neljän kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat, joilla on ASD ja älykkyysosamäärä 70 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret aikuiset, joiden on vaikea ymmärtää hoidon sisältöä ja suorittaa tehtävää älykkyysosamääränsä tai rajoittuneiden kielitaitojensa vuoksi
  • Nuoret aikuiset, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia hoitoon, vailla motiiveja ja heidän on vaikea osallistua vapaaehtoisesti
  • Nuoret aikuiset, joilla on kliinisesti niin merkittäviä käyttäytymisongelmia, jotka vaikuttavat terapeuttiseen menettelyyn tai tunteiden hallintaan liittyviä ongelmia ja joilla on psykoottisia oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tapausryhmä
Behavioristinen: vanhempien avustama sosiaalisten taitojen koulutusohjelma nuorille aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö Koehenkilöt osallistuvat hoito-ohjelmaan viikoittain yhteensä 14 viikon ajan. Viimeinen käynti tehdään kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, jotta nähdään keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutukset.
Käyttäytyminen: Vanhempien avustama sosiaalisten taitojen koulutusohjelma nuorille aikuisille, joilla on ASD
Koehenkilöt osallistuvat hoito-ohjelmaan viikoittain yhteensä 16 viikon ajan. Viimeinen käynti tehdään neljän kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, jotta nähdään pitkäaikaiset vaikutukset.
Muut nimet:
  • PEERS
Kokeellinen: jonotuslistan ohjausryhmä

Tälle ryhmälle tarjotaan sama interventio kokeellisen ryhmän kanssa 16 viikon odotuksen jälkeen.

Käyttäytyminen: Viivästynyt interventio Interventio annetaan jonotuslistan ohjausryhmälle 16 viikon odotuksen jälkeen
Käyttäytyminen: Vanhempien avustama sosiaalisten taitojen koulutusohjelma nuorille aikuisille, joilla on ASD
Koehenkilöt osallistuvat hoito-ohjelmaan viikoittain yhteensä 16 viikon ajan. Viimeinen käynti tehdään neljän kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, jotta nähdään pitkäaikaiset vaikutukset.
Muut nimet:
  • PEERS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta autismin diagnostisessa havainnointiaikataulussa (ADOS) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla, hoidon päättymisen jälkeen, 4 kuukautta

ADOS on leikkiin perustuva, puolirakenteinen, standardoitu arvio kommunikaatiosta, sosiaalisesta vuorovaikutuksesta ja leikistä (ts. mielikuvituksellinen materiaalien käyttö) henkilöille, joilla epäillään autismi- tai ASD-diagnoosia. ADOS koostuu neljästä moduulista, joista jokainen voidaan valita osallistujan ilmaisukykyisen kielitaidon ja kronologisen iän perusteella. ADOS:n moduuli 4 on suunniteltu nuorille ja aikuisille, joilla on sujuva puhe, ja se sisältää 10 välttämätöntä ja 5 valinnaista toimintaa. Jokaisen aktiviteetin pisteet on koodattu samoin kuin viiden alialueen pisteet: kieli ja viestintä, vastavuoroinen sosiaalinen vuorovaikutus, mielikuvitus, stereotyyppinen käyttäytyminen ja rajoitetut kiinnostuksen kohteet sekä muut epänormaalit käytökset.

vähintään 0, enintään 18, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasolla, hoidon päättymisen jälkeen, 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta nuorten aikuisten sosiaalisten taitojen kokeessa (TYASSK) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta
TYASSK on tätä tutkimusta varten kehitetty 22 kohdan kriteeriviittaustesti arvioimaan teinin tietoja intervention aikana opetetuista erityisistä sosiaalisista taidoista. Jokaisen 11 didaktisen oppitunnin avainelementeistä johdettiin kaksi asiaa. Teini-ikäisille esiteltiin lauserunkoja ja heitä pyydettiin valitsemaan paras vaihtoehto kahdesta mahdollisesta vastauksesta. Pisteet vaihtelevat 0–22, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa tietämystä teinien sosiaalisista taidoista.
lähtötaso, 4 kuukautta
Muutos sosiaalisten taitojen luokitusjärjestelmän (K-SSRS) korealaisessa versiossa lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta

SSRS koostuu 38 kohdasta, ja sen suorittaminen kesti noin 10 minuuttia. Kyselyt vastasivat itsenäisesti teinin vanhempi ja opettaja. Esimerkiksi kohteet sisälsivät "Aloittaa keskustelun sen sijaan, että odottaisi jonkun puhuvan ensin." Kohteiden luokitus oli joko "Ei koskaan", "Joskus" tai "Hyvin usein". Sosiaaliset taidot ja ongelmakäyttäytymisasteikot johdettiin tekijäanalyysistä.

vähintään 50 ja maksimi 163, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
lähtötaso, 4 kuukautta
Muutos perustasosta sosiaalisen reagointikyvyn asteikossa 2 (SRS-2) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta

SRS on 65 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ASD:lle ominaisia ​​ihmisten välisen käyttäytymisen, kommunikoinnin ja toistuvan/stereotyyppisen käyttäytymisen eri ulottuvuuksia.

vähintään 92, enintään 200, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vineland Adaptive Behavior Scalen korealainen versio, toinen painos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta

K-VABS on haastateltu tutkimus, joka mittaa yksilöiden mukautuvaa käyttäytymistä, kuten henkilökohtaisia ​​ja sosiaalisia taitoja, joita käytetään jokapäiväisessä elämässä syntymästä 90-vuotiaaksi. Nämä perustuvat ensisijaisten omaishoitajien ja opettajien kertomuksiin. K-VABS sisältää 5 domeenia, joissa kussakin on 2-3 aliverkkotunnusta. Tärkeimmät alat ovat: Viestintä, Päivittäiset taidot, Sosialisointi, Motoriset taidot ja Epämukava käyttäytyminen (valinnainen). Käyttäytyminen arvioidaan asteikolla 0 (taito, jota henkilö ei käytä) - 2 (taito, jota käytetään suurimman osan ajasta). Tässä tutkimuksessa käytettiin vain kommunikaatio-, päivittäistaitoja ja sosialisaatioalueita.

vähintään 25, enintään 108, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
lähtötaso, 4 kuukautta
Muutos Beck Depression Inventoryn (BDI) lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta

BDI koostuu 21 osasta, jotka mittaavat subjektiivisten masennuksen oireiden vakavuutta sekä emotionaalisia, kognitiivisia, motivaatioita ja fysiologisia oireprofiileja aikuisille. Jokaisessa kysymyksessä on neljä vastausvaihtoehtoa, pistemäärä 0 (ei oireita) 3:een (vakavimmat oireet).

vähintään 1, enintään 45, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1611-371-303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa