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Technique LIFT versus Seton dans la prise en charge de la fistule anale

17 octobre 2017 mis à jour par: Abanob Hosny, Assiut University

Les abcès et les fistules anales représentent environ 70 % des suppurations périanales, avec une incidence estimée à 1/10 000 habitants par an et représentant 5 % des requêtes en coloproctologie.

La fistule anale est la phase chronique de l'infection anorectale caractérisée par un drainage purulent chronique ou des douleurs cycliques associées à une rechute aiguë de l'abcès suivie d'une décompression spontanée intermittente.

Les fistules périanales ont une pathologie gênante. La théorie la plus largement acceptée est que l'abcès anal est causé par l'infection d'une glande de la crypte anale. La suppuration se déplace de la glande anale vers l'espace inter-sphinctérien, formant un abcès conduisant au développement d'une fistule. L'incidence des fistules consécutives à un abcès est de près de 33 %.

Une fistule peut provoquer des douleurs, une tuméfaction périanale, un écoulement, des saignements et d'autres symptômes non spécifiques.

Le diagnostic de fistule-in-ano peut inclure un toucher rectal, une échographie endoanale, une fistulographie et une IRM.

La prise en charge de la maladie est difficile et parfois un challenge pour le chirurgien.

Le traitement idéal repose sur trois principes centraux : contrôle du sepsis, fermeture de la fistule et maintien de la continence.

La prise en charge des fistules complexes doit équilibrer les résultats de la guérison et de la continence. Le succès est généralement déterminé par l'identification de l'ouverture primaire et la division du moins de muscle possible.

Il existe un risque de lésion musculaire du sphincter lors de la fistulotomie, ce qui peut entraîner un risque inacceptable d'incontinence anale à des degrés divers.

Les techniques chirurgicales décrites pour le traitement de la fistule-in-ano sont la fistulotomie, la fistulectomie core-out, la mise en place d'un séton, le lambeau d'avancement endorectal, l'injection de colle de fibrine, l'insertion d'un bouchon de fistule, le traitement vidéo-assisté de la fistule anale (VAAFT) et la ligature. du tractus de la fistule intersphinctérienne (LIFT), les techniques chirurgicales sont composées de 2 grandes catégories, y compris les procédures de sacrifice du sphincter, telles que la fistulotomie, la fistulectomie et le séton de coupe. et les procédures de préservation du sphincter, telles que l'injection de colle de fibrine, le bouchon de fistule, le lambeau d'avancement rectal, le VAAFT et le LIFT. En général, les procédures de sacrifice du sphincter ont des taux de réussite élevés, mais sont associées à des taux élevés d'incontinence fécale. En revanche, les procédures de préservation du sphincter ont des taux de réussite plus modestes mais sont associées à un risque relativement minime de modifications de la continence.

Alors que les fistules transsphinctériennes basses sont bien traitées par la fistulotomie (c'est-à-dire la technique à ciel ouvert) avec un changement minimal des habitudes intestinales à long terme, les fistules qui impliquent plus de 30 % du sphincter interne comportent un risque substantiel d'incontinence fécale avec cette approche.

Le lambeau d'avancement endorectal est techniquement difficile et associé à un taux de récidive élevé jusqu'à 50 % et à un risque d'incontinence jusqu'à 35 %.

La colle de fibrine et le plug de fistule anale ont peu d'effet sur l'incontinence mais sont associés à une récidive élevée jusqu'à 60 % et sont coûteux.

VAAFT est une méthode efficace mais très coûteuse.

Les sétons peuvent être utilisés comme types coupants et non coupants comme diviseurs ou marqueurs. Quelques types de sétons utilisés sont le fil médicamenteux ayurvédique, le fil de suture tressé, l'élastique, les drains Penrose et le séton d'attache de câble. Le matériau Seton doit être non résorbable, à partir d'un matériau antidérapant, confortable et le moins irritant pour le patient et tout aussi éjectable pour provoquer une réaction focale dans la voie, conduisant à une fibrose .

Cependant, les sétons peuvent causer une gêne au patient, à la fois par irritation et par drainage persistant. De plus, le taux d'incontinence peut atteindre 67 %.

La ligature du tractus fistuleux intersphinctérien (LIFT) a été décrite pour la première fois par Rojanasakul et ses collègues en 2007. Depuis lors, cette technique est devenue populaire parmi les prestataires en raison de ses éléments techniques simples, en particulier par rapport aux lambeaux d'avancement anorectaux, et de son taux de réussite favorable. Parmi les nombreuses études publiées dans la littérature, le taux de réussite après LIFT varie de 40 à 95 %, avec un taux de récidive de 6 à 28 % .3,5-28 En comparaison, le succès après lambeau d'avancement varie de 60 à 94 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude prospective ;

B) Méthodologie :

Les patients seront classés en deux groupes selon l'acte chirurgical réalisé comme suit :

  • Groupe A : Patients subissant une coupe de Seton.
  • Groupe B : Patients subissant la technique LIFT.

Le but de l'étude:

Comparer les techniques Seton et LIFT dans la prise en charge de la fistule anale selon ;

1-Faisabilité de la technique. 3- Douleurs postopératoires et recours à l'analgésie. 4-Temps de guérison. 5-Taux de récidive. 6-Occurrence de l'incontinence fécale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui subiront la technique LIFT et Seton pour la gestion de la fistule anale au service de chirurgie générale - Université d'Assiut

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 16 ans.
  • patients atteints de fistule maligne.
  • patients atteints de la maladie de Crohn.
  • patients atteints de tuberculose.
  • patients atteints de fistule intersphinctérienne. Patients atteints de fistule anale et d'incontinence anale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
patients subissant une ligature des voies fistuleuses intersphinctériennes (technique LIFT)
L'ouverture interne a été identifiée. Le plan intersphinctérien était pénétré par une incision curviligne correspondant au site de l'ouverture interne au niveau du sillon intersphinctérien. Le plan intersphinctérien a été développé par une dissection minutieuse au ciseau et à la diathermie jusqu'au tractus. Une fois identifié, une petite pince à angle droit était accrochée en dessous ou un ruban passait autour. le tractus a ensuite été transfixé près du sphincter interne avec du fil de polyglactine 2/0. Une solution saline a été doucement injectée par l'ouverture externe pour confirmer que le tractus n'était plus perméable et il a ensuite été divisé en aval du point de ligature. Après une légère traction, un segment du tractus distal a été excisé et, si nécessaire, tout défaut du sphincter externe a été fermé. La plaie d'incision intersphinctérienne a été rapprochée de manière lâche avec du Vicryl 2/0 interrompu. Le carottage partiel du trajet de la fistule a été réalisé de l'ouverture externe au sphincter externe.
Expérimental: Groupe B
patients subissant la méthode Seton
L'identification du trajet primaire de la fistule et la mise en place du fil peuvent être réalisées en une seule étape. un fil tressé non résorbable est inséré . Après excision de l'ouverture externe et des parties extrasphinctériennes de la fistule, le fil est saisi et est retiré de l'anus. Le fil est coupé en deux parties. La muqueuse est incisée sur le pont musculaire. Un fil est solidement noué autour du muscle; l'autre est attaché lâchement. Le séton bien attaché doit être remplacé après 14 jours pour fournir une tension appropriée pour couper lentement à travers le muscle. Cela peut facilement être réalisé avec le deuxième séton lâchement noué . Un nouveau fil est plié au milieu et relié à la fronde ouverte du séton lâche à l'aide d'un nœud spécial illustré à la . L'ancien fil est retiré et dans la même manœuvre, deux nouveaux sétons sont placés. Encore une fois, un fil est étroitement lié autour de la partie restante du muscle sphincter; l'autre est attaché lâchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de la fistule
Délai: Jusqu'à un an à compter du dernier cas
réapparition d'un écoulement de pus ou de douleurs après la guérison de la fistule
Jusqu'à un an à compter du dernier cas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'opération pour chaque cas
intensité de la douleur postopératoire en fonction du nombre de doses nécessaires à l'analgésie
jusqu'à 2 semaines après l'opération pour chaque cas
Incontinence fécale
Délai: jusqu'à 2 mois après l'opération pour chaque cas
patient se plaignant de passage involontaire de flatulences ou de selles et confirmé par toucher rectal et électromyographie
jusqu'à 2 mois après l'opération pour chaque cas
Temps de cicatrisation de la plaie
Délai: jusqu'à 3 mois après l'opération pour chaque cas
nombre de jours nécessaires pour la fermeture de la peau à l'ouverture externe
jusqu'à 3 mois après l'opération pour chaque cas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

18 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Tous les patients sont sortis avec des analgésiques et des émollients fécaux et ont reçu de l'ofloxacine et du métronidazole par voie orale pendant 1 semaine. Avant de sortir, on a montré aux patients comment nettoyer leur plaie et on leur a conseillé de prendre une pommade antibiotique topique. Après la sortie de l'hôpital, les patients ont été vus 2 semaines après la procédure initiale. La deuxième consultation a eu lieu 2 semaines après la première visite et la troisième visite aura lieu après 6 mois à compter de l'opération et la quatrième visite aura lieu après un an à compter de l'opération. À chaque visite, le patient a été interrogé pour son état de continence clinique. La plaie d'incision intersphinctérienne a été examinée, les sites des ouvertures internes et externes précédentes ont été palpés et le tonus du sphincter a été évalué. Après la guérison, on a demandé au patient de revenir en cas de douleur récurrente, d'enflure ou d'écoulement. Tous les patients avec une fistule cicatrisée documentée ont également été contactés par téléphone au moment de la présente étude pour s'enquérir d'une éventuelle récidive.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fistule anale

Essais cliniques sur Technique LIFT

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