Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar beademingspneumonie als risico op nosocomiale infectie bij mechanisch beademde pasgeborenen op de NICU van het Assiut University Children Hospital (Nicu Eta) (nicu eta)

21 december 2020 bijgewerkt door: Abd Elrhman Fawzy, Assiut University

Een observationele studie naar beademingspneumonie als een risico op nosocomiale infectie bij mechanisch beademde neonaten op de NICU van het Assiut University Children Hospital PROTOCOL VAN THESIS Beschrijvend onderzoek

Abstract

Achtergrond: Neonatale ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een belangrijke ziekenhuisinfectie in acute zorgomgevingen, geassocieerd met hoge mortaliteit en slechte uitkomst. VAP wordt beschouwd als een te voorkomen infectie als de risicofactoren effectief worden beheerd. Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van ventilator-geassocieerde pneumonie, de veroorzakende organismen, de risicofactoren en het resultaat op onze NICU.

Deze studie gebruikte CDC-richtlijnen voor baby's ≤1 jaar oud om neonatale VAP te diagnosticeren, in de periode van april 2018 tot maart 2019.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Neonatale sterfgevallen vertegenwoordigen een derde van de wereldwijde last van kindersterfte [1]. In Egypte zijn infecties zoals longontsteking, meningitis, sepsis/septicemie en andere infecties verantwoordelijk voor 28% van de sterfgevallen tijdens de neonatale periode. Overleving kan niet worden bereikt zonder substantiële vermindering van infectiespecifieke neonatale mortaliteit [2]. Neonatale sepsis wordt meestal geclassificeerd als sepsis met vroege of late aanvang. Vroege sepsis treedt op binnen de eerste 72 uur na de geboorte en late neonatale sepsis treedt op na 72 uur na de geboorte. Vroege neonatale sepsis wordt in verband gebracht met het verwerven van micro-organismen van de moeder. Late neonatale sepsis treedt meestal op vanwege het ontbreken van aseptische werkomstandigheden [3]. Het optreden van late sepsis wordt beschouwd als een belangrijke indicator voor de kwaliteit van zorg. Mechanische beademing is een essentiële, levensreddende therapie voor patiënten met een kritieke ziekte en respiratoire insufficiëntie. Deze patiënten lopen een hoog risico op complicaties en slechte resultaten, waaronder overlijden, ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP), sepsis, longembolie, barotrauma en longoedeem. Dergelijke complicaties kunnen leiden tot een langere duur van mechanische beademing, een langer verblijf op de intensive care (ICU) en het ziekenhuis, hogere zorgkosten en een verhoogd risico op invaliditeit en overlijden [4, 5]. Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) wordt gedefinieerd als een nosocomiale infectie van de onderste luchtwegen, d.w.z. pneumonie, bij geïntubeerde patiënten die begint na 48 uur of langer invasieve mechanische beademing [6]. VAP wordt meestal veroorzaakt door kolonisatie van de luchtwegen door potentiële ziekteverwekkers; Bronnen van luchtwegkolonisatie kunnen de eigen flora van de patiënt zijn, d.w.z. bacteriële overgroei in orale secreties, reflux en aspiratie van maagsap of de omgeving van de patiënt met zijn verzorgers en apparatuur [7, 8].

Mechanisch beademde baby's lopen een bijzonder risico omdat kunstmatige luchtwegen de afweer van het lichaam tegen ingeademde ziekteverwekkers omzeilen en nieuwe routes bieden voor ziekteverwekkers die niet via de lucht worden overgedragen. Intubatiegerelateerde laesies van farynx en trachea leiden tot bacteriële kolonisatie door verslechtering van de slikreflex en de ciliaire functies [9]. voor antibiotische interventie op Neonatale Intensive Care Unit (NICU) [11, 12].VAP-incidentie kan worden verminderd door infectiebeheersingsmaatregelen zoals VAP-preventiebundels [13]. Voor de diagnose van een VAP-episode is een combinatie van radiologische, klinische en laboratoriumcriteria vereist. De criteria van het Center for Disease Control and Prevention/National Nosocomial Infection Surveillance (CDC/NNIS) verwijzen echter naar baby's jonger dan 1 jaar en definiëren geen specifieke criteria voor de pasgeboren periode bij voldragen of premature baby's. Ondanks dit gebrek aan specificiteit, zijn de meeste studies van VAP uitgevoerd in NICU's gebaseerd op deze criteria [14].

Sleutelwoorden: pasgeborene, mechanische beademing, ventilator-geassocieerde pneumonie, risicofactoren, veroorzakende organismen.

'Methoden: Ontwerp: Een prospectieve, observationele cohortsurveillance werd uitgevoerd op onze Neonatale Intensive Care Unit (NICU) gedurende een periode van april 2018 tot maart 2019 bij pasgeborenen die mechanische beademing nodig hadden, waarbij gegevens over de diagnose van pasgeborenen met beademing werden beoordeeld geassocieerde longontsteking gebruikt.

Omgeving: Onze NICU is een niveau III, onderdeel van een universitair academisch ziekenhuis, ontvangt verwijzingen uit heel Opper-Egypte. Het heeft ongeveer 1450 gevallen per jaar, ongeveer ~ 5 patiënten per dag. Het heeft ongeveer 450 casusbehoeften MV per jaar.

Patiënten:

Inclusiecriteria:

Alle aangeboren en geboren pasgeborenen die in de periode april 2018-maart 2019 in onze NICU werden opgenomen, werden gescreend op inschrijving voor het onderzoek en kwamen in aanmerking als ze langer dan 48 uur werden beademd.

Uitsluitingscriteria:

Neonaten beademd met bewijs van neonatale sepsis voordat beademd. Meconiumaspiratiesyndromen werden uitgesloten. Overlijden binnen 48 uur na opname op de NICU.

• Pasgeborenen werden in ons onderzoek ingedeeld in twee groepen; i. Groep A: gevallen met vermoedelijke VAP. ii. Groep B: gevallen zonder VAP. Omdat we tot nu toe het laboratoriumresultaat en de microbiologie niet kennen. De diagnose moet gebaseerd zijn op alle drie items van radiologische symptomen, klinische symptomen en Symptomen en microbiologische bevindingen Cernada M et al [15].

Interventie:

  • Medische dossiers bestaande uit grafieken, dagelijkse stroomschema's, laboratorium- en radiografische rapporten werden prospectief verzameld door de onderzoekers.
  • Neonaten met vermoedelijke VAP in NICU: werden gediagnosticeerd als VAP volgens:

(Gewijzigde CDC-richtlijnen voor baby's ≤1 jaar oud) [5,6,13].

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:

  1. Volledige anamnese:

    Waaronder: patiëntgegevens, perinatale geschiedenis, huidige geschiedenis, familiegeschiedenis.

  2. Volledig klinisch onderzoek:

    i. Algemene fysieke beoordeling.

    1. Zwangerschapsleeftijd.
    2. Groei metingen.
    3. Vitale gegevens.
    4. Algemeen voorkomen. ii. Systeembeoordeling.
    1. Neurologisch onderzoek.
    2. Ademhalingsonderzoek.
    3. Cardiovasculair onderzoek.
    4. Abdominaal onderzoek. Vervolgens Bewaking van de instellingen van het beademingsapparaat en fractie van ingeademde zuurstof (FIO2).

    De klinische criteria voor diagnose; Verslechterende gasuitwisseling: desaturaties pulsoximetrie minder dan 94%, verhoogde ventilatievraag,

    En ten minste drie van de volgende Temperatuurinstabiliteit Leukopenie (≤4000 WBC/mm3) of leukocytose (>15.000 WBC/mm3) en linkerverschuiving Bandvormen (10%) Nieuw ontstaan ​​van purulent sputum of verandering in de aard van sputum, of toegenomen ademhaling secreties Apneu, tachypnoe, neusfakkels met terugtrekken van de borstwand of neusfakkels met grommen Piepende ademhaling, geratel of rhonchi

  3. Onderzoek:

    1. Beeldvorming studie thoraxfoto bij opname & follow-up, echografie, CT-scan indien geïndiceerd.
    2. Volledig bloedbeeld, capillaire bloedgassen. C) Septische screening

      1. Initiële evaluatie ontstekingsmediator (C-reactief proteïne)
      2. Bloedcultuur.
      3. Cultuur van bronchoalveolaire lavage: aspireer voor kweek niet-kwantitatieve culturen na de derde dag kip wekelijks tot extubatie. Op alle culturen zal een antibioticagevoeligheidstest worden uitgevoerd.

        We probeerden de resultaten van BAL versus bloedkweek bij de diagnose van VAP te vergelijken volgens Cantey JB et al [12], gericht op een intensievere rol van BAL.

        Micro-organismen geïsoleerd uit bloed werden vergeleken met die geïsoleerd uit BAL. Volgens resultaten:

      1. Volledige overeenstemming: wanneer dezelfde stam van het organisme is geïsoleerd uit de culturen van bloed en endotracheale buisaspiraat,
      2. Gedeeltelijke overeenstemming: wanneer de organismen in het bloed werden gevonden als een van de meerdere isolaten uit de endotracheale tube,
      3. Geen overeenstemming: wanneer het organisme werd gevonden in de endotracheale tube aspireer en bloed was niet hetzelfde,
  4. Lijnen van behandeling:

    • Initiële (empirische) therapie wordt meestal gestart voordat een duidelijke veroorzaker is geïdentificeerd.
    • Voortgezette therapie is gebaseerd op kweek- en gevoeligheidsresultaten, klinisch beloop

Ethische overwegingen:

Het doel van het onderzoek werd vóór het begin van het proces aan elke ouder van het kind uitgelegd. Een schriftelijke toestemming werd verkregen van degenen die welkom waren om deel te nemen aan het onderzoek. Privacy en vertrouwelijkheid van alle gegevens waren gewaarborgd.

Statistische analyse:

De gegevens werden getest op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test en op homogeniteitsvarianties voorafgaand aan verdere statistische analyse. Categorische variabelen werden beschreven door aantal en percentage (N,%), terwijl continue variabelen werden beschreven door gemiddelde en standaarddeviatie (Gemiddelde, SD). Chi-kwadraattest gebruikt om te vergelijken tussen categorische variabelen waarbij continue variabelen worden vergeleken met t-test (One Way ANOVA). Een tweezijdige p < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Alle analyses zijn uitgevoerd met de IBM SPSS 20.0-software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assuit, Egypte
        • Assuit University NICU of Children Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

porotocaal van proefschrift;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kenmerken: alle gevallen Alle neonaten opgenomen in de NICU van het assiut Universitair Kinderziekenhuis, die endotracheale intubatie en mechanische beademing nodig hadden, ongeacht de neonatale leeftijd.
  • Doelpopulatie, in detail: alle gevallen die neonatale sepsis ontwikkelen bij mechanisch beademde neonaten die zijn opgenomen in de NICU of het assiut universitair kinderziekenhuis in de periode van januari 2018 tot december 2018.

Uitsluitingscriteria

  • meconium geaspireerde pneumonie.
  • Neonaten geventileerd voor infectieus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mechanische beademing wordt ervan beschuldigd een risicofactor te zijn voor nosocomiale infectie bij pasgeborenen.
Tijdsspanne: van april 2018 tot maart 2019
om de incidentie en prevalentie van neonatale sepsis bij mechanisch geventileerde pasgeborenen te bepalen
van april 2018 tot maart 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
waarde van het Surveillanceprogramma
Tijdsspanne: van april 2018 tot maart 2018
seriële endo-tracheale aspiratie elke drie dagen om neonatale sepsis en type organismen te voorspellen die sepsis veroorzaken bij geventileerde pasgeborenen, correct gebruik van antibiotica
van april 2018 tot maart 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SEPSIS bij pasgeborenen

Abonneren