Vatsan seinämän siirto
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Vatsan seinämän siirto vatsan seinämän vaurioiden rekonstruoimiseksi lisänä vatsan kiinteiden elinten siirrolle
Tämän protokollan tarkoituksena on määrittää vatsan seinämän siirron turvallisuus ja tehokkuus vatsan seinämän vaurioiden rekonstruktiohoitona.
Vatsan seinämän siirto voidaan suorittaa yksin tai yhdessä toisen siirteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan puitteissa ehdotamme vatsan seinämän siirtoa viidelle koehenkilölle joko eristettynä vatsan seinämänä tai yhdessä toisen elinsiirron kanssa. Jokaista ainetta seurataan 18 kuukauden opiskelujakson ajan.
Osallistujat, jotka saavat eristetyn vatsan seinämän tai vatsan seinämän yhdessä toisen elinsiirron kanssa, saavat tavanomaista immunosuppressiohoitoa verisuonittomana yhdistelmäelinsiirtona. Näitä potilaita tutkitaan vatsan seinämän siirron tehokkuuden määrittämiseksi viallisen vatsan seinämän toiminnan palauttamiseksi 18 kuukauden tutkimusjakson ajan Duke University Medical Centerissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda Cendales, MD
- Puhelinnumero: 919-681-7514
- Sähköposti: linda.cendales@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kadiyala Ravindra, MD
- Puhelinnumero: 919-613-9687
- Sähköposti: kadiyala.ravindra@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokkaat 18-65 vuotta
- Halukkuus ja laillinen kyky antaa suostumus
- Vatsan seinämä yhdessä toisen elinsiirron kanssa: heidän on oltava kelvollisia ei-vaskularisoituneeseen yhdistelmäelinsiirtoon Dukessa
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus arvioinnissa tai pahanlaatuinen kasvain, joka sulkee pois elinsiirron
- Raskaus: Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 48 tunnin kuluessa siirrosta, ja he suostuvat käyttämään luotettavaa ehkäisyä kahdella ehkäisymenetelmällä vähintään 2 vuoden ajan vatsan seinämän siirron jälkeen. Koehenkilöille, jotka haluavat tulla raskaaksi kahden vuoden kuluttua, tiedotetaan suostumusprosessin aikana, että raskauden vaikutusta siirrettyyn vatsanseinämään ja päinvastoin ei tunneta.
- Yleisanestesian lääketieteelliset poissulkemiskriteerit
- Käynnissä oleva päihteiden väärinkäyttö tai aiemmin hoitamaton päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eristetty vatsan seinämän siirto
|
Vatsan seinän siirto yksin
|
|
Kokeellinen: Vatsan seinä, jossa kiinteä elinsiirto
|
Vatsan seinämän siirto yhdessä toisen kiinteän elinsiirron kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joille on tehty vatsan seinämän siirto 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Cendales, MD, Duke University
- Päätutkija: Kadiyala Ravindra, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00084054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä kaikkien tietojen henkilöllisyys poistetaan, eikä yksittäisten osallistujien tietoja ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .