Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вентилятор-ассоциированной пневмонии как риска внутрибольничной инфекции у новорожденных на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии детской больницы Университета Асьюта (Nicu Eta) (nicu eta)

21 декабря 2020 г. обновлено: Abd Elrhman Fawzy, Assiut University

Обсервационное исследование вентилятор-ассоциированной пневмонии как риска внутрибольничной инфекции у новорожденных на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии детской больницы Университета Асьюта ПРОТОКОЛ ТЕЗИСА Описательное исследование

Абстрактный

Справочная информация. Вентилятор-ассоциированная пневмония новорожденных (ВАП) представляет собой серьезную внутрибольничную инфекцию в отделениях неотложной помощи, связанную с высокой смертностью и неблагоприятным исходом. ВАП считается предотвратимой инфекцией, если эффективно управлять факторами риска. Целью данного исследования является оценка распространенности вентилятор-ассоциированной пневмонии, ее возбудителей, факторов риска и результатов в нашем отделении интенсивной терапии.

В этом исследовании использовались рекомендации CDC для детей младше 1 года для диагностики неонатальной ВАП в период с апреля 2018 года по март 2019 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Неонатальная смертность составляет треть глобального бремени детской смертности [1]. В Египте на такие инфекции, как пневмония, менингит, сепсис/септицемия и другие инфекции, приходится 28% смертей в неонатальный период. Выживаемость не может быть достигнута без существенного снижения неонатальной смертности от инфекций [2]. Неонатальный сепсис обычно классифицируют как сепсис с ранним или поздним началом. Ранний сепсис возникает в течение первых 72 часов после рождения, а поздний неонатальный сепсис — после 72 часов после рождения. Ранний неонатальный сепсис связан с приобретением микроорганизма от матери. Поздний неонатальный сепсис обычно возникает из-за отсутствия асептических условий труда [3]. Возникновение позднего сепсиса считается важным показателем качества медицинской помощи. Механическая вентиляция легких является жизненно важным методом лечения пациентов с критическими заболеваниями и дыхательной недостаточностью. Эти пациенты подвержены высокому риску осложнений и неблагоприятных исходов, включая смерть, вентилятор-ассоциированную пневмонию (ВАП), сепсис, легочную эмболию, баротравму и отек легких. Такие осложнения могут привести к увеличению продолжительности ИВЛ, более длительному пребыванию в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и стационаре, увеличению расходов на здравоохранение и увеличению риска инвалидности и смерти [4, 5]. Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) определяется как нозокомиальная инфекция нижних дыхательных путей, т. е. пневмония, у интубированных пациентов с началом после 48 ч и более инвазивной механической вентиляции [6]. VAP обычно вызывается колонизацией дыхательных путей потенциальными патогенами; Источниками колонизации дыхательных путей может быть собственная флора больного, т. е. избыточный бактериальный рост в ротовом секрете, рефлюкс и аспирация желудочного сока или окружение больного с его обслуживающим персоналом и оборудованием [7, 8].

Младенцы, находящиеся на искусственной вентиляции легких, подвергаются особому риску, потому что искусственные дыхательные пути обходят защитные силы организма от вдыхаемых патогенов и открывают новые пути для патогенов, не передающихся воздушно-капельным путем. Интубационно-ассоциированные поражения глотки и трахеи приводят к бактериальной колонизации за счет ухудшения глотательного рефлекса и цилиарной функции [9]. для антибиотикотерапии в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) [11, 12]. Заболеваемость ВАП можно снизить с помощью мер инфекционного контроля, таких как наборы для профилактики ВАП [13]. Что касается диагностики эпизода ВАП, необходимо сочетание радиологических, клинических и лабораторных критериев. Однако критерии Центра по контролю и профилактике заболеваний/Национального надзора за внутрибольничными инфекциями (CDC/NNIS) относятся к детям младше 1 года и не определяют конкретных критериев для периода новорожденности у доношенных или недоношенных детей. Несмотря на отсутствие специфичности, большинство исследований ВАП, проводимых в отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии, основаны на этих критериях [14].

Ключевые слова: новорожденный, искусственная вентиляция легких, вентилятор-ассоциированная пневмония, факторы риска, возбудители.

«Метод: Дизайн: проспективное наблюдательное когортное наблюдение проводилось в нашем отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) в период с апреля 2018 г. по март 2019 г. для новорожденных, нуждавшихся в ИВЛ, с обзором данных диагностики новорожденных с ИВЛ. используется ассоциированная пневмония.

Обстановка: Наше отделение интенсивной терапии интенсивной терапии III уровня является частью больницы с университетским обучением и получает направления со всего Верхнего Египта. Он имеет примерно 1450 случаев в год, примерно ~ 5 пациентов в день. Он имеет около 450 потребностей MV в год.

Пациенты:

Критерии включения:

Все врожденные и недоношенные новорожденные, которые были госпитализированы в наше отделение интенсивной терапии новорожденных в период с апреля 2018 г. по март 2019 г., прошли скрининг для включения в исследование и считались подходящими, если им проводилась вентиляция легких более 48 часов.

Критерий исключения:

Новорожденные на ИВЛ с Признаки неонатального сепсиса перед вентиляцией. Синдромы аспирации мекония были исключены. Смерть в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.

• Новорожденные В нашем исследовании были разделены на две группы; я. Группа А: случаи с подозрением на ВАП. II. Группа B: случаи без ВАП. Потому что до этого момента мы не знаем результата лаборатории и микробиологии. Диагноз должен быть основан на всех трех пунктах радиологических признаков, клинических признаков и симптомов и микробиологических данных Cernada M et al [15].

Вмешательство:

  • Медицинские записи, включающие карты, ежедневные технологические карты, лабораторные и рентгенографические отчеты, были собраны исследователями проспективно.
  • Новорожденные с подозрением на ВАП в отделении интенсивной терапии: диагноз ВАП был поставлен согласно:

(Измененные рекомендации CDC для детей младше 1 года) [5,6,13].

Все пациенты будут подвергнуты:

  1. Полный сбор анамнеза:

    В том числе: данные пациента, перинатальный анамнез, настоящий анамнез, семейный анамнез.

  2. Полное клиническое обследование:

    я. Общая физическая оценка.

    1. Гестационный возраст.
    2. Измерения роста.
    3. Важные данные.
    4. Общий вид. II. Оценка систем.
    1. Неврологическое обследование.
    2. Респираторное обследование.
    3. Сердечно-сосудистое обследование.
    4. Абдоминальное обследование. Затем Мониторинг настроек вентилятора и фракции вдыхаемого кислорода (FIO2).

    Клинические критерии диагноза; Ухудшение газообмена: пульсоксиметрия десатурации менее 94%, увеличение потребности в вентиляции,

    И по крайней мере три из следующих Нестабильность температуры Лейкопения (≤4000 лейкоцитов/мм3) или лейкоцитоз (>15 000 лейкоцитов/мм3) и сдвиг влево Полоскообразные формы (10%) Новое появление гнойной мокроты или изменение характера мокроты, или учащение дыхания выделения Апноэ, тахипноэ, раздувание носа с втягиванием грудной клетки или раздувание носа с хрюканьем Хрипы, хрипы или хрипы

  3. Расследование:

    1. Визуализирующее исследование рентген грудной клетки при поступлении и последующем наблюдении, УЗИ, КТ по ​​показаниям.
    2. Общий анализ крови, газы капиллярной крови. C) септический скрининг

      1. Начальная оценка медиатора воспаления (С-реактивный белок)
      2. Культура крови.
      3. Посев бронхоальвеолярного лаважа: аспирация для посева неколичественных культур после третьего дня курицы еженедельно до экстубации. Тест на чувствительность к антибиотикам будет проводиться для всех культур.

        Мы попытались сравнить результаты БАЛ и посева крови при диагностике ВАП согласно Cantey JB et al [12], направленным на интенсивную роль БАЛ.

        Микроорганизмы, выделенные из крови, сравнивали с выделенными из БАЛ. По результатам:

      1. Полное согласие: когда один и тот же штамм организма был выделен из крови и культур аспирата из эндотрахеальной трубки,
      2. Частичное согласие: когда микроорганизмы в крови были обнаружены как один из множества изолятов из эндотрахеальной трубки,
      3. Нет согласия: когда организм был обнаружен в аспирате эндотрахеальной трубки и кровь была не той,
  4. Линии лечения:

    • Начальную (эмпирическую) терапию чаще всего начинают до выявления определенного возбудителя.
    • Продолжение терапии основано на результатах посева и чувствительности, клиническом течении.

Этические соображения:

Цель исследования разъяснялась каждому родителю ребенка перед началом процесса. От желающих принять участие в исследовании было получено письменное согласие. Конфиденциальность и конфиденциальность всех данных были гарантированы.

Статистический анализ:

Данные были проверены на нормальность с использованием критерия Колмогорова-Смирнова и на дисперсии однородности перед дальнейшим статистическим анализом. Категориальные переменные были описаны числом и процентом (N, %), где непрерывные переменные описывались средним значением и стандартным отклонением (Mean, SD). Критерий хи-квадрат, используемый для сравнения категориальных переменных, когда сравниваются непрерывные переменные с помощью t-критерия (однофакторный дисперсионный анализ). Двусторонний p < 0,05 считался статистически значимым. Все анализы проводились с помощью программного обеспечения IBM SPSS 20.0.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assuit, Египет
        • Assuit University NICU of Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

автореферат диссертации;

Описание

Критерии включения:

  • Характеристики: все случаи Все новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии детской университетской больницы Асьют, которым потребовалась эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких, независимо от возраста новорожденных.
  • Подробная информация о целевой популяции: все случаи развития неонатального сепсиса у новорожденных, находящихся на искусственной вентиляции легких, поступивших в отделение интенсивной терапии детской университетской больницы в период с января 2018 г. по декабрь 2018 г.

Критерий исключения

  • Мекониальная аспирационная пневмония.
  • Новорожденных вентилируют по инфекционным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
механическая вентиляция считается фактором риска внутрибольничной инфекции у новорожденных.
Временное ограничение: с апреля 2018 по март 2019
определить заболеваемость и распространенность неонатального сепсиса у новорожденных на искусственной вентиляции легких
с апреля 2018 по март 2019

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стоимость программы наблюдения
Временное ограничение: с апреля 2018 года по март 2018 года
серийный эндотрахеальный аспират каждые три дня для прогнозирования неонатального сепсиса и типа микроорганизмов, вызывающих сепсис у новорожденных на ИВЛ, правильное использование антибиотиков
с апреля 2018 года по март 2018 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться