Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIFT-tekniikka versus Seton anaalifisteen hoidossa

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Abanob Hosny, Assiut University

Paiseet ja peräaukon fistulat edustavat noin 70 % perianaalisesta märkimisestä, ja niiden esiintyvyys on arviolta 1/10 000 asukasta vuodessa ja 5 % koloproktologian kyselyistä.

Peräaukon fisteli on anorektaalisen infektion krooninen vaihe, jolle on ominaista krooninen märkivä vedenpoisto tai syklinen kipu, joka liittyy paiseen akuuttiin uusiutumiseen, jota seuraa ajoittainen spontaani dekompressio.

Perianaalisilla fisteleillä on hankala patologia. Yleisimmin hyväksytty teoria on, että peräaukon absessi johtuu peräaukon kryptarauhasen infektiosta. Suppuration siirtyy peräaukon rauhasesta sulkijalihasten väliseen tilaan muodostaen paiseen, joka johtaa fistelin kehittymiseen. Paiseen jälkeisen fistelin ilmaantuvuus on lähes 33 %.

Fistula voi aiheuttaa kipua, perianaalista turvotusta, vuotoa, verenvuotoa ja muita epäspesifisiä oireita.

Fistula-in-anon diagnoosi voi sisältää digitaalisen peräsuolen tutkimuksen, endoanaalisen ultraäänen, fistulografian ja magneettikuvauksen.

Sairauden hallinta on vaikeaa ja toisinaan haastetta kirurgille.

Ihanteellinen hoito perustuu kolmeen keskeiseen periaatteeseen: sepsiksen hallintaan, fistelin sulkemiseen ja pidätyskyvyn ylläpitämiseen.

Monimutkaisten fistulien hallinnassa on tasapainotettava hoidon ja pidättymisen tulokset. Menestys määräytyy yleensä tunnistamalla ensisijainen aukko ja jakamalla mahdollisimman pieni määrä lihasta.

Fistulotomian aikana on olemassa sulkijalihaksen vaurioitumisen riski, mikä voi johtaa eriasteiseen peräaukon inkontinenssin riskiin, jota ei voida hyväksyä.

Fistula in-anon hoitoon kuvatut kirurgiset tekniikat ovat fistulotomia, core-out fistulektomia, setonin asettaminen, endorektaalinen etenemisläppä, fibriiniliiman injektio, fistelitulpan asettaminen, videoavusteinen peräaukon fistelihoito (VAAFT) ja ligaatio sulkijalihasten välisen fistelikanavan (LIFT) kirurgiset tekniikat koostuvat kahdesta laajasta kategoriasta, mukaan lukien sulkijalihaksen uhraustoimenpiteet, kuten fistulotomia, fistulektomia ja setonin leikkaaminen. ja sulkijalihaksen säilyttämistoimenpiteet, kuten fibriiniliiman injektio, fistelitulppa, peräsuolen etenemisläppä, VAAFT ja LIFT. Yleensä sulkijalihaksen uhraustoimenpiteillä on korkea onnistumisprosentti, mutta niihin liittyy korkea ulosteenpidätyskyvyttömyys. Sitä vastoin sphincter-säilöntätoimenpiteillä on vaatimattomammat onnistumisprosentit, mutta niihin liittyy suhteellisen pieni riski kontinenssimuutoksille.

Vaikka matalat transsfinkteeriset fistelit hoidetaan hyvin fistulotomialla (eli lay-open-tekniikalla) ja pitkäkestoisissa suolistotottumuksissa on minimaalinen muutos, fistuleissa, joissa on yli 30 % sisäisestä sulkijalihaksesta, on huomattava ulosteenpidätyskyvyttömyyden riski tätä lähestymistapaa käytettäessä.

Endorektaalinen läppä on teknisesti vaikeaa ja siihen liittyy korkea uusiutumisaste jopa 50 % ja inkontinenssin riski jopa 35 %.

Fibriiniliimalla ja peräaukon fistelitulpalla on vähän vaikutusta inkontinenssiin, mutta niihin liittyy jopa 60 %:n uusiutuminen ja ne ovat kalliita.

VAAFT on tehokas menetelmä, mutta erittäin kallis.

Setoneja voidaan käyttää leikkaavina ja leikkaamattomina jakajina tai merkkeinä. Muutamia käytettyjä setoneja ovat Ayurveda-lääkelanka, punottu ompelulanka, kuminauha, Penrose-viemärit ja nippusiteeton. Seton-materiaalin tulee olla imeytymätöntä, liukumattomasta materiaalista, mukavaa ja vähiten ärsyttävää potilaalle ja yhtä ejektiivistä aiheuttaen polttoreaktion, joka johtaa fibroosiin.

Setonit voivat kuitenkin aiheuttaa potilaalle epämukavuutta sekä ärsytyksen että jatkuvan valumisen vuoksi. Lisäksi inkontinenssiaste voi nousta 67 %:iin.

Rojanasakul ja kollegat kuvasivat ensimmäisen kerran intersfinkteerisen fistelikanavan (LIFT) ligaation vuonna 2007. Sittemmin tästä tekniikasta on tullut suosittu palveluntarjoajien keskuudessa yksinkertaisten teknisten elementtien ansiosta, erityisesti verrattuna anorektaalisiin etenemisläppoihin, ja suotuisan onnistumisprosentin vuoksi. Lukuisten kirjallisuudessa julkaistujen tutkimusten joukossa onnistumisprosentti LIFT:n jälkeen on 40-95 % ja uusiutumisprosentti on 6-28 % .3,5-28 Vertailun vuoksi menestys etenemisläpän jälkeen vaihtelee 60 - 94 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus;

B) Metodologia:

Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään kirurgisen toimenpiteen mukaan seuraavasti:

  • Ryhmä A: Potilaat, joilla on leikkaus Seton.
  • Ryhmä B: Potilaat, joille tehdään LIFT-tekniikka.

TUTKIMUKSEN TAVOITE:

Vertaa Seton- ja LIFT-tekniikkaa peräaukon fistelin hoidossa ;

1-tekniikan toteutettavuus. 3-Leikkauksen jälkeinen kipu ja analgesian käyttö. 4 - Paranemisaika. 5-Toistuvuus. 6 - Ulosteenpidätyskyvyttömyyden esiintyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään LIFT-tekniikka ja Seton peräaukon fistulan hoitoon yleiskirurgian osastolla - Assiut University

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 16-vuotiaat potilaat.
  • potilailla, joilla on pahanlaatuinen fisteli.
  • crohnin tautia sairastaville potilaille.
  • tuberkuloosipotilaita.
  • potilailla, joilla on intersfinkterinen fisteli. Potilaat, joilla on peräaukon fistula ja peräaukon inkontinenssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
potilaat, joille tehdään intersfinkteerisen fistelikanavan ligaatio (LIFT-tekniikka)
Sisäinen aukko tunnistettiin. Sulkijalihasten välinen taso syötettiin kaarevan viillon kautta, joka vastasi sisäisen aukon kohtaa sulkijalihasten välisessä urassa. Intersfinkteerinen taso kehitettiin huolellisella saksilla ja diatermisella dissektiolla traktiin asti. Kun se oli tunnistettu, sen alle kiinnitettiin pieni suorakulmainen puristin tai sen ympärille laitettiin teippi. sitten kanava transfiksoitiin lähelle sisäistä sulkijalihasta 2/0 polyglaktiinisutuuralla. Suolaliuosta ruiskutettiin varovasti ulkoisen aukon läpi sen varmistamiseksi, että kanava ei enää ollut avoin, ja sitten se jaettiin distaalisesti sidoskohtaan. Kevyen vedon jälkeen osa distaalisesta kanavasta leikattiin pois ja tarvittaessa kaikki ulkopuolisen sulkijalihaksen viat suljettiin. Intersfinkterinen viiltohaava lähennettiin uudelleen löyhästi keskeytetyllä 2/0 Vicrylillä. Fistula-kanavan osittainen ytimen irrotus suoritettiin ulkoisesta aukosta ulkoiseen sulkijalihakseen.
Kokeellinen: Ryhmä B
potilailla, joille tehdään Seton-menetelmää
Fistulin primaarisen alueen tunnistaminen ja langan sijoittaminen voidaan suorittaa yhdessä vaiheessa. sisään on asetettu imeytymätön punottu lanka. Kun fistelin ulkoinen aukko ja ekstrasfinkteeriset osat on leikattu pois, lankaan tartutaan ja se vedetään ulos peräaukosta. Lanka leikataan kahteen osaan. Limakalvo leikataan lihaksiston yli. Yksi lanka on sidottu tiukasti lihaksen ympärille; toinen on sidottu löyhästi. Tiukasti sidottu seton on vaihdettava 14 päivän kuluttua, jotta saadaan riittävä jännitys leikkaamaan hitaasti lihaksen läpi. Tämä onnistuu helposti toisella löyhästi sidotulla setonilla. Uusi lanka taitetaan keskeltä ja liitetään irtonaisen setonin avattuun nostoon erikoissolmun avulla. Vanha lanka poistetaan ja samassa liikkeessä asetetaan kaksi uutta lankaa. Jälleen yksi lanka on sidottu tiukasti sulkijalihaksen jäljellä olevan osan ympärille; toinen on sidottu löyhästi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fistulan uusiutuminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi edellisestä tapauksesta
mätävuoto tai kipu ilmaantuu uudelleen fistelin parantumisen jälkeen
Jopa vuosi edellisestä tapauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen kussakin tapauksessa
leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus analgesiaan tarvittavien annosten lukumäärän mukaan
enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen kussakin tapauksessa
Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Aikaikkuna: enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen kussakin tapauksessa
potilas valittaa tahattomasta vatsan tai ulosteen kulkeutumisesta ja joka on vahvistettu digitaalisella peräsuolen tutkimuksella ja elektromyografialla
enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen kussakin tapauksessa
Haavan paranemisaika
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kussakin tapauksessa
päivien lukumäärä, joka tarvitaan ihon sulkemiseen ulkoisessa aukossa
enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kussakin tapauksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki potilaat kotiutettiin kipulääkkeiden ja ulosteenpehmentimien kanssa ja he saivat suun kautta ofloksasiinia ja metronidatsolia viikon ajan. Ennen kotiutumista potilaille näytettiin, kuinka haava puhdistetaan, ja heitä neuvottiin ottamaan paikallista antibioottivoidetta. Sairaalasta poistumisen jälkeen potilaat nähtiin 2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen. Toinen konsultaatio oli 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä ja kolmas käynti 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja neljäs käynti vuoden kuluttua leikkauksesta. Jokaisella käynnillä potilasta haastateltiin kliinisen kontinenssin tilasta. Intersfinkterinen viiltohaava tutkittiin, aiempien sisäisten ja ulkoisten aukkojen paikat palpoitiin ja sulkijalihaksen sävy arvioitiin. Paranemisen jälkeen potilasta pyydettiin palaamaan, jos ilmenee toistuvaa kipua, turvotusta tai vuotoa. Kaikkiin potilaisiin, joilla oli dokumentoitu parantunut fisteli, otettiin myös yhteyttä puhelimitse tämän tutkimuksen aikana tiedustellakseen mahdollisesta uusiutumisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalifistula

Kliiniset tutkimukset LIFT-tekniikka

Tilaa