アシュート大学小児病院 (Nicu Eta) の NICU における人工呼吸器を装着した新生児における院内感染のリスクとしての人工呼吸器関連肺炎に関する研究 (nicu eta)
アシュート大学小児病院の NICU における人工呼吸器を装着した新生児における院内感染のリスクとしての人工呼吸器関連肺炎に関する観察研究 論文のプロトコル 記述的研究
概要
背景: 新生児人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、急性期医療環境における主要な院内感染であり、高い死亡率と予後不良を伴います。 リスク要因が効果的に管理されている場合、VAP は予防可能な感染症と見なされます。 この研究の目的は、人工呼吸器関連肺炎の有病率、その原因微生物、その危険因子、およびNICUでの結果を評価することです。
この研究では、2018 年 4 月から 2019 年 3 月までの期間に、新生児 VAP を診断するために 1 歳以下の幼児向けの CDC ガイドラインを使用しました。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
新生児の死亡は、世界の子供の死亡率の 3 分の 1 を占めています [1]。 エジプトでは、肺炎、髄膜炎、敗血症/敗血症、およびその他の感染症などの感染症が、新生児期の死亡の 28% を占めています。生存は、感染症に特有の新生児死亡率の大幅な削減なしには達成できません [2]。 新生児敗血症は通常、早発性敗血症または遅発性敗血症に分類されます。 早期敗血症は生後 72 時間以内に発生し、後期新生児敗血症は生後 72 時間後に発生します。 初期の新生児敗血症は、母親からの微生物の獲得に関連しています。後期の新生児敗血症は、通常、無菌作業条件が不足しているために発生します [3]。 後期敗血症の発生は、ケアの質の重要な指標と考えられています。 人工呼吸器は、重篤な疾患や呼吸不全を患っている患者にとって不可欠な救命治療です。 これらの患者は、死亡、人工呼吸器関連肺炎 (VAP)、敗血症、肺塞栓症、圧外傷、肺水腫などの合併症や予後不良のリスクが高くなります。 このような合併症は、人工呼吸器の使用期間の延長、集中治療室 (ICU) や病院での滞在期間の延長、医療費の増加、障害や死亡のリスクの増加につながる可能性があります [4、5]。 人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、侵襲的人工呼吸器を 48 時間以上使用した後に発症した挿管患者における院内下気道感染症、すなわち肺炎として定義されます [6]。 VAP は通常、潜在的な病原体による気道の定着によって引き起こされます。気道定着の原因は、患者自身の菌叢、すなわち、口腔分泌物における細菌の過増殖、胃液の逆流および吸引、または介護者と機器を含む患者の環境である可能性があります [7, 8]。
人工呼吸器を使用している赤ちゃんは、人工気道が病原体の吸入に対する体の防御を迂回し、非空気感染病原体に新しい経路を提供するため、特定のリスクに直面します。 咽頭および気管の挿管関連病変は、嚥下反射および毛様体機能の低下による細菌のコロニー形成につながります [9]。新生児集中治療室 (NICU) での抗生物質介入 [11、12]。 VAP エピソードの診断に関しては、放射線学的、臨床的、検査的基準の組み合わせが必要です。 ただし、疾病管理予防センター/全国院内感染監視 (CDC/NNIS) 基準は、1 歳未満の乳児を指し、正期産児または早産児の新生児期の特定の基準を定義していません。 この特異性の欠如にもかかわらず、NICU で実施される VAP のほとんどの研究は、これらの基準に基づいています [14]。
キーワード: 新生児, 人工呼吸器, 人工呼吸器関連肺炎, 危険因子, 原因菌.
「方法: 設計: 人工呼吸器を必要とする新生児を対象に、2018 年 4 月から 2019 年 3 月までの期間に新生児集中治療室 (NICU) で前向き観察コホート調査を実施し、人工呼吸器を使用した新生児の診断データを確認しました。関連肺炎使用。
設定: 私たちの NICU はレベル III で、大学付属病院の一部であり、上エジプト全体から紹介を受けています。 年間約 1450 件、1 日あたり約 5 人の患者がいます。 年間約 450 件のケース ニーズ MV があります。
忍耐:
包含基準:
2018 年 4 月から 2019 年 3 月の間に NICU に入院したすべての先天性および出生時の新生児は、研究登録のためにスクリーニングされ、48 時間以上人工呼吸された場合に適格と見なされました。
除外基準:
人工呼吸器を使用する前に新生児敗血症の証拠がある人工呼吸器を使用した新生児。 胎便吸引症候群は除外されました。 NICU 入院後 48 時間以内の死亡。
• 新生児 我々の研究では、2 つのグループに分類されました。私。グループ A: VAP が疑われる症例。 ii. グループ B: VAP のないケース。 この時点まで、私たちは検査結果と微生物学を知らないからです. 診断は、放射線学的徴候、臨床徴候、症状の 3 項目すべてと、微生物学的所見 Cernada M ら [15] に基づく必要があります。
介入:
- カルテ、毎日のフローシート、実験室および放射線写真のレポートを含む医療記録は、研究者によって前向きに収集されました。
- NICU で VAP が疑われる新生児: 以下に従って VAP と診断されました。
(1歳以下の幼児向けのCDCガイドラインの修正版)[5,6,13]。
すべての患者は以下の対象となります:
完全な履歴取得:
含む: 患者データ、周産期の履歴、現在の履歴、家族の履歴。
完全な臨床検査:
私。一般的な身体評価。
- 妊娠期間。
- 成長測定。
- バイタルデータ。
- 一般の見かけ。 ii. システム評価。
- 神経学的検査。
- 呼吸器検査。
- 心血管検査。
- 腹部検査。 次に、人工呼吸器の設定と吸気酸素の割合 (FIO2) を監視します。
診断のための臨床基準;ガス交換の悪化: 酸素飽和度低下により、パルスオキシメトリーが 94% 未満になり、換気需要が増加し、
および以下のうち少なくとも 3 つ 温度不安定性 白血球減少症 (≤4000 WBC/mm3) または白血球増加症 (>15,000 WBC/mm3) および左シフト バンド型 (10%)分泌物 無呼吸、頻呼吸、胸壁の収縮を伴う鼻炎またはうなり声を伴う鼻炎 喘鳴、ラ音、またはロンキー
調査:
- 入院時の胸部 X 線検査と経過観察、必要に応じて超音波検査、CT スキャンを画像検査します。
全血球計算、毛細血管ガス。 C) 敗血症スクリーニング
- 初期評価 炎症メディエーター (C反応性タンパク質)
- 血液培養。
気管支肺胞洗浄液の培養: 抜管まで週 1 回、鶏の 3 日目以降の非定量培養のために吸引します。 抗生物質感受性試験は、すべての培養物に対して行われます。
Cantey JB ら [12] に従って、VAP の診断における BAL と血液培養の結果を比較し、BAL の集中的な役割を目指しました。
血液から分離された微生物は、BAL から分離されたものと比較されました。 結果によると:
- 完全一致: 血液および気管内チューブ吸引培養物から同じ菌株が分離された場合、
- 部分的に一致: 血液中の微生物が気管内チューブからの複数の分離株の 1 つとして発見されたとき、
- 同意なし: 気管内チューブの吸引物で微生物が発見され、血液が同じではなかった場合、
治療ライン:
- 初期(経験的)治療は、ほとんどの場合、明確な原因物質が特定される前に開始されます。
- 継続的な治療は、文化と感受性の結果、臨床経過に基づいています
倫理的配慮:
研究の目的は、プロセスの開始前に子供の各親に説明されました。 研究への参加を歓迎する者から書面による同意を得た。 すべてのデータのプライバシーと機密性が保証されました。
統計分析:
データは、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して正規性を検定し、さらに統計分析を行う前に均一分散を検定しました。 カテゴリ変数は数とパーセント (N、%) で表され、連続変数は平均と標準偏差 (平均、SD) で表されます。 t 検定 (One Way ANOVA) によって連続変数を比較するカテゴリ変数を比較するために使用されるカイ 2 乗検定。 両側 p < 0.05 は、統計的に有意であると見なされました。 すべての分析は、IBM SPSS 20.0 ソフトウェアで実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Assuit、エジプト
- Assuit University NICU of Children Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 特徴:全例新生児年齢に関係なく、すべての新生児がアシュート大学小児病院のNICUに入院し、気管内挿管と人工呼吸が必要でした。
- 対象者の詳細:2018年1月から2018年12月までの間に、附属大学小児病院のNICUに入院した人工呼吸器を装着した新生児が新生児敗血症を発症した全症例。
除外基準
- 胎便吸引性肺炎。
- 感染のために換気された新生児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器は新生児の院内感染の危険因子であると非難されています。
時間枠:2018年4月から2019年3月まで
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人工呼吸器を装着した新生児における新生児敗血症の発生率と有病率を決定する
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2018年4月から2019年3月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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監視プログラムの価値
時間枠:2018年4月から2018年3月まで
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換気された新生児における新生児敗血症および敗血症を引き起こす生物の種類を予測するための連続気管内吸引、抗生物質の適切な使用
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2018年4月から2018年3月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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