Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal vægtransplantation

5. januar 2026 opdateret af: Duke University

Abdominal vægtransplantation til genopbygning af abdominale vægdefekter som supplement til abdominal fast organtransplantation

Formålet med denne protokol er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​abdominalvægstransplantation som en behandling til rekonstruktion af abdominalvægsdefekter. Abdominalvægstransplantation kan udføres alene eller i kombination med en anden transplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for denne protokol foreslår vi at udføre abdominal vægtransplantation i 5 emner, enten som en isoleret abdominal væg eller i kombination med en anden organtransplantation. Hvert emne vil blive fulgt i en studieperiode på 18 måneder.

Deltagere, der modtager en isoleret abdominalvæg eller abdominalvæg i kombination med en anden organtransplantation, vil modtage standard immunsuppressionsterapi som den ikke-vaskulariserede sammensatte allograft organtransplantation. Disse patienter vil blive undersøgt for at bestemme effektiviteten af ​​abdominalvægstransplantationen for at genoprette funktionen af ​​den defekte bugvæg i en undersøgelsesperiode på 18 måneder på Duke University Medical Center.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater mellem 18-65 år
  • Vilje og juridisk evne til at give samtykke
  • Abdominalvæg i kombination med en anden organtransplantation: de skal være berettiget til den ikke-vaskulariserede sammensatte allotransplanterede organtransplantation hos Duke

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet ved evaluering eller anamnese med malignitet, der udelukker transplantation
  • Graviditet: Kvinder, der er i den fødedygtige alder, skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 48 timer efter transplantationen og acceptere at anvende pålidelig prævention med to præventionsmetoder i minimum 2 år efter abdominalvægstransplantation. Forsøgspersoner, der søger at blive gravide efter 2 år, vil under samtykkeprocessen blive gjort opmærksomme på, at graviditetens effekt på den transplanterede bugvæg og omvendt er ukendt.
  • Medicinske udelukkelseskriterier for generel anæstesi
  • Igangværende stofmisbrug eller historie med ubehandlet stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isoleret abdominal vægtransplantation
Procedure: Abdominal vægtransplantation alene
Abdominal vægtransplantation alene
Eksperimentel: Abdominal væg med solid organtransplantation
Procedure: Abdominal vægtransplantation med en anden solid organtransplantation
Transplantation af bugvæg i kombination med en anden solid organtransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med en levedygtig abdominalvægstransplantation efter 18 måneder
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Linda Cendales, MD
Kadiyala Ravindra, M.D.
Detlev Erdmann, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Cendales, MD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Kadiyala Ravindra, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00084054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt vil alle data blive afidentificeret, og der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal vægdefekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner