Effekten av koreansk versjon av PEERS trening for sosiale ferdigheter for unge voksne (PEERS-YA-K) med autismespekterforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Både casen og kontrollen av denne studien skal være en høytfungerende gruppe bestående av unge voksne i alderen 18 til 35 år med ASD og en IQ på 70 eller over. Totalt 48 unge voksne skal rekrutteres og deles inn i to grupper. Den ene vil være saksgruppen og den andre vil være kontrollgruppen for venteliste. Og studiet vil gå på 3 institusjoner. Igjen vil saken deles inn i to undergrupper på ti og gjennomføre dette nyutviklede programmet for både foreldre og unge voksne. Det vil si at programmet gjennomføres to ganger i hver av begge gruppene. Ventelistekontrollgruppen vil få lov til å motta personlig poliklinisk behandling og generell terapeutisk intervensjon fra samfunnet mens de venter.
- Effekter av programmet vil bli målt både ved case og kontroll ved å bruke en skala som måler sosial interaksjon, kvalitet på jevnaldrende forhold, disposisjon for autisme og sosial angst. Like vurderinger for både sak og kontroll vil bli gjennomført rett før programstart og rett etter avsluttet program og fire måneder etter avsluttet program.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18~35 år med ASD og IQ på 70 eller over
Ekskluderingskriterier:
- Unge voksne som er vanskelige å forstå innholdet i behandlingen og utføre oppgaven på grunn av deres IQ eller begrensede språklige evner
- Unge voksne som er lite samarbeidsvillige i behandlingen, mangler motiver og er vanskelige å delta frivillig
- Unge voksne som har atferdsproblemer som er så klinisk signifikante at de påvirker den terapeutiske prosedyren eller problemer med å kontrollere følelsene sine og har psykotiske symptomer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: saksgruppe
Atferdsmessig: foreldreassistert opplæringsprogram for sosiale ferdigheter for unge voksne med autismespekterforstyrrelse. Forsøkspersonene vil delta i behandlingsopplegget ukentlig i totalt 14 uker.
Det siste besøket vil bli foretatt på punktet tre måneder etter fullført behandling for å se mellom- og langtidseffekter.
|
Forsøkspersonene vil delta i behandlingsopplegget ukentlig i totalt 16 uker.
Det siste besøket vil foregå fire måneder etter avsluttet behandling for å se langtidseffekter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe på venteliste
For denne gruppen vil samme intervensjon med den eksperimentelle gruppen bli gitt etter å ha ventet i 16 uker. Atferdsmessig: Forsinket intervensjon Intervensjon gis til ventelistekontrollgruppen etter å ha ventet i 16 uker |
Forsøkspersonene vil delta i behandlingsopplegget ukentlig i totalt 16 uker.
Det siste besøket vil foregå fire måneder etter avsluttet behandling for å se langtidseffekter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i autismediagnostisk observasjonsplan (ADOS) etter 4 måneder
Tidsramme: baseline, etter fullført behandling, 4 måneder
|
ADOS er en lekebasert, semistrukturert, standardisert vurdering av kommunikasjon, sosial interaksjon og lek (dvs. fantasifull bruk av materialer) for personer med en mistenkt diagnose av autisme eller ASD. ADOS består av fire moduler, som hver kan velges ut fra deltakerens ekspressive språkferdigheter og kronologiske alder. Modul 4 i ADOS er designet for ungdom og voksne med flytende tale, og inkluderer 10 viktige og 5 valgfrie aktiviteter. Poengsummene fra hver aktivitet er kodet så vel som de for fem underdomener: språk og kommunikasjon, gjensidig sosial interaksjon, fantasi, stereotyp atferd og begrensede interesser og annen unormal atferd. minimum 0, maksimum 18, høyere score betyr et dårligere resultat. |
baseline, etter fullført behandling, 4 måneder
|
|
Endring fra baseline i test av kunnskap om sosiale ferdigheter for unge voksne (TYASSK) etter 4 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder
|
TYASSK er en 22-elements kriteriereferert test utviklet for denne studien for å vurdere tenåringens kunnskap om de spesifikke sosiale ferdighetene som læres under intervensjonen.
To elementer ble utledet fra nøkkelelementer i hver av de 11 didaktiske leksjonene.
Tenåringer ble presentert for setningsstammer og bedt om å velge det beste alternativet fra to mulige svar.
Poeng varierer fra 0 til 22, med høyere poengsum som gjenspeiler større kunnskap om tenåringer sosiale ferdigheter.
|
baseline, 4 måneder
|
|
Endring fra baseline i koreansk versjon av Social Skills Rating System (K-SSRS) etter 4 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder
|
SSRS består av 38 elementer og tok omtrent 10 minutter å fullføre. Spørreskjemaene ble fylt ut uavhengig av tenåringens forelder og lærer. For eksempel inkluderte elementer ''Starter samtaler i stedet for å vente på at noen skal snakke først.'' Varene ble vurdert som enten ''Aldri'' ''Noen ganger'' eller ''Veldig ofte''. Skalaene for sosiale ferdigheter og problematferd ble utledet fra faktoranalyse. minimum 50 og maksimum 163, og høyere score betyr et bedre resultat |
baseline, 4 måneder
|
|
Endring fra baseline i Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) ved 4 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder
|
SRS er et spørreskjema med 65 elementer som vurderer de ulike dimensjonene av mellommenneskelig atferd, kommunikasjon og repeterende/stereotypisk atferd som er kjennetegn ved ASD. minimum 92, maksimum 200, høyere score betyr dårligere resultat |
baseline, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koreansk versjon av Vineland Adaptive Behavior Scale, andre utgave
Tidsramme: baseline, 4 måneder
|
K-VABS er en intervjuet undersøkelse og måler adaptiv atferd hos individer som personlige og sosiale ferdigheter, brukt i hverdagen fra fødsel til 90 år. Disse er basert på rapporter fra primære omsorgspersoner og lærere. K-VABS inneholder 5 domener hver med 2-3 underdomener. Hoveddomenene er: Kommunikasjon, dagliglivsferdigheter, sosialisering, motoriske ferdigheter og maladaptiv atferd (valgfritt). Atferd er vurdert på en 0 (en ferdighet som ikke brukes av den enkelte) - 2 (en ferdighet som brukes mesteparten av tiden) vurderingsskala. Den nåværende studien brukte bare kommunikasjons-, dagliglivsferdigheter og sosialiseringsdomener. minimum 25, maksimum 108, høyere score betyr et bedre resultat. |
baseline, 4 måneder
|
|
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI) ved 4 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder
|
BDI består av 21 elementer som måler alvorlighetsgraden av subjektive symptomer på depresjon, med emosjonelle, kognitive, motiverende og fysiologiske symptomprofiler for voksne. Hvert spørsmål har fire mulige svarvalg, scoret fra 0 (ingen symptomer) til 3 (de mest alvorlige symptomene). minimum 1, maksimum 45, høyere score betyr dårligere resultat |
baseline, 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1611-371-303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .