Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LIFT-teknik versus Seton i håndtering af anal fistel

17. oktober 2017 opdateret af: Abanob Hosny, Assiut University

Bylder og analfistler repræsenterer omkring 70% af perianal suppuration, med en estimeret forekomst på 1/10.000 indbyggere om året og repræsenterer 5% af forespørgsler i coloproctology.

Anal fistel er den kroniske fase af anorektal infektion er karakteriseret ved kronisk purulent dræning eller cyklisk smerte forbundet med akut tilbagefald af bylden efterfulgt af intermitterende spontan dekompression.

Perianale fistler har en generende patologi. Den mest accepterede teori er, at anal byld er forårsaget af infektion i en anal kryptkirtel. Suppuration bevæger sig fra analkirtlen til det inter-sfinkteriske rum, og danner en byld, der fører til udviklingen af ​​en fistel. Forekomsten af ​​fistel efter en byld er næsten 33 %.

En fistel kan forårsage smerte, perianal hævelse, udflåd, blødning og andre uspecifikke symptomer.

Diagnosen fistel-i-ano kan omfatte en digital rektal undersøgelse, endoanal ultralyd, fistelografi og MR.

Behandlingen af ​​sygdommen er vanskelig og nogle gange en udfordring for kirurgen.

Den ideelle behandling er baseret på tre centrale principper: kontrol af sepsis, lukning af fistel og opretholdelse af kontinens.

Håndteringen af ​​komplekse fistler skal balancere resultaterne af helbredelse og kontinens. Succes bestemmes normalt ved identifikation af den primære åbning og opdeling af den mindst mulige muskelmængde.

Der er risiko for lukkemuskelskade ved fistulotomi, hvilket kan medføre en uacceptabel risiko for anal inkontinens i varierende grad.

De kirurgiske teknikker, der er beskrevet til behandling af fistel-i-ano, er fistulotomi, core-out fistelktomi, setonplacering, endorektal fremføringsklap, injektion af fibrinlim, indsættelse af en fistelprop, videoassisteret analfistelbehandling (VAAFT) og ligering af den intersphincteric fistel traktat (LIFT), er kirurgiske teknikker sammensat af 2 brede kategorier, herunder sphincter ofring procedurer, såsom, fistulotomi, fistulectomy og cutting seton. og sphincter-bevarende procedurer, såsom fibrinliminjektion, fistelprop, rektal fremføringsflap, VAAFT og LIFT. Generelt har lukkemuskelofringsprocedurer høje succesrater, men er forbundet med høje forekomster af fækal inkontinens. I modsætning hertil har sphincter-bevarende procedurer mere beskedne succesrater, men er forbundet med en relativt minimal risiko for ændringer i kontinens.

Mens lave transsfinkteriske fistler behandles godt ved fistulotomi (dvs. frilægningsteknik) med minimal ændring i langsigtede afføringsvaner, medfører fistler, der involverer mere end 30 % af den indre lukkemuskel, en betydelig risiko for fækal inkontinens med denne tilgang.

Endorektal avancement flap er teknisk vanskelig og forbundet med høj recidivrate op til 50 % og risiko for inkontinens op til 35 %.

Fibrinlim og anal fistelprop har en lille effekt på inkontinens, men er forbundet med høje recidiv op til 60 % og er dyre.

VAAFT er effektiv metode, men er meget omkostningsfuld.

Setons kan bruges som skærende og ikke-skærende slags som skillevægge eller markører. Et par anvendte typer sætoner er Ayurveda-medicineret tråd, flettet suturtråd, gummibånd, Penrose-afløb og kabelbindersæt. Seton-materiale skal være ikke-absorberbart, af skridsikkert materiale, behageligt og mindst irriterende for patienten og lige så udstødende, når det forårsager fokalreaktion i sporet, hvilket fører til fibrose.

Dog kan stivninger forårsage patientens ubehag, både fra irritation og fra vedvarende dræning. Derudover kan inkontinensraten nå op på 67 %.

Ligeringen af ​​intersphincteric fistel tract (LIFT) blev først beskrevet af Rojanasakul og kolleger i 2007. Siden da er denne teknik blevet populær blandt udbydere på grund af dens enkle tekniske elementer, især sammenlignet med anorektale fremskridtsklapper og gunstige succesrate. Blandt de mange undersøgelser publiceret i litteraturen varierer succesraten efter LIFT fra 40 til 95 %, med en gentagelsesrate på 6-28 % .3,5-28 Til sammenligning varierer succes efter avancement flap fra 60 til 94 %.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse;

B) Metode:

Patienterne vil blive klassificeret i to grupper i henhold til den kirurgiske procedure, der udføres som følger:

  • Gruppe A: Patienter, der gennemgår skæring af Seton.
  • Gruppe B: Patienter, der gennemgår LIFT-teknik.

MÅL MED UNDERSØGELSEN:

At sammenligne mellem Seton og LIFT teknik i håndtering af anal fistel ifølge ;

1-Teknikkens gennemførlighed. 3-Postoperative smerter og brug af analgesi. 4-Healing tid. 5-Gentagelsesrate. 6-Forekomst af fækal inkontinens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der skal gennemgå LIFT-teknik og Seton til behandling af analfistel på generel kirurgisk afdeling - Assiut University

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 16 år.
  • patienter med ondartet fistel.
  • patienter med Crohns sygdom.
  • patienter med tuberkulose.
  • patienter med intersphincteric fistel. Patienter med anal fistel og anal inkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
patienter, der gennemgår ligering af intersphincteric fistel-kanal (LIFT-teknik)
Den indvendige åbning blev identificeret. Det intersfinkteriske plan blev indført via et krumlinjet snit svarende til stedet for den indre åbning ved den intersfinkteriske rille. Det intersfinkteriske plan blev udviklet ved omhyggelig sakse- og diatermi-dissektion op til tarmkanalen. Når først identificeret, blev en lille, retvinklet klemme hægtet nedenunder, eller et bånd blev ført rundt om den. kanalen blev derefter transfikseret tæt på den indre sphincter med 2/0 polyglactin-sutur. Saltvand blev forsigtigt injiceret gennem den ydre åbning for at bekræfte, at kanalen ikke længere var åben, og den blev derefter delt distalt til ligeringspunktet. Efter let træk blev et segment af den distale trakt skåret ud, og om nødvendigt blev enhver defekt i den ydre lukkemuskel lukket. Det intersfinkteriske snitsår blev gentilnærmet løst med afbrudt 2/0 Vicryl. Delvis core-out af fistelkanalen blev udført fra den ydre åbning til den ydre sphincter.
Eksperimentel: Gruppe B
patienter, der gennemgår Seton-metoden
Identifikationen af ​​fistelens primære kanal og placeringen af ​​tråden kan udføres i et enkelt trin. en ikke-absorberbar, flettet tråd indsættes . Efter excision af den ydre åbning og de ekstrasfinkteriske dele af fistelen gribes tråden og trækkes ud af anus .Tråden skæres i to dele. Slimhinden snittes over muskelbroen. Den ene tråd bindes tæt omkring musklen; den anden er bundet løst. Den tæt bundne seton skal udskiftes efter 14 dage for at give passende spænding til at skære langsomt gennem musklen. Dette kan nemt opnås med den anden løst bundet seton. En ny tråd foldes på midten og forbindes med den åbne slynge af den løse seton ved hjælp af en speciel knude vist i. Den gamle tråd fjernes og i samme manøvre placeres to nye tråde. Igen bindes den ene tråd tæt omkring den resterende del af sphinctermusklen; den anden er bundet løst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af fistelen
Tidsramme: Op til et år fra sidste sag
genfremkomst af pusudflåd eller smerter efter heling af fistelen
Op til et år fra sidste sag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: op til 2 uger postoperativt for hvert tilfælde
intensiteten af ​​postoperativ smerte i henhold til antallet af nødvendige doser til analgesi
op til 2 uger postoperativt for hvert tilfælde
Fækal inkontinens
Tidsramme: op til 2 måneder postoperativt for hvert tilfælde
patient, der klager over ufrivillig passage af flatus eller afføring og bekræftet ved digital rektal undersøgelse og elektromyografi
op til 2 måneder postoperativt for hvert tilfælde
Helingstid for såret
Tidsramme: op til 3 måneder postoperativt for hvert tilfælde
antal dage nødvendigt for lukning af huden ved udvendig åbning
op til 3 måneder postoperativt for hvert tilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Alle patienter blev udskrevet med analgetika og afføringsblødgøringsmidler og fik oralt ofloxacin og metronidazol i 1 uge. Inden de blev udskrevet, fik patienterne vist, hvordan de skulle rense deres sår, og de blev rådet til at tage topisk antibiotisk salve. Efter hospitalsudskrivning blev patienterne set 2 uger efter den indledende procedure. Den anden konsultation var 2 uger efter det første besøg og det tredje besøg vil være efter 6 måneder fra operationen og det fjerde besøg vil være efter et år fra operationen. Ved hvert besøg blev patienten interviewet for klinisk kontinensstatus. Det intersfinkteriske snitsår blev undersøgt, stederne for de tidligere indre og ydre åbninger blev palperet, og sphinctertonus blev vurderet. Efter heling blev patienten bedt om at vende tilbage, hvis der skulle opstå tilbagevendende smerter, hævelse eller udflåd. Alle patienter med en dokumenteret helet fistel blev også kontaktet telefonisk på tidspunktet for nærværende undersøgelse for at forhøre sig om muligt recidiv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Kliniske forsøg med LIFT teknik

Abonner