LIFT 技术与挂线治疗肛瘘的比较
脓肿和肛瘘约占肛周化脓的 70%,估计每年有 1/10,000 居民发生,占结肠直肠科咨询的 5%。
肛瘘是肛门直肠感染的慢性阶段,其特征是慢性脓性引流或伴有脓肿急性复发的周期性疼痛,随后间歇性自发性减压。
肛周瘘管有一个麻烦的病理学。 最广为接受的理论是肛门脓肿是由肛门隐窝腺感染引起的。 化脓从肛门腺移动到括约肌间隙,形成脓肿,导致瘘管的发展。 脓肿后瘘管的发生率接近 33%。
瘘管可引起疼痛、肛周肿胀、分泌物、出血和其他非特异性症状。
肛瘘的诊断可能包括直肠指检、肛管内超声、瘘管造影和 MRI。
这种疾病的管理很困难,有时对外科医生来说是一个挑战。
理想的治疗基于三个核心原则:控制脓毒症、闭合瘘管和维持尿失禁。
复杂瘘管的管理需要平衡治愈和控制的结果。 成功通常取决于确定主要开口并尽可能分割最少的肌肉。
瘘管切开术期间存在括约肌损伤的风险,这可能导致不同程度的肛门失禁的不可接受的风险。
用于治疗肛瘘的手术技术包括瘘管切开术、瘘管取芯术、挂线放置、直肠内推进皮瓣、纤维蛋白胶注射、瘘管塞插入、视频辅助肛瘘治疗 (VAAFT) 和结扎括约肌间瘘道 (LIFT) 的外科技术由两大类组成,包括括约肌牺牲手术,例如瘘管切开术、瘘管切除术和切开挂线。 和保括约肌手术,例如纤维蛋白胶注射、瘘管塞、直肠推进皮瓣、VAAFT 和 LIFT。 一般来说,括约肌牺牲手术的成功率很高,但与大便失禁的高发生率有关。 相比之下,保括约肌手术的成功率较低,但与失禁改变的风险相对较小有关。
虽然低位经括约肌瘘管可以通过瘘管切开术(即开放式技术)很好地解决,并且对长期排便习惯的改变很小,但涉及超过 30% 的内括约肌的瘘管使用这种方法会带来大便失禁的重大风险。
直肠内推进皮瓣技术难度大,复发率高达 50%,失禁风险高达 35%。
纤维蛋白胶和肛瘘塞对尿失禁影响不大,但与高达 60% 的高复发率相关,而且成本高昂。
VAAFT 是一种有效的方法,但成本很高。
挂线可以用作切割和非切割类型的分隔线或标记。 使用的几种挂线是阿育吠陀药物线、编织缝合线、橡皮筋、彭罗斯引流管和电缆扎带挂线。 挂线材料应该是不可吸收的,由防滑材料制成,舒适且对患者的刺激性最小,并且在引起轨道中的局灶性反应,导致纤维化方面同样具有喷射性。
然而,引流液可能会因刺激和持续引流而导致患者不适。 此外失禁率可能达到67%。
Rojanasakul 及其同事于 2007 年首次描述了括约肌间瘘道结扎术 (LIFT)。 从那时起,这种技术因其简单的技术元素而在提供者中流行起来,特别是与肛门直肠推进皮瓣相比,以及良好的成功率。 在文献发表的众多研究中,LIFT 后的成功率在 40% 到 95% 之间,复发率为 6-28% .3,5-28 相比之下,推进皮瓣后的成功率为 60% 至 94%。
研究概览
详细说明
这项研究是一项前瞻性研究;
B) 方法论:
根据执行的手术程序,患者将分为两组,如下所示:
- A 组:接受切割挂线的患者。
- B 组:接受 LIFT 技术的患者。
研究目的:
比较 Seton 和 LIFT 技术治疗肛瘘的依据;
1-技术的可行性。 3-术后疼痛和止痛药的使用。 4-愈合时间。 5-复发率。 6-大便失禁的发生。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有将在普外科 - Assiut 大学接受 LIFT 技术和 Seton 治疗肛瘘的患者
排除标准:
- 16岁以下的患者。
- 恶性瘘管患者。
- 克罗恩病患者。
- 结核病患者。
- 括约肌间瘘管患者。 肛瘘和肛门失禁患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组
接受括约肌间瘘管结扎术(LIFT 技术)的患者
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确定了内部开口。
通过对应于括约肌间沟内开口部位的曲线切口进入括约肌间平面。
括约肌间平面通过细致的剪刀和透热疗法解剖直至管道。
一旦识别出来,一个小的直角夹子就会被钩在下面,或者用胶带绕过它。
然后用 2/0 polyglactin 缝合线将束固定在靠近内括约肌处。
通过外部开口轻轻注入生理盐水以确认管道不再开放,然后在结扎点远端分开。
轻微牵引后,切除一段远端管道,如果需要,闭合外括约肌的任何缺损。
用间断的 2/0 Vicryl 松散地重新接近括约肌间切口伤口。
从外口到外括约肌对瘘道进行部分挖空。
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实验性的:B组
接受挂线法的患者
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瘘管原发道的识别和线的放置可以一步完成。
插入不可吸收的编织线。
切除瘘管的外口和括约肌外部分后,抓住线并将其拉出肛门。将线剪成两部分。
在肌桥上切开粘膜。
一根线紧紧地系在肌肉上;另一个绑得松散。14 天后必须更换紧贴的挂线,以提供适当的张力以缓慢穿过肌肉。
这可以很容易地通过第二个松散的挂线来实现。
一根新线在中间折叠起来,并使用如图所示的特殊结连接到松散挂线的打开吊索上。旧线被移除,并在相同的操作中放置两个新挂线。
同样,一根线紧紧地系在括约肌的剩余部分上;另一个松散地系着。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瘘管复发
大体时间:从最后一个案例算起最多一年
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瘘管愈合后再次出现脓液排出或疼痛
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从最后一个案例算起最多一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:每个病例术后最多 2 周
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根据镇痛所需剂量的术后疼痛强度
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每个病例术后最多 2 周
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大便失禁
大体时间:每个病例术后长达 2 个月
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主诉不自主排出肠胃胀气或大便并经直肠指检和肌电图确认的患者
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每个病例术后长达 2 个月
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伤口愈合时间
大体时间:每例术后最多 3 个月
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外口皮肤闭合所需天数
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每例术后最多 3 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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