Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hengityslaitteeseen liittyvästä keuhkokuumeesta sairaalainfektion riskinä mekaanisesti ventiloiduilla vastasyntyneillä Assiutin yliopistollisen lastensairaalan (Nicu Eta) NICU:ssa (nicu eta)

maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Abd Elrhman Fawzy, Assiut University

Havainnointitutkimus hengityslaitteeseen liittyvästä keuhkokuumeesta sairaalainfektion riskinä mekaanisesti hengitetyillä vastasyntyneillä Assiutin yliopistollisen lastensairaalan NICU:ssa TYÖKIRJAN PÖYTÄKIRJA Kuvaava tutkimus

Abstrakti

Tausta: Vastasyntyneiden ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on vakava sairaalassa saatu infektio akuutissa hoidossa, johon liittyy korkea kuolleisuus ja huono lopputulos. VAP katsotaan ehkäistäväksi infektioksi, jos riskitekijöitä hallitaan tehokkaasti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyyttä, sen aiheuttajia, sen riskitekijöitä ja tuloksia NICU:ssamme.

Tässä tutkimuksessa käytettiin CDC:n ohjeita ≤1-vuotiaille vauvoille vastasyntyneen VAP:n diagnosoimiseen huhtikuusta 2018 maaliskuuhun 2019.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Vastasyntyneiden kuolemat muodostavat kolmanneksen lapsikuolleisuuden maailmanlaajuisesta taakasta [1]. Egyptissä infektiot, kuten keuhkokuume, aivokalvontulehdus, sepsis/septikemia ja muut infektiot, aiheuttavat 28 % vastasyntyneiden kuolemantapauksista. Eloonjäämistä ei voida saavuttaa ilman infektiospesifisen vastasyntyneiden kuolleisuuden merkittävää vähenemistä [2]. Vastasyntyneiden sepsis luokitellaan yleensä aikaisin tai myöhään alkavaksi sepsikseksi. Varhainen sepsis ilmaantuu ensimmäisten 72 tunnin aikana syntymästä ja myöhäinen vastasyntyneen sepsis 72 tunnin kuluttua syntymästä. Varhainen vastasyntyneen sepsis liittyy mikro-organismien saamiseen äidiltä Myöhäinen vastasyntyneen sepsis ilmenee yleensä aseptisten työolojen puutteen vuoksi [3]. Myöhäisen sepsiksen esiintymistä pidetään tärkeänä hoidon laadun indikaattorina. Mekaaninen ilmanvaihto on välttämätön, hengenpelastava hoitomuoto potilaille, joilla on vakava sairaus ja hengitysvajaus. Näillä potilailla on suuri riski saada komplikaatioita ja huonoja tuloksia, mukaan lukien kuolema, ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP), sepsis, keuhkoembolia, barotrauma ja keuhkoödeema. Tällaiset komplikaatiot voivat johtaa pidentyneeseen koneelliseen ventilaatioon, pidempään oleskeluun teho-osastolla (ICU) ja sairaalassa, lisääntyneisiin terveydenhuoltokustannuksiin ja lisääntyneeseen työkyvyttömyyden ja kuoleman riskiin [4, 5]. Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) määritellään sairaalahoidoksi alempien hengitysteiden infektioksi eli keuhkokuumeeksi intuboiduilla potilailla, jotka alkavat 48 tunnin tai pidemmän invasiivisen mekaanisen ventilaation jälkeen [6]. VAP johtuu yleensä hengitysteiden kolonisaatiosta mahdollisten patogeenien toimesta; Hengitysteiden kolonisaation lähteitä voivat olla potilaan oma kasvisto, eli bakteerien liikakasvu suun eritteissä, refluksi ja mahanesteen aspiraatio tai potilaan ympäristö sen hoitajien ja laitteiden kanssa [7, 8].

Mekaanisesti ventiloidut vauvat ovat erityisen vaarassa, koska keinotekoiset hengitystiet ohittavat kehon suojan sisäänhengitettyjä taudinaiheuttajia vastaan ​​ja tarjoavat uusia reittejä ei-ilman välityksellä leviäville taudinaiheuttajille. Intubaatioon liittyvät nielun ja henkitorven leesiot johtavat bakteerien kolonisaatioon nielemisrefleksin ja siliaaristen toimintojen heikkenemisen vuoksi [9]. VAP on yksi yleisimmin diagnosoiduista sairaalainfektioista [10] ja toiseksi yleisin syy epäillyn varhaisen sepsiksen jälkeen. antibioottihoitoon vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) [11, 12]. VAP-insidenssiä voidaan vähentää infektioiden torjuntatoimenpiteillä, kuten VAP-ehkäisy-kimpuilla [13]. VAP-jakson diagnoosi edellyttää radiologisten, kliinisten ja laboratoriokriteerien yhdistelmää. Kuitenkin Center for Disease Control and Prevention / National Nosocomial Infection Surveillance (CDC/NNIS) -kriteerit koskevat alle 1-vuotiaita vauvoja, eivätkä ne määrittele erityisiä kriteerejä vastasyntyneelle kesällä tai keskosilla. Tästä spesifisyyden puutteesta huolimatta useimmat NICU:ssa tehdyt VAP-tutkimukset perustuvat näihin kriteereihin [14].

Avainsanat: Vastasyntynyt, Mekaaninen ventilaatio, ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, riskitekijät, aiheuttavat organismit.

'Menetelmä: Suunnittelu: Vastasyntyneiden tehohoitoyksikössämme (NICU) tehtiin prospektiivinen, havainnollinen kohorttiseuranta, joka tehtiin huhtikuusta 2018 maaliskuuhun 2019 vastasyntyneille, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota. käytetty keuhkokuume.

Asetus: NICUmme on tason III, osa yliopisto-opetussairaalaa, saa lähetteitä koko Ylä-Egyptin alueelta. Sillä on noin 1450 tapausta vuodessa, noin ~ 5 potilasta päivässä. Sillä on noin 450 tapaustarpeet MV vuodessa.

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki synnynnäiset ja synnynnäiset vastasyntyneet, jotka otettiin NICU:lle huhtikuun 2018 ja maaliskuun 2019 välisenä aikana, seulottiin tutkimukseen ilmoittautumista varten ja katsottiin kelpoisiksi, jos heitä ventiloitiin yli 48 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

Vastasyntyneet ventiloidaan vastasyntyneiden sepsiksellä ennen ventilaatiota. Mekoniumin aspiraatiooireyhtymät suljettiin pois. Kuolema 48 tunnin sisällä NICU:n saapumisesta.

• Vastasyntyneet tutkimuksessamme luokiteltiin kahteen ryhmään; i. Ryhmä A: tapaukset, joissa epäillään VAP:tä. ii. Ryhmä B: kotelot ilman VAP:ta. Koska tähän asti emme tiedä laboratoriotulosta ja mikrobiologiaa. Diagnoosin tulee perustua kaikkiin kolmeen radiologisiin oireisiin, kliinisiin oireisiin sekä oireisiin ja mikrobiologisiin löydöksiin Cernada M et al [15].

Interventio:

  • Tutkijat keräsivät potilastiedot, jotka käsittivät kaavioita, päivittäisiä vuokaavioita, laboratorio- ja radiografisia raportteja.
  • Vastasyntyneet, joilla epäillään VAP:ia NICU:ssa: diagnosoitiin VAP seuraavien tekijöiden mukaan:

(Muutetut CDC-ohjeet alle 1-vuotiaille lapsille)[5,6,13].

Kaikille potilaille suoritetaan:

  1. Koko historian keruu:

    Sisältää: potilastiedot, perinataalinen historia, nykyinen historia, sukuhistoria.

  2. Täydellinen kliininen tutkimus:

    i. Yleinen fyysinen arviointi.

    1. Raskausaika.
    2. Kasvumittaukset.
    3. Tärkeitä tietoja.
    4. Yleinen ulkonäkö. ii. Järjestelmän arviointi.
    1. Neurologinen tutkimus.
    2. Hengityselinten tutkimus.
    3. Sydän- ja verisuonitutkimus.
    4. Vatsan tutkiminen. Sitten hengityslaitteen asetusten ja sisäänhengitetyn hapen osuuden seuranta (FIO2).

    Diagnoosin kliiniset kriteerit; Kaasunvaihdon heikkeneminen: desaturaatiopulssioksimetria alle 94%, lisää ilmanvaihdon tarvetta,

    Ja vähintään kolme seuraavista Lämpötilan epävakaus Leukopenia (≤4000 WBC/mm3) tai leukosytoosi (>15 000 WBC/mm3) ja siirtymä vasemmalle Vyöhykemuodot (10 %) Uusi märkivä yskös tai muutos ysköksen luonteessa tai lisääntynyt hengitys eritteet Apnea, takypnea, nenän leimahdus, johon liittyy rintakehän seinämän vetäytyminen tai nenän leikkautuminen, johon liittyy kurinaa Hengityksen vinkuminen, kiinat tai rhonchi

  3. Tutkinta:

    1. Kuvaustutkimus rintakehän röntgenkuvaus sisäänpääsyn yhteydessä ja seuranta, ultraääni, CT-skannaus tarvittaessa.
    2. Täydellinen verenkuva, kapillaariveren kaasut. C) Septinen seulonta

      1. Alkuarviointi tulehdusvälittäjä (C-reaktiivinen proteiini)
      2. Veriviljely.
      3. Bronkoalveolaarisen huuhtelun viljely: aspiroi ei-kvantitatiivisia viljelmiä varten kolmantena päivänä kanaa viikoittain ekstubaatioon asti. Kaikille viljelmille tehdään antibioottiherkkyystesti.

        Yritimme verrata BAL:n ja veriviljelyn tuloksia VAP:n diagnosoinnissa Cantey JB et al[12] mukaan, tavoitteena BAL:n intensiivinen rooli.

        Verestä eristettyjä mikro-organismeja verrattiin BAL:sta eristettyihin mikro-organismeihin. Tulosten mukaan:

      1. Täysin yksimielisyys: kun sama organismikanta on eristetty verestä ja endotrakeaaliputken aspiraattiviljelmistä,
      2. Osittainen yksimielisyys: kun veressä olevat organismit löydettiin yhtenä useista endotrakeaaliputken isolaateista,
      3. Ei yksimielisyyttä: kun organismi löydettiin endotrakeaaliputken aspiraatiosta ja veri ei ollut sama,
  4. Hoitolinjat:

    • Ensimmäinen (empiirinen) hoito aloitetaan useimmiten ennen kuin varma aiheuttaja on tunnistettu.
    • Hoidon jatkaminen perustuu viljely- ja herkkyystuloksiin, kliiniseen kulumiseen

Eettiset näkökohdat:

Tutkimuksen tavoite selitettiin jokaiselle lapsen vanhemmille ennen prosessin aloittamista. Kirjallinen suostumus saatiin niiltä, ​​jotka olivat tervetulleita osallistumaan tutkimukseen. Kaikkien tietojen yksityisyys ja luottamuksellisuus varmistettiin.

Tilastollinen analyysi:

Aineisto testattiin normaaliuden suhteen Kolmogorov-Smirnov-testillä ja homogeenisuusvarianssien suhteen ennen lisätilastollista analyysiä. Kategoriset muuttujat kuvattiin lukumäärällä ja prosenteilla (N, %), kun jatkuvat muuttujat kuvattiin keskiarvolla ja keskihajontalla (Mean, SD). Chi-neliötestiä käytetään vertaamaan kategoristen muuttujien välillä, kun jatkuvia muuttujia verrataan t-testillä (One Way ANOVA). Kaksisuuntaista p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki analyysit suoritettiin IBM SPSS 20.0 -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assuit, Egypti
        • Assuit University NICU of Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

opinnäytetyön porotocal ;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ominaisuudet: kaikki tapaukset Kaikki vastasyntyneet saivat NICU:n assiut University Children Hospital -sairaalaan, jotka tarvitsivat endotrakeaalista intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota vastasyntyneen iästä riippumatta.
  • Kohderyhmä yksityiskohtaisesti: kaikki tapaukset, joissa kehittyy vastasyntyneen sepsis mekaanisesti ventiloitavassa vastasyntyneessä, joka on otettu NICU.of assiut yliopiston lastensairaalaan tammikuun 2018 ja joulukuun 2018 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit

  • mekoniumin aspiroitu keuhkokuume.
  • Vastasyntyneet tuuletetaan tartuntatautien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koneellista ventilaatiota syytetään vastasyntyneen sairaalainfektion riskitekijäksi.
Aikaikkuna: huhtikuusta 2018 maaliskuuhun 2019
vastasyntyneiden sepsiksen ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden määrittämiseksi koneellisesti ventiloiduilla vastasyntyneillä
huhtikuusta 2018 maaliskuuhun 2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valvontaohjelman arvo
Aikaikkuna: huhtikuusta 2018 maaliskuuhun 2018
sarja endo trakeaalinen aspiraatio aina kolmen päivän ajan ennustamaan vastasyntyneen sepsis ja sepsiksen aiheuttavien organismien tyyppi ventiloidussa vastasyntyneessä, antibioottien oikea käyttö
huhtikuusta 2018 maaliskuuhun 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen SEPSIS

3
Tilaa