Assiut 大学儿童医院 (Nicu Eta) NICU 机械通气新生儿呼吸机相关性肺炎作为院内感染风险的研究 (nicu eta)
Assiut 大学儿童医院新生儿重症监护室机械通气新生儿呼吸机相关性肺炎作为院内感染风险的观察性研究 论文描述性研究方案
抽象的
背景:新生儿呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是急诊环境中的一种主要医院获得性感染,与高死亡率和不良预后相关。 如果风险因素得到有效管理,VAP 被认为是一种可预防的感染。 本研究的目的是评估呼吸机相关性肺炎的患病率、其致病微生物、其危险因素和我们 NICU 的结果。
本研究使用美国疾病预防控制中心 ≤ 1 岁婴儿指南诊断新生儿 VAP,时间为 2018 年 4 月至 2019 年 3 月。
研究概览
详细说明
背景:
新生儿死亡占全球儿童死亡负担的三分之一 [1]。 在埃及,肺炎、脑膜炎、败血症/败血症和其他感染等感染占新生儿期死亡人数的 28%,如果不大幅降低感染特异性新生儿死亡率,就无法实现生存 [2]。 新生儿败血症通常分为早发或晚发败血症。 早期败血症发生在出生后 72 小时内,晚期新生儿败血症发生在出生 72 小时后。 早期新生儿败血症与从母亲那里获得微生物有关 晚期新生儿败血症通常由于缺乏无菌工作条件而发生[3]。 晚期败血症的发生被认为是护理质量的重要指标。 对于患有危重疾病和呼吸衰竭的患者,机械通气是一种必不可少的挽救生命的疗法。 这些患者发生并发症和预后不良的风险很高,包括死亡、呼吸机相关性肺炎 (VAP)、脓毒症、肺栓塞、气压伤和肺水肿。 此类并发症可导致机械通气时间延长、重症监护病房 (ICU) 和医院住院时间延长、医疗费用增加以及残疾和死亡风险增加 [4, 5]。 呼吸机相关性肺炎 (VAP) 被定义为插管患者在有创机械通气 48 小时或更长时间后发病的院内下呼吸道感染,即肺炎 [6]。 VAP 通常是由潜在病原体在气道定植引起的;气道定植的来源可以是患者自身的菌群,即口腔分泌物中的细菌过度生长、胃液的反流和吸入或患者的环境及其护理人员和设备 [7, 8]。
使用机械通气的婴儿面临着特殊的风险,因为人工气道会绕过身体对吸入病原体的防御,并为非空气传播的病原体提供新的途径。 咽和气管的插管相关病变通过吞咽反射和纤毛功能的恶化导致细菌定植 [9]。VAP 是最常诊断的院内感染之一 [10],并且在疑似早发性败血症之后,是第二大原因用于新生儿重症监护病房 (NICU) 的抗生素干预 [11, 12]。可以通过感染控制措施(例如 VAP 预防集束化)降低 VAP 发生率 [13]。 关于 VAP 发作的诊断需要结合放射学、临床和实验室标准。 然而,疾病控制和预防中心/国家医院感染监测 (CDC/NNIS) 标准指的是 1 岁以下的婴儿,并没有为足月或早产儿定义新生儿期的具体标准。 尽管缺乏特异性,但大多数在 NICU 中进行的 VAP 研究都是基于这些标准 [14]。
关键词:新生儿,机械通气,呼吸机相关性肺炎,危险因素,病原体。
'方法:设计:2018 年 4 月至 2019 年 3 月期间在我们的新生儿重症监护病房 (NICU) 对需要机械通气的新生儿进行了前瞻性观察性队列监测,审查了通气新生儿的诊断数据相关肺炎使用。
环境:我们的 NICU 是 III 级,是大学教学医院的一部分,接受来自整个上埃及的转诊。 它每年大约有 1450 例,每天大约有 5 名患者。 它每年大约有 450 个案例需求 MV。
患者:
纳入标准:
在 2018 年 4 月至 2019 年 3 月期间入住我们 NICU 的所有出生和出生的新生儿都接受了研究登记筛选,如果通气时间超过 48 小时,则被认为符合条件。
排除标准:
新生儿通气 通气前有新生儿败血症证据。 胎粪吸入综合征被排除在外。 入 NICU 后 48 小时内死亡。
• 新生儿 在我们的研究中被分为两组;我。 A组:疑似VAP病例。 二. B 组:无 VAP 的病例。 因为到目前为止我们还不知道实验室结果和微生物学。 诊断应基于放射学体征、临床体征和症状以及微生物学检查结果的所有三项,Cernada M 等 [15]。
干涉:
- 研究人员前瞻性地收集了包括图表、每日流程图、实验室和射线照相报告在内的医疗记录。
- 在 NICU 中疑似 VAP 的新生儿:根据以下内容诊断为 VAP:
(针对 1 岁以下婴儿的修订版 CDC 指南)[5,6,13]。
所有患者将接受:
完整的历史记录:
包括:患者资料、围产期病史、现病史、家族史。
全面临床检查:
我。一般身体评估。
- 胎龄。
- 生长测量。
- 重要数据。
- 总体外观。 二. 系统评估。
- 神经学检查。
- 呼吸检查。
- 心血管检查。
- 腹部检查。 然后监测呼吸机设置和吸入氧气分数 (FIO2)。
诊断的临床标准;气体交换恶化:脉搏血氧饱和度下降低于 94%,增加通气需求,
并且至少有以下三种情况 温度不稳定 白细胞减少 (≤4000 WBC/mm3) 或白细胞增多 (>15,000 WBC/mm3) 和左移条带形式 (10%) 新发脓痰或痰液性质改变,或呼吸增加分泌物 呼吸暂停、呼吸急促、鼻翼扇动伴胸壁收缩或鼻翼扇动伴咕噜声 哮鸣音、罗音或干鸣音
调查:
- 影像学研究 入院时胸部 X 光检查和随访、超声检查、CT 扫描(如有指征)。
全血细胞计数,毛细血管血气。 C) 化粪池筛查
- 初步评估炎症介质(C-反应蛋白)
- 血培养。
支气管肺泡灌洗培养:母鸡每周第三天后抽吸培养非定量培养物直至拔管。 将对所有培养物进行抗生素敏感性测试。
根据 Cantey JB 等[12],我们试图比较 BAL 与血培养在 VAP 诊断中的结果,旨在强化 BAL 的作用。
从血液中分离的微生物与从 BAL 中分离的微生物进行了比较。 根据结果:
- 完全一致:当从血液和气管插管抽吸培养物中分离出相同菌株时,
- 部分同意:当发现血液中的生物体是从气管插管中分离出的多种分离物之一时,
- 不一致:气管插管吸出物与血液中发现微生物时不一致,
治疗线:
- 初始(经验)治疗通常在确定明确的致病因子之前开始。
- 继续治疗基于培养和敏感性结果、临床过程
道德考量:
在该过程开始之前,已向孩子的每位父母解释了研究的目的。 已获得欢迎参加研究的人员的书面同意。 确保所有数据的隐私和机密性。
统计分析:
在进一步统计分析之前,使用 Kolmogorov-Smirnov 检验测试数据的正态性和同质性方差。 分类变量由数量和百分比 (N, %) 描述,其中连续变量由平均值和标准偏差 (Mean, SD) 描述。 卡方检验用于比较分类变量,其中通过 t 检验(单向方差分析)比较连续变量。 双尾 p < 0.05 被认为具有统计学意义。 所有分析均使用 IBM SPSS 20.0 软件进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Assuit、埃及
- Assuit University NICU of Children Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 特征:所有病例均入住assiut大学儿童医院NICU,需要气管插管和机械通气的新生儿,不分新生儿年龄。
- 目标人群,详细信息:2018 年 1 月至 2018 年 12 月期间在 NICU.of assiut 大学儿童医院收治的机械通气新生儿发生新生儿败血症的所有病例。
排除标准
- 胎粪吸入性肺炎。
- 新生儿通风感染
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
机械通气被认为是新生儿院内感染的危险因素。
大体时间:2018年4月至2019年3月
|
确定机械通气新生儿的新生儿败血症的发病率和患病率
|
2018年4月至2019年3月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
监测计划的价值
大体时间:2018年4月至2018年3月
|
每三天连续气管内抽吸预测新生儿败血症和导致通气新生儿败血症的微生物类型,抗生素的正确使用
|
2018年4月至2018年3月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.