Влияние корейской версии курса обучения социальным навыкам PEERS для молодых людей (PEERS-YA-K) с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
- И случай, и контроль этого исследования должны представлять собой высокофункциональную группу, состоящую из молодых людей в возрасте от 18 до 35 лет с РАС и IQ 70 или выше. Всего будет набрано 48 молодых людей, которые будут разделены на две группы. Одна будет группой дел, а другая будет контрольной группой списка ожидания. А учеба будет идти в 3 институтах. Опять же, дело будет разделено на две подгруппы по десять человек и будет выполнять эту новую разработанную программу как для родителей, так и для молодых людей. То есть программа будет проводиться по два раза в каждой из обеих групп. Контрольной группе списка ожидания будет разрешено получать личное амбулаторное лечение и общее терапевтическое вмешательство от сообщества во время ожидания.
- Эффекты программы будут измеряться как в случае, так и в контроле с использованием шкалы, которая измеряет социальное взаимодействие, качество отношений со сверстниками, склонность к аутизму и социальную тревожность. Одинаковые оценки как для случая, так и для контроля будут проводиться непосредственно перед началом программы и сразу после завершения программы и через четыре месяца после завершения программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18–35 лет с РАС и IQ 70 и выше
Критерий исключения:
- Молодые люди, которым трудно понять содержание лечения и выполнить задание из-за их IQ или ограниченных языковых способностей.
- Молодые люди, которые отказываются сотрудничать в лечении, не имеют мотивов и с трудом принимают добровольное участие
- Молодые люди, у которых есть проблемы с поведением, настолько клинически значимые, что они влияют на терапевтическую процедуру или проблемы с контролем своих эмоций и имеют психотические симптомы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа случаев
Поведенческие: программа обучения социальным навыкам с помощью родителей для молодых людей с расстройством аутистического спектра. Субъекты будут еженедельно участвовать в программе лечения в течение 14 недель.
Последний визит будет сделан через три месяца после завершения лечения, чтобы увидеть среднесрочные и долгосрочные эффекты.
|
Субъекты будут участвовать в программе лечения еженедельно в течение 16 недель.
Последний визит будет сделан через четыре месяца после завершения лечения, чтобы увидеть долгосрочные эффекты.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контрольная группа списка ожидания
Для этой группы такое же вмешательство, как и для экспериментальной группы, будет предоставлено после ожидания в течение 16 недель. Поведенческие: отсроченное вмешательство. Вмешательство предоставляется контрольной группе списка ожидания после ожидания в течение 16 недель. |
Субъекты будут участвовать в программе лечения еженедельно в течение 16 недель.
Последний визит будет сделан через четыре месяца после завершения лечения, чтобы увидеть долгосрочные эффекты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение графика наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS) по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, после завершения лечения, 4 месяца
|
ADOS представляет собой основанную на игре полуструктурированную стандартизированную оценку общения, социального взаимодействия и игры (т. творческое использование материалов) для лиц с подозрением на аутизм или РАС. ADOS состоит из четырех модулей, каждый из которых может быть выбран на основе экспрессивных языковых навыков участника и хронологического возраста. Модуль 4 ADOS предназначен для подростков и взрослых с беглой речью и включает 10 основных и 5 дополнительных заданий. Баллы по каждому виду деятельности кодируются так же, как и по пяти подобластям: язык и общение, взаимное социальное взаимодействие, воображение, стереотипное поведение и ограниченные интересы, а также другие ненормальные формы поведения. минимум 0, максимум 18, более высокие баллы означают худший результат. |
исходный уровень, после завершения лечения, 4 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте знаний социальных навыков у молодых людей (ТЯССК) в 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
TYASSK представляет собой тест из 22 критериев, разработанный для этого исследования для оценки знаний подростка о конкретных социальных навыках, которым обучают во время вмешательства.
Два пункта были получены из ключевых элементов каждого из 11 дидактических уроков.
Подросткам предъявляли основы предложений и просили выбрать лучший вариант из двух возможных ответов.
Баллы варьируются от 0 до 22, при этом более высокие баллы отражают лучшее знание социальных навыков подростков.
|
исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в корейской версии рейтинговой системы социальных навыков (K-SSRS) через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
SSRS состоит из 38 пунктов и занимает примерно 10 минут. Анкеты заполнялись независимо родителями подростка и учителем. Например, элементы включали «Начинает разговор, а не ждет, пока кто-то заговорит первым». Элементы были оценены как «Никогда», «Иногда» или «Очень часто». Шкалы социальных навыков и проблемного поведения были получены на основе факторного анализа. минимум 50 и максимум 163, а более высокие баллы означают лучший результат |
исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменение шкалы социальной восприимчивости-2 (SRS-2) по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
SRS представляет собой анкету из 65 пунктов, которая оценивает различные аспекты межличностного поведения, общения и повторяющегося/стереотипного поведения, характерных для РАС. минимум 92, максимум 200, более высокие баллы означают худший результат |
исходный уровень, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корейская версия шкалы адаптивного поведения Вайнленда, второе издание
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
K-VABS представляет собой опрос с опросом и измеряет адаптивное поведение людей, такое как личные и социальные навыки, используемые в повседневной жизни с рождения до 90 лет. Они основаны на отчетах воспитателей и учителей. K-VABS содержит 5 доменов с 2-3 субдоменами в каждом. Основными областями являются: общение, повседневные жизненные навыки, социализация, двигательные навыки и дезадаптивное поведение (необязательно). Поведение оценивается по оценочной шкале от 0 (навык, который не используется индивидуумом) - 2 (навык, который используется большую часть времени). В текущем исследовании использовались только области коммуникации, повседневных жизненных навыков и социализации. минимум 25, максимум 108, более высокие баллы означают лучший результат. |
исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменение шкалы депрессии Бека (BDI) по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
BDI состоит из 21 пункта, измеряющих тяжесть субъективных симптомов депрессии, с эмоциональными, когнитивными, мотивационными и физиологическими профилями симптомов для взрослых. Каждый вопрос имеет четыре возможных варианта ответа, которые оцениваются от 0 (отсутствие симптомов) до 3 (самые тяжелые симптомы). минимум 1, максимум 45, более высокие баллы означают худший результат |
исходный уровень, 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1611-371-303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .