腹壁移植
2026年1月5日 更新者：Duke University
腹壁移植重建腹壁缺损作为腹部实体器官移植的辅助手段
该协议的目的是确定腹壁移植作为腹壁缺陷重建治疗的安全性和有效性。
腹壁移植可以单独进行，也可以与其他移植联合进行。
研究概览
详细说明
在本协议中，我们建议对 5 名受试者进行腹壁移植，无论是作为孤立的腹壁还是与其他器官移植相结合。 每个主题将被跟踪 18 个月的研究期。
接受单独腹壁或腹壁与另一种器官移植相结合的参与者将接受标准免疫抑制治疗，作为非血管化复合同种异体移植器官移植。 这些患者将在杜克大学医学中心接受为期 18 个月的研究，以确定腹壁移植恢复缺陷腹壁功能的疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Linda Cendales, MD
- 电话号码：919-681-7514
- 邮箱：linda.cendales@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kadiyala Ravindra, MD
- 电话号码：919-613-9687
- 邮箱：kadiyala.ravindra@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间的候选人
- 同意的意愿和法律能力
- 腹壁与另一种器官移植相结合：他们必须有资格在杜克大学进行非血管化复合同种异体移植器官移植
排除标准：
- 评估时的恶性肿瘤或恶性肿瘤病史无法移植
- 怀孕：有生育能力的女性必须在移植后 48 小时内进行血清妊娠试验阴性，并同意在腹壁移植后至少 2 年内使用两种避孕方法进行可靠的避孕。 寻求在 2 年后怀孕的受试者将在同意过程中了解怀孕对移植腹壁的影响，反之亦然。
- 全身麻醉的医学排除标准
- 持续滥用药物或未经治疗的药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：离体腹壁移植
|
单纯腹壁移植
|
|
实验性的：腹壁实体器官移植
|
腹壁移植与另一种实体器官移植相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
18 个月时可进行腹壁移植的受试者人数
大体时间：长达 18 个月
|
长达 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda Cendales, MD、Duke University
- 首席研究员：Kadiyala Ravindra, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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