自閉症スペクトラム障害の若者のためのPEERSソーシャルスキルトレーニング（PEERS-YA-K）の韓国語版の効果
調査の概要
詳細な説明
- この研究のケースとコントロールの両方は、ASDと70以上のIQを持つ18〜35歳の若年成人で構成される高機能グループでなければなりません。 合計 48 人の若者が募集され、2 つのグループに分けられます。 1 つはケース グループ、もう 1 つは待機リスト コントロール グループです。 そして、研究は3つの機関で行われます。 繰り返しますが、ケースは 10 人ずつの 2 つのサブグループに分けられ、親と若年成人の両方のためにこの新しく開発されたプログラムを実行します。 つまり、プログラムは両方のグループでそれぞれ 2 回実行されます。 待機リストの対照グループは、待機中に個人的な外来治療とコミュニティからの一般的な治療介入を受けることが許可されます。
- プログラムの効果は、社会的相互作用、仲間関係の質、自閉症の傾向、および社会不安を測定するスケールを使用して、ケースとコントロールの両方で測定されます。 プログラム開始直前、プログラム終了直後、プログラム終了4ヶ月後に、ケースとコントロールの両方について同等の評価が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASDとIQが70以上の18~35歳
除外基準:
- 知能指数や語学力が乏しく、治療内容の理解や遂行が困難な若年層
- 治療に非協力的で意欲がなく、自発的に参加しにくい青少年
- 臨床的に重大な行動上の問題を抱えている若年成人で、治療手順に影響を及ぼしたり、感情のコントロールに問題が生じたり、精神病の症状がみられたりする
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケースグループ
行動：自閉症スペクトラム障害の若年成人向けの親支援の社会的スキルトレーニングプログラム 被験者は、合計14週間、毎週治療プログラムに参加します。
治療終了から3ヶ月後の時点で最終通院し、中長期的な効果を確認します。
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被験者は、合計16週間、毎週治療プログラムに参加します。
長期的な効果を確認するため、治療終了から4か月後に最終通院を行います。
他の名前：
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実験的：待機リスト コントロール グループ
このグループには、実験グループと同じ介入が 16 週間待った後に提供されます。 行動: 介入の遅延 介入は、16 週間待機した後、待機リスト コントロール グループに提供されます。 |
被験者は、合計16週間、毎週治療プログラムに参加します。
長期的な効果を確認するため、治療終了から4か月後に最終通院を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4ヶ月の自閉症診断観察スケジュール（ADOS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、治療終了後、4ヶ月
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ADOS は、コミュニケーション、社会的相互作用、および遊び (すなわち、 自閉症または ASD と診断された疑いのある個人のための資料の想像力豊かな使用）。 ADOS は 4 つのモジュールで構成されており、各モジュールは参加者の表現力と年代に基づいて選択できます。 ADOS のモジュール 4 は、流暢な会話ができる青年および成人向けに設計されており、10 の必須アクティビティと 5 つのオプションのアクティビティが含まれています。 各アクティビティのスコアは、言語とコミュニケーション、相互の社会的相互作用、想像力、固定観念にとらわれた行動と制限された興味、およびその他の異常な行動の 5 つのサブドメインのスコアと同様にコード化されています。 最小 0、最大 18、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。 |
ベースライン、治療終了後、4ヶ月
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4 か月の若年成人の社会的スキルの知識 (TYASSK) のテストにおけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 か月
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TYASSK は、介入中に教えられた特定の社会的スキルに関する 10 代の知識を評価するために、この研究のために開発された 22 項目の基準参照テストです。
2 つの項目は、11 の教訓的なレッスンのそれぞれの重要な要素から派生しました。
10 代の若者は文の語幹を提示され、2 つの可能な回答から最適な選択肢を選択するように求められました。
スコアの範囲は 0 ～ 22 で、スコアが高いほど 10 代の社会的スキルの知識が高いことを反映しています。
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ベースライン、4 か月
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韓国版社会的スキル評価システム (K-SSRS) のベースラインからの変化 (4 か月)
時間枠：ベースライン、4 か月
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SSRS は 38 項目で構成され、完了するまでに約 10 分かかりました。 質問票は、十代の親と教師が独自に記入しました。 たとえば、「誰かが最初に話すのを待つのではなく、会話を開始する」という項目が含まれていました。 アイテムは、「まったくない」、「時々」、または「非常によくある」のいずれかとして評価されました。 社会的スキルと問題行動の尺度は、因子分析から導き出されました。 最小 50 と最大 163 で、スコアが高いほど良い結果を意味します |
ベースライン、4 か月
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4 か月での社会的応答性スケール 2 (SRS-2) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 か月
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SRS は、ASD の特徴である対人行動、コミュニケーション、反復/常同行動のさまざまな側面を評価する 65 項目のアンケートです。 最小 92、最大 200、スコアが高いほど悪い結果を意味します |
ベースライン、4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バインランド適応行動尺度の韓国語版、第 2 版
時間枠：ベースライン、4 か月
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K-VABS はインタビュー調査であり、生まれてから 90 歳までの日常生活で使用される、個人的および社会的スキルなどの個人の適応行動を測定します。 これらは、主介護者と教師の報告に基づいています。 K-VABS には、それぞれ 2 ～ 3 個のサブドメインを持つ 5 つのドメインが含まれています。 主なドメインは、コミュニケーション、日常生活スキル、社会化、運動スキル、不適応行動 (オプション) です。 行動は、0 (個人が使用しないスキル) - 2 (ほとんどの場合使用されるスキル) の評価スケールで評価されます。 現在の研究では、コミュニケーション、日常生活スキル、および社会化の領域のみを使用しました。 最小 25、最大 108、スコアが高いほど良い結果を意味します。 |
ベースライン、4 か月
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4 か月のベックうつ病インベントリ (BDI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 か月
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BDI は、うつ病の自覚症状の重症度を測定する 21 項目で構成されており、成人向けの感情的、認知的、動機付け的、および生理学的症状のプロファイルがあります。 各質問には、0 (症状なし) から 3 (最も深刻な症状) までの 4 つの選択肢があります。 最小 1、最大 45、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します |
ベースライン、4 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-1611-371-303
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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