Transplante de Parede Abdominal
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Duke University
Transplante de Parede Abdominal para Reconstrução de Defeitos da Parede Abdominal como Adjunto ao Transplante de Órgãos Sólidos Abdominais
O objetivo deste protocolo é determinar a segurança e eficácia do transplante de parede abdominal como tratamento para a reconstrução de defeitos da parede abdominal.
O transplante da parede abdominal pode ser realizado isoladamente ou em combinação com outro transplante.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Dentro deste protocolo propomos a realização de transplante de parede abdominal em 5 indivíduos, seja como uma parede abdominal isolada ou em combinação com outro órgão transplantado. Cada sujeito será acompanhado por um período de estudo de 18 meses.
Os participantes que recebem uma parede abdominal isolada ou parede abdominal em combinação com outro transplante de órgão receberão a terapia de imunossupressão padrão como transplante de órgão aloenxerto composto não vascularizado. Esses pacientes serão estudados para determinar a eficácia do transplante de parede abdominal para restaurar a função da parede abdominal defeituosa por um período de estudo de 18 meses no Duke University Medical Center.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Linda Cendales, MD
- Número de telefone: 919-681-7514
- E-mail: linda.cendales@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kadiyala Ravindra, MD
- Número de telefone: 919-613-9687
- E-mail: kadiyala.ravindra@duke.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos entre 18 e 65 anos
- Vontade e capacidade legal para dar consentimento
- Parede abdominal em combinação com outro transplante de órgão: eles devem ser elegíveis para o transplante de órgão aloenxerto composto não vascularizado na Duke
Critério de exclusão:
- Malignidade na avaliação ou história de malignidade que impede o transplante
- Gravidez: As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 48 horas após o transplante e concordar em usar contracepção confiável com dois métodos contraceptivos por um período mínimo de 2 anos após o transplante da parede abdominal. As participantes que pretendem engravidar após 2 anos serão informadas durante o processo de consentimento de que o efeito da gravidez na parede abdominal transplantada e vice-versa é desconhecido.
- Critérios de exclusão médica para anestesia geral
- Abuso contínuo de substâncias ou história de abuso de substâncias não tratado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Transplante Isolado da Parede Abdominal
|
Transplante de Parede Abdominal sozinho
|
|
Experimental: Parede Abdominal com Transplante de Órgãos Sólidos
|
Transplante de parede abdominal em combinação com outro transplante de órgão sólido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de indivíduos com transplante de parede abdominal viável aos 18 meses
Prazo: até 18 meses
|
até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Cendales, MD, Duke University
- Investigador principal: Kadiyala Ravindra, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00084054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Neste momento, todos os dados serão desidentificados e não há planos para disponibilizar os dados individuais dos participantes a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .