实体瘤样本的免疫学概况
2018年1月29日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
福尔马林固定石蜡包埋实体瘤样本的免疫学特征研究
近年来，很明显免疫细胞浸润在肿瘤内的性质对于控制肿瘤生长至关重要。 这种所谓的免疫环境确实因癌症类型和对治疗的反应而异。 在这种情况下，该试验是针对实体瘤患者的非干预性、单中心试验。 将分析石蜡包埋的活检或手术片（原始肿瘤或转移瘤）材料块中的样本。 对于每个样本，将记录与治疗的癌症相关的临床相关数据以及表征肿瘤微环境所需的数据。
该试验是通过访问有据可查的选定档案肿瘤材料，来验证用于早期试验的选定生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1040
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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接触：
- Fabrice BARLESI, PU-PH
- 电话号码：+33 491385590
- 邮箱：fabrice.barlesi@ap-hm.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
实体癌患者
描述
纳入标准：
- 对于用于科学目的的可用存档肿瘤样本，样本必须具有有效的书面知情同意书。
- 来自目标人群中经组织学证实的癌症患者的样本。
排除标准：
- 来自不愿给予知情同意的受试者的样本；
- 样品不可用或生物恶化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺癌
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生物标志物表达
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中枢神经系统癌症
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生物标志物表达
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头颈癌和上呼吸消化道癌
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生物标志物表达
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皮肤癌
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生物标志物表达
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肉瘤
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生物标志物表达
|
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尿路上皮癌
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生物标志物表达
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肝癌
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生物标志物表达
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫组化评分
大体时间：24个月
|
免疫组织化学评分是用染色细胞百分比的评分来评估的。 染色细胞百分比的分数范围，从 0 到 4，0：无染色细胞（无）
|
24个月
|
|
免疫组化评分
大体时间：24个月
|
免疫组织化学评分是用染色强度的评分来评估的。 染色强度：从 0 到 3 0：无染色（不存在）
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：ARNAUD Jean-Olivier, Director、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月6日
初级完成 (预期的)
2019年4月6日
研究完成 (预期的)
2020年4月6日
研究注册日期
首次提交
2017年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月11日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-53
- 2017-A00778-45 (注册表标识符：ID RCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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