Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunologický profil vzorku solidních nádorů

29. ledna 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie imunologického profilu archivního vzorku pevných nádorů fixovaných ve formalínu zalitých v parafínu

V posledním roce se ukázalo, že povaha infiltrace imunitních buněk do nádoru byla zásadní pro kontrolu růstu nádoru. Tento takzvaný imunitní kontext se liší mezi typy rakoviny a v reakci na léčbu. V tomto kontextu je tato studie neintervenční, monocentrická u pacientů se solidními nádory. Budou analyzovány vzorky v bloku materiálu zalitého v parafínu z biopsií nebo chirurgických kusů (buď primitivní nádor nebo metastázy). Pro každý vzorek budou dokumentovány klinicky relevantní údaje související s léčenou rakovinou a potřebné pro charakterizaci nádorového mikroprostředí.

Tato studie je, prostřednictvím přístupu k dobře zdokumentovaným vybraným archivním nádorovým materiálům, k ověření vybraného biomarkeru pro ranou fázi studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1040

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se solidní rakovinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorek musel mít platný písemný informovaný souhlas s dostupnými archivními vzorky nádorů pro vědecké účely.
  • Vzorek od pacientů s histologicky dokumentovaným karcinomem v cílové populaci.

Kritéria vyloučení:

  • Vzorky od subjektu neochotného dát svůj informovaný souhlas;
  • Nepoužitelný vzorek nebo biologicky znehodnocený.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina plic
Jiný: imunohistochemický test
exprese biomarkerů
Rakoviny centrálního nervového systému
Jiný: imunohistochemický test
exprese biomarkerů
Rakovina hlavy a krku a horní části aero-trávicího traktu
Jiný: imunohistochemický test
exprese biomarkerů
Rakoviny kůže
Jiný: imunohistochemický test
exprese biomarkerů
Sarkomy
Jiný: imunohistochemický test
exprese biomarkerů
Uroteliální rakovina
Jiný: imunohistochemický test
exprese biomarkerů
Hepatokarcinom
Jiný: imunohistochemický test
exprese biomarkerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunohistochemické skóre
Časové okno: 24 měsíců

Imunohistochemická skóre se vyhodnotí se skóre procenta obarvených buněk.

Stupnice skóre procenta obarvených buněk, Od 0 do 4, 0 : žádná obarvená buňka (nepřítomnost)

  1. : < 10 % obarvených buněk (minimální)
  2. : 10 až 50 % (mírné)
  3. : 51 až 79 % (střední)
  4. : = nebo > 80 % (označeno)
24 měsíců
Imunohistochemické skóre
Časové okno: 24 měsíců

Imunohistochemické skóre se hodnotí skóre intenzity barvení.

Intenzita barvení: od 0 do 3 0 : žádné barvení (nepřítomnost)

  1. : nízké zabarvení
  2. : střední barvení
  3. : vysoká skvrnitost
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Spolupracovníci

Innate Pharma

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

6. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

6. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-53
  • 2017-A00778-45 (Identifikátor registru: ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit