복벽 이식
2026년 1월 5일 업데이트: Duke University
복벽 결손 재건을 위한 복부 고형 장기 이식의 보조 요법으로 복벽 이식
이 프로토콜의 목적은 복벽 결함의 재건을 위한 치료로서 복벽 이식의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
복벽 이식은 단독으로 또는 다른 이식과 함께 시행할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 프로토콜 내에서 우리는 고립된 복벽 또는 다른 장기 이식과 함께 5명의 주제에서 복벽 이식을 수행할 것을 제안합니다. 각 과목은 18개월의 연구 기간 동안 추적됩니다.
다른 장기 이식과 함께 고립 복벽 또는 복벽을 받는 참가자는 비혈관 복합 동종이식 장기 이식으로 표준 면역 억제 요법을 받게 됩니다. 이 환자들은 Duke University Medical Center에서 18개월의 연구 기간 동안 결함이 있는 복벽의 기능을 회복하기 위한 복벽 이식의 효능을 결정하기 위해 연구될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linda Cendales, MD
- 전화번호: 919-681-7514
- 이메일: linda.cendales@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kadiyala Ravindra, MD
- 전화번호: 919-613-9687
- 이메일: kadiyala.ravindra@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 응시자
- 동의할 의지와 법적 능력
- 다른 장기 이식과 조합된 복벽: 듀크에서 비혈관화 복합 동종이식 장기 이식을 받을 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 평가 시 악성 종양 또는 이식을 배제하는 악성 병력
- 임신: 가임 여성은 이식 후 48시간 이내에 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 복벽 이식 후 최소 2년 동안 두 가지 피임 방법으로 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 2년 후 임신을 원하는 피험자는 동의 과정에서 이식된 복벽에 대한 임신의 영향과 그 반대의 영향을 알 수 없음을 알게 됩니다.
- 전신 마취에 대한 의학적 배제 기준
- 지속적인 약물 남용 또는 치료되지 않은 약물 남용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고립 복벽 이식
|
복벽 이식 단독
|
|
실험적: 고형 장기 이식이 있는 복벽
|
다른 고형 장기 이식과 함께 복벽 이식.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
18개월에 생존 가능한 복벽 이식을 받은 피험자 수
기간: 최대 18개월
|
최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Linda Cendales, MD, Duke University
- 수석 연구원: Kadiyala Ravindra, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00084054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 모든 데이터는 비식별화되며 개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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