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Assiut University Children Hospital(Nicu Eta)의 NICU에서 기계 환기 신생아의 병원 감염 위험으로서 인공 호흡기 관련 폐렴에 대한 연구 (nicu eta)

2020년 12월 21일 업데이트: Abd Elrhman Fawzy, Assiut University

Assiut University Children Hospital의 NICU에서 기계 환기 신생아의 병원 감염 위험으로서 인공 호흡기 관련 폐렴에 대한 관찰 연구 논문 프로토콜 설명 연구

추상적인

배경: 신생아 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 높은 사망률과 불량한 결과와 관련된 급성 치료 환경에서 주요 병원 획득 감염입니다. VAP는 위험 요소를 효과적으로 관리하면 예방 가능한 감염으로 간주됩니다. 이 연구의 목적은 우리 NICU에서 인공호흡기 관련 폐렴의 유병률, 원인균, 위험 요인 및 결과를 평가하는 것입니다.

이 연구는 2018년 4월부터 2019년 3월까지 신생아 VAP를 진단하기 위해 영유아 ≤1세에 대한 CDC 지침을 사용했습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

신생아 사망은 전 세계 아동 사망률의 3분의 1을 차지합니다[1]. 이집트에서는 폐렴, 수막염, 패혈증/패혈증 및 기타 감염과 같은 감염이 신생아기 사망의 28%를 차지하며, 감염 관련 신생아 사망률의 실질적인 감소 없이는 생존이 불가능합니다[2]. 신생아 패혈증은 일반적으로 조기 또는 후기 발병 패혈증으로 분류됩니다. 조기 패혈증은 생후 72시간 이내에 발생하고 후기 신생아 패혈증은 생후 72시간 이후에 발생합니다. 초기 신생아 패혈증은 산모로부터 미생물의 획득과 관련이 있습니다. 후기 신생아 패혈증은 일반적으로 무균 작업 조건의 부족으로 인해 발생합니다[3]. 후기 패혈증의 발생은 치료의 질을 나타내는 중요한 지표로 간주됩니다. 기계적 환기는 중환자 및 호흡 부전 환자에게 필수적인 생명을 구하는 치료법입니다. 이 환자들은 사망, 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 패혈증, 폐색전증, 기압상해 및 폐부종을 포함한 합병증 및 불량한 결과의 위험이 높습니다. 이러한 합병증은 기계 환기 기간 연장, 중환자실(ICU) 및 병원 입원 기간 연장, 의료 비용 증가, 장애 및 사망 위험 증가로 이어질 수 있습니다[4, 5]. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 삽관된 환자에서 48시간 이상의 침습적 기계적 환기 후 발병한 병원내 하기도 감염, 즉 폐렴으로 정의됩니다[6]. VAP는 일반적으로 잠재적인 병원체에 의한 기도 집락화로 인해 발생합니다. 기도 콜로니화의 원인은 환자 자신의 세균총, 즉 구강 분비물의 세균 과증식, 위액의 역류 및 흡인 또는 간병인과 장비가 있는 환자의 환경일 수 있습니다[7, 8].

인공기도는 흡입된 병원체에 대한 신체 방어를 우회하고 비공기 매개 병원체에 대한 새로운 경로를 제공하기 때문에 기계 환기 아기는 특별한 위험에 직면합니다. 인두와 기관의 삽관 관련 병변은 삼킴 반사와 섬모 기능의 악화로 세균 집락화를 유도합니다[9]. VAP는 가장 자주 진단되는 병원내 감염 중 하나이며[10] 조기 발병 패혈증 의심 다음으로 두 번째로 많은 원인입니다. 신생아 집중 치료실(NICU)에서 항생제 개입을 위해 [11, 12]. VAP 예방 번들[13]과 같은 감염 통제 조치로 VAP 발병률을 줄일 수 있습니다. VAP 에피소드의 진단과 관련하여 방사선학적, 임상적 및 실험실 기준의 조합이 필요합니다. 그러나 질병관리본부/국립병원감염감시(CDC/NNIS) 기준은 1세 미만의 영아를 말하며 만삭아 또는 미숙아의 신생아기에 대한 구체적인 기준을 정의하지 않는다. 이러한 특이성 부족에도 불구하고 NICU에서 수행된 VAP에 대한 대부분의 연구는 이러한 기준을 기반으로 합니다[14].

Keywords: 신생아, 기계적 환기, 인공호흡기 관련 폐렴, 위험인자, 원인균.

'방법': 설계: 2018년 4월부터 2019년 3월까지 기계 환기가 필요한 신생아를 대상으로 NICU(Neonatal Intensive Care Unit)에서 전향적 관찰 코호트 감시를 수행하여 환기가 있는 신생아의 진단 데이터를 검토했습니다. 관련된 폐렴이 사용되었습니다.

설정: 우리 NICU는 대학 교육 병원의 일부인 레벨 III이며 이집트 전체에서 소개를 받습니다. 연간 약 1450건, 하루 약 5명의 환자가 발생합니다. 연간 약 450건의 MV가 필요합니다.

환자:

포함 기준:

2018년 4월부터 2019년 3월까지 NICU에 입원한 모든 선천 및 신생아는 연구 등록을 위해 선별되었으며 48시간 이상 인공호흡을 받은 경우 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.

제외 기준:

환기 전에 신생아 패혈증의 증거가 있는 신생아 환기. 태변 흡인 증후군은 제외되었습니다. NICU 입원 후 48시간 이내에 사망.

• 신생아 우리 연구에서는 두 그룹으로 분류되었습니다. 나. 그룹 A: VAP가 의심되는 사례. ii. 그룹 B: VAP가 없는 사례. 지금까지 우리는 실험실 결과와 미생물학을 알지 못하기 때문입니다. 진단은 방사선학적 징후, 임상적 징후 및 증상 및 미생물학적 소견의 세 가지 항목 모두를 기반으로 해야 합니다. Cernada M et al[15].

간섭:

  • 차트, 일일 흐름도, 실험실 및 방사선 보고서로 구성된 의료 기록은 조사관이 전향적으로 수집했습니다.
  • NICU에서 VAP가 의심되는 신생아: 다음에 따라 VAP로 진단되었습니다.

(유아≤1세에 대한 수정된 CDC 지침)[5,6,13].

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 전체 이력 복용:

    포함: 환자 데이터, 주산기 병력, 현재 병력, 가족력.

  2. 전체 임상 검사:

    나. 일반적인 신체 평가.

    1. 임신 적령기.
    2. 성장 측정.
    3. 중요한 데이터.
    4. 일반적인 모습. ii. 시스템 평가.
    1. 신경학적 검사.
    2. 호흡기 검사.
    3. 심혈관 검사.
    4. 복부 검사. 그런 다음 인공호흡기 설정 및 흡기 산소 비율(FIO2)을 모니터링합니다.

    2. 임상진단기준 악화된 가스 교환: 불포화 맥박 산소 측정기가 94% 미만, 환기 요구 증가,

    그리고 다음 중 적어도 세 가지 온도 불안정 백혈구 감소증(≤4000 WBC/mm3) 또는 백혈구 증가증(>15,000 WBC/mm3) 및 왼쪽 시프트 밴드 형태(10%) 화농성 가래의 새로운 발병 또는 가래의 특성 변화 또는 호흡 증가 분비물 무호흡, 빈호흡, 흉벽 수축을 동반한 비강 팽창 또는 끙끙거리며 비강 팽창 쌕쌕거림, rales 또는 rhonchi

  3. 조사:

    1. 입원 및 후속 조치 시 이미징 연구 흉부 엑스레이, 초음파, 지시된 경우 CT 스캔.
    2. 전체 혈구 수, 모세혈관 혈액 가스. 다) 정화조 스크리닝

      1. 초기 평가 염증 매개체(C-반응성 단백질)
      2. 혈액 배양.
      3. 기관지폐포 세척액의 배양: 3일째 암탉이 발관될 때까지 매주 배양 비정량적 배양을 위해 흡인합니다. 모든 배양균에 대해 항생제 감수성 검사를 실시합니다.

        BAL의 집중적인 역할을 목표로 Cantey JB et al[12]에 따라 VAP의 진단에서 BAL과 혈액 배양의 결과를 비교하려고 했습니다.

        혈액에서 분리한 미생물과 BAL에서 분리한 미생물을 비교하였다. 결과에 따르면:

      1. 완전 동의: 혈액 및 기관내관 흡인 배양액에서 동일한 균주의 유기체가 분리된 경우,
      2. 부분적 동의: 혈액 내 미생물이 기관내관에서 분리된 다중 분리체 중 하나로 발견되었을 때,
      3. 일치하지 않음: 기관내관 흡인에서 유기체가 발견되고 혈액이 동일하지 않은 경우,
  4. 치료 라인:

    • 초기(경험적) 치료는 명확한 원인 물질이 확인되기 전에 가장 자주 시작됩니다.
    • 지속적인 치료는 배양 및 민감도 결과, 임상 경과에 따라 결정됩니다.

윤리적 고려 사항:

연구의 목적은 과정이 시작되기 전에 아동의 각 부모에게 설명되었습니다. 연구 참여를 환영하는 사람들로부터 서면 동의서를 받았습니다. 모든 데이터의 개인정보 보호 및 기밀성이 보장되었습니다.

통계 분석:

데이터는 추가 통계 분석 전에 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성 및 동질성 분산에 대해 테스트되었습니다. 범주형 변수는 숫자와 퍼센트(N, %)로 설명하고 연속 변수는 평균과 표준 편차(Mean, SD)로 설명했습니다. t-test(One Way ANOVA)로 연속 변수를 비교하는 범주형 변수를 비교하는 데 사용되는 카이 제곱 검정. 양측 p < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 분석은 IBM SPSS 20.0 소프트웨어로 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assuit, 이집트
        • Assuit University NICU of Children Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

논문의 porotocal ;

설명

포함 기준:

  • 특징: 모든 경우 신생아 연령에 관계없이 기관내 삽관 및 기계적 환기를 필요로 하는 모든 신생아는 assiut University Children Hospital의 NICU에 입원했습니다.
  • 대상자, 세부사항 : 2018년 1월부터 2018년 12월까지 대학아동병원 NICU에 입원한 신생아 기계호흡기에서 신생아 패혈증이 발생한 모든 증례

제외 기준

  • 태변 흡인성 폐렴.
  • 감염성 환기가 필요한 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 환기는 신생아의 병원내 감염 위험 요인으로 지목되었습니다.
기간: 2018년 4월부터 2019년 3월까지
인공호흡을 하는 신생아에서 신생아 패혈증의 발병률과 유병률을 결정하기 위해
2018년 4월부터 2019년 3월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감시 프로그램의 가치
기간: 2018년 4월부터 2018년 3월까지
통풍이 잘되는 신생아에서 신생아 패혈증 및 패혈증을 유발하는 유기체 유형을 예측하기 위해 3일에 한 번 연속 기관 내 흡인, 항생제 적절한 사용
2018년 4월부터 2018년 3월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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