Het effect van de Koreaanse versie van PEERS Social Skills Training for Young Adults (PEERS-YA-K) met autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Zowel de casus als de controle van deze studie zal een goed functionerende groep zijn, bestaande uit jonge volwassenen van 18 tot 35 jaar met ASS en een IQ van 70 of ouder. In totaal zullen 48 jongvolwassenen worden geworven en in twee groepen worden verdeeld. De ene is de casusgroep en de andere de wachtlijstcontrolegroep. En de studie zal gaan op 3 instellingen. Ook hier zal de casus worden verdeeld in twee subgroepen van tien en dit nieuw ontwikkelde programma uitvoeren voor zowel ouders als jongvolwassenen. Dat wil zeggen dat het programma in elk van beide groepen twee keer wordt uitgevoerd. De controlegroep op de wachtlijst mag tijdens het wachten persoonlijke poliklinische behandeling en algemene therapeutische interventie van de gemeenschap ontvangen.
- De effecten van het programma zullen zowel bij de casus als bij de controle worden gemeten met behulp van een schaal die sociale interactie, kwaliteit van de relatie met leeftijdsgenoten, aanleg voor autisme en sociale angst meet. Gelijkwaardige beoordelingen voor zowel de casus als de controle worden uitgevoerd vlak voor aanvang van het programma en direct na afronding van het programma en vier maanden na afronding van het programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18~35 jaar met ASS en een IQ van 70 of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Jongvolwassenen die vanwege hun IQ of beperkte taalvaardigheid de inhoud van de behandeling moeilijk kunnen begrijpen en de taak niet kunnen uitvoeren
- Jongvolwassenen die niet meewerken aan de behandeling, geen motivatie hebben en moeilijk vrijwillig kunnen deelnemen
- Jongvolwassenen met gedragsproblemen die zo klinisch significant zijn dat ze de therapeutische procedure of problemen bij het beheersen van hun emoties beïnvloeden en psychotische symptomen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: casus groep
Gedrag: door ouders ondersteund trainingsprogramma voor sociale vaardigheden voor jongvolwassenen met een autismespectrumstoornis De proefpersonen zullen in totaal 14 weken wekelijks deelnemen aan het behandelprogramma.
Het laatste bezoek vindt plaats op het punt drie maanden na voltooiing van de behandeling om de effecten op middellange en lange termijn te zien.
|
De proefpersonen zullen in totaal 16 weken wekelijks deelnemen aan het behandelprogramma.
Het laatste bezoek vindt plaats op het punt vier maanden na voltooiing van de behandeling om langetermijneffecten te zien.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: wachtlijst controlegroep
Voor deze groep zal na 16 weken wachten dezelfde interventie met de experimentele groep worden gegeven. Gedrag: uitgestelde interventie Interventie wordt aangeboden aan de wachtlijstcontrolegroep na 16 weken wachten |
De proefpersonen zullen in totaal 16 weken wekelijks deelnemen aan het behandelprogramma.
Het laatste bezoek vindt plaats op het punt vier maanden na voltooiing van de behandeling om langetermijneffecten te zien.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) na 4 maanden
Tijdsspanne: basislijn, na voltooiing van de behandeling, 4 maanden
|
De ADOS is een spelgebaseerde, semigestructureerde, gestandaardiseerde beoordeling van communicatie, sociale interactie en spel (d.w.z. fantasierijk materiaalgebruik) voor personen met een vermoeden van autisme of ASS. De ADOS bestaat uit vier modules, die elk geselecteerd kunnen worden op basis van de expressieve taalvaardigheid en chronologische leeftijd van de deelnemer. Module 4 van de ADOS is bedoeld voor adolescenten en volwassenen met vloeiende spraak en omvat 10 essentiële en 5 optionele activiteiten. De scores van elke activiteit zijn gecodeerd, evenals die voor vijf subdomeinen: taal en communicatie, wederzijdse sociale interactie, verbeeldingskracht, stereotiep gedrag en beperkte interesses, en ander abnormaal gedrag. minimaal 0, maximaal 18, hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
basislijn, na voltooiing van de behandeling, 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in test van kennis van sociale vaardigheden voor jonge volwassenen (TYASSK) na 4 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden
|
De TYASSK is een criterium-gerefereerde test met 22 items die voor dit onderzoek is ontwikkeld om de kennis van de tiener over de specifieke sociale vaardigheden die tijdens de interventie worden aangeleerd, te beoordelen.
Twee items zijn afgeleid van de belangrijkste elementen van elk van de 11 didactische lessen.
Tieners kregen zinsstammen voorgelegd en gevraagd om de beste optie te kiezen uit twee mogelijke antwoorden.
Scores variëren van 0 tot 22, waarbij hogere scores een grotere kennis van sociale vaardigheden van tieners weerspiegelen.
|
basislijn, 4 maanden
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in Koreaanse versie van het Social Skills Rating System (K-SSRS) na 4 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden
|
De SSRS bestaat uit 38 items en nam ongeveer 10 minuten in beslag. De vragenlijsten werden onafhankelijk door de ouder en de leerkracht van de tiener ingevuld. Items waren bijvoorbeeld ''Begint gesprekken in plaats van te wachten tot iemand eerst praat''. De items werden gescoord als ''Nooit'', ''Soms'' of ''Zeer vaak''. De schalen Sociale Vaardigheden en Probleemgedrag zijn afgeleid van factoranalyse. minimaal 50 en maximaal 163, en hogere scores betekenen een beter resultaat |
basislijn, 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) na 4 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden
|
De SRS is een vragenlijst met 65 items die de verschillende dimensies beoordeelt van interpersoonlijk gedrag, communicatie en repetitief/stereotiep gedrag dat kenmerkend is voor ASS. minimaal 92, maximaal 200, hogere scores betekenen een slechter resultaat |
basislijn, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koreaanse versie van de Vineland Adaptive Behavior Scale, tweede editie
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden
|
De K-VABS is een geïnterviewde enquête en meet adaptief gedrag van individuen, zoals persoonlijke en sociale vaardigheden, gebruikt voor het dagelijks leven vanaf de geboorte tot de leeftijd van 90 jaar. Deze zijn gebaseerd op de rapportages van eerstelijns verzorgers en leerkrachten. De K-VABS bevat 5 domeinen met elk 2-3 subdomeinen. De hoofddomeinen zijn: Communicatie, Dagelijkse Levensvaardigheden, Socialisatie, Motorische Vaardigheden en Onaangepast Gedrag (optioneel). Gedrag wordt beoordeeld op een schaal van 0 (een vaardigheid die het individu niet gebruikt) - 2 (een vaardigheid die het grootste deel van de tijd wordt gebruikt). De huidige studie gebruikte alleen de domeinen communicatie, dagelijkse vaardigheden en socialisatie. minimaal 25, maximaal 108, hogere scores betekenen een beter resultaat. |
basislijn, 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory (BDI) na 4 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden
|
De BDI bestaat uit 21 items die de ernst van subjectieve symptomen van depressie meten, met emotionele, cognitieve, motiverende en fysiologische symptoomprofielen voor volwassenen. Elke vraag heeft vier mogelijke antwoordkeuzes, gescoord van 0 (geen symptomen) tot 3 (de meest ernstige symptomen). minimaal 1, maximaal 45, hogere scores betekenen een slechter resultaat |
basislijn, 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1611-371-303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .