Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den koreanska versionen av PEERS Social Skills Training for Young Adults (PEERS-YA-K) med autismspektrumstörning

6 september 2020 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Trots de psykosociala svårigheterna som är vanliga bland unga vuxna med autismspektrumstörningar (ASD), finns det få eller inga evidensbaserade sociala kompetensinterventioner för denna population. Med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie-design (RCT) testade den aktuella studien effektiviteten av en evidensbaserad, vårdgivarassisterad social kompetensintervention känd som PEERS för unga vuxna med högfungerande unga vuxna med ASD med hjälp av själv- och vårdgivarerapporteringsåtgärder .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Både fallet och kontrollen av denna studie ska vara en högfungerande grupp bestående av unga vuxna i åldern 18 till 35 år med ASD och en IQ på 70 eller över. Totalt kommer 48 unga vuxna att rekryteras och delas in i två grupper. En kommer att vara ärendegruppen och den andra kommer att vara väntelistans kontrollgrupp. Och studien kommer att pågå på 3 institutioner. Återigen kommer ärendet att delas upp i två undergrupper om tio och genomföra detta nyutvecklade program för både föräldrar och unga vuxna. Det vill säga att programmet kommer att genomföras två gånger i var och en av båda grupperna. Väntelistans kontrollgrupp kommer att tillåtas att få personlig öppenvård och allmän terapeutisk intervention från samhället medan de väntar.
  2. Effekterna av programmet kommer att mätas både vid fall och kontroll genom att använda en skala som mäter social interaktion, kvalitet på kamratrelationer, disposition av autism och social ångest. Lika bedömningar för både ärendet och kontrollen kommer att göras precis innan programmets början och direkt efter avslutat program och fyra månader efter avslutat program.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18~35 år med ASD och IQ på 70 eller över

Exklusions kriterier:

  • Unga vuxna som är svåra att förstå innehållet i behandlingen och utföra uppgiften på grund av deras IQ eller begränsade språkliga förmågor
  • Unga vuxna som inte är samarbetsvilliga i behandlingen, saknar motiv och har svårt att delta frivilligt
  • Unga vuxna som har beteendeproblem så kliniskt signifikanta att de påverkar det terapeutiska förfarandet eller problem med att kontrollera sina känslor och har psykotiska symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fallgrupp
Beteende: föräldraassisterat social kompetensträningsprogram för unga vuxna med autismspektrumstörning Försökspersonerna kommer att delta i behandlingsprogrammet veckovis under totalt 14 veckor. Det sista besöket kommer att göras tre månader efter avslutad behandling för att se effekter på medellång och lång sikt.
Beteende: Föräldrastödd social kompetensträning för unga vuxna med ASD
Försökspersonerna kommer att delta i behandlingsprogrammet varje vecka under totalt 16 veckor. Det sista besöket kommer att göras vid tidpunkten fyra månader efter avslutad behandling för att se långsiktiga effekter.
Andra namn:
  • KAMRATER
Experimentell: väntelista kontrollgrupp

För denna grupp kommer samma intervention med den experimentella gruppen att tillhandahållas efter att ha väntat i 16 veckor.

Beteende: Försenat ingripande Intervention ges till kontrollgruppen för väntelistan efter att ha väntat i 16 veckor
Beteende: Föräldrastödd social kompetensträning för unga vuxna med ASD
Försökspersonerna kommer att delta i behandlingsprogrammet varje vecka under totalt 16 veckor. Det sista besöket kommer att göras vid tidpunkten fyra månader efter avslutad behandling för att se långsiktiga effekter.
Andra namn:
  • KAMRATER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) vid 4 månader
Tidsram: baseline, efter avslutad behandling, 4 månader

ADOS är en lekbaserad, semistrukturerad, standardiserad bedömning av kommunikation, social interaktion och lek (dvs. fantasifull användning av material) för individer med en misstänkt diagnos av autism eller ASD. ADOS består av fyra moduler, som var och en kan väljas utifrån deltagarens uttrycksfulla språkkunskaper och hronologiska ålder. Modul 4 i ADOS är designad för ungdomar och vuxna med flytande tal, och inkluderar 10 viktiga och 5 valfria aktiviteter. Poängen från varje aktivitet är kodade såväl som de för fem underdomäner: språk och kommunikation, ömsesidig social interaktion, fantasi, stereotypa beteenden och begränsade intressen och andra onormala beteenden.

minst 0, maximalt 18, högre poäng betyder ett sämre resultat.
baseline, efter avslutad behandling, 4 månader
Förändring från baslinjen i test av sociala färdigheter för unga vuxna (TYASSK) vid 4 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader
TYASSK är ett kriterierefererat test med 22 punkter som utvecklats för denna studie för att bedöma tonåringens kunskap om de specifika sociala färdigheter som lärs ut under interventionen. Två objekt härleddes från nyckelelement i var och en av de 11 didaktiska lektionerna. Tonåringar presenterades för meningsstammar och ombads välja det bästa alternativet bland två möjliga svar. Poäng varierar från 0 till 22, med högre poäng återspeglar större kunskap om tonåringars sociala färdigheter.
baslinje, 4 månader
Ändring från baslinjen i koreansk version av Social Skills Rating System (K-SSRS) vid 4 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader

SSRS består av 38 artiklar och tog cirka 10 minuter att slutföra. Frågeformulär fylldes i oberoende av tonåringens förälder och lärare. Till exempel inkluderade objekt ''Startar konversationer snarare än att vänta på att någon ska prata först.'' Varorna klassificerades som antingen ''Aldrig'' ''Ibland'' eller ''Mycket ofta''. Skalorna för sociala färdigheter och problembeteenden härleddes från faktoranalys.

minst 50 och maximalt 163, och högre poäng betyder ett bättre resultat
baslinje, 4 månader
Förändring från baslinjen i Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) vid 4 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader

SRS är ett frågeformulär med 65 punkter som bedömer de olika dimensionerna av interpersonellt beteende, kommunikation och repetitivt/stereotypt beteende som är karakteristiska för ASD.

minst 92, max 200, högre poäng betyder ett sämre resultat
baslinje, 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koreansk version av Vineland Adaptive Behavior Scale, andra upplagan
Tidsram: baslinje, 4 månader

K-VABS är en intervjuad undersökning och mäter individers adaptiva beteenden, såsom personliga och sociala färdigheter, som används i vardagen från födseln till 90 års ålder. Dessa baseras på rapporter från primärvårdare och lärare. K-VABS innehåller 5 domäner vardera med 2-3 underdomäner. Huvuddomänerna är: Kommunikation, Daglig Livsfärdigheter, Socialisering, Motoriska färdigheter och Maladaptivt beteende (valfritt). Beteenden värderas på en betygsskala 0 (en färdighet som inte används av individen) - 2 (en färdighet som används för det mesta). Den aktuella studien använde endast kommunikation, dagliga levnadsförmågor och socialiseringsdomäner.

minst 25, max 108, högre poäng betyder ett bättre resultat.
baslinje, 4 månader
Ändring från baslinjen i Beck Depression Inventory (BDI) vid 4 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader

BDI består av 21 poster som mäter svårighetsgraden av subjektiva symtom på depression, med emotionella, kognitiva, motiverande och fysiologiska symtomprofiler för vuxna. Varje fråga har fyra möjliga svarsval, poängsatta från 0 (inga symtom) till 3 (de allvarligaste symtomen).

minst 1, max 45, högre poäng betyder ett sämre resultat
baslinje, 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2020

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1611-371-303

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera