Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунологический профиль образца солидных опухолей

29 января 2018 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Изучение иммунологического профиля образца архивной фиксированной формалином солидной опухоли, залитой в парафин

В последние годы стало ясно, что природа инфильтрата иммунных клеток внутри опухоли играет важную роль в контроле роста опухоли. Этот так называемый иммунный контекст варьируется в зависимости от типа рака и в зависимости от лечения. В этом контексте данное исследование является неинтервенционным, моноцентрическим у пациентов с солидными опухолями. Будут проанализированы образцы в блоках материалов, залитых парафином, биопсий или хирургических кусочков (либо примитивная опухоль, либо метастазы). Для каждого образца будут задокументированы клинически значимые данные, связанные с излеченным раком и необходимые для характеристики микроокружения опухоли.

Это испытание, благодаря доступу к хорошо задокументированным избранным архивным опухолевым материалам, предназначено для проверки выбранного биомаркера для исследования на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1040

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Контакт:
          • Fabrice BARLESI, PU-PH
          • Номер телефона: +33 491385590
          • Электронная почта: fabrice.barlesi@ap-hm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с солидным раком

Описание

Критерии включения:

  • Образец должен иметь действительное письменное информированное согласие на доступность архивных образцов опухоли для научных целей.
  • Образец пациентов с гистологически подтвержденным раком в целевой популяции.

Критерий исключения:

  • Образцы от субъекта, не желающего дать свое информированное согласие;
  • Непригодный для использования образец или биологически испорченный.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак легких
Другой: иммуногистохимический анализ
экспрессия биомаркеров
Рак центральной нервной системы
Другой: иммуногистохимический анализ
экспрессия биомаркеров
Рак головы и шеи и верхних дыхательных путей пищеварительного тракта
Другой: иммуногистохимический анализ
экспрессия биомаркеров
Рак кожи
Другой: иммуногистохимический анализ
экспрессия биомаркеров
Саркомы
Другой: иммуногистохимический анализ
экспрессия биомаркеров
Уротелиальный рак
Другой: иммуногистохимический анализ
экспрессия биомаркеров
Гепатокарцинома
Другой: иммуногистохимический анализ
экспрессия биомаркеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммуногистохимические баллы
Временное ограничение: 24 месяца

Показатели иммуногистохимии оценивают по проценту окрашенных клеток.

Шкала оценки процента окрашенных клеток, от 0 до 4, 0: нет окрашенных клеток (отсутствие)

  1. : < 10 % окрашенных клеток (минимум)
  2. : от 10 до 50 % (мягкая)
  3. : от 51 до 79 % (умеренно)
  4. : = или > 80 % (отмечено)
24 месяца
Иммуногистохимические баллы
Временное ограничение: 24 месяца

Показатели иммуногистохимии оценивают по показателю интенсивности окрашивания.

Интенсивность окрашивания: от 0 до 3 0 : нет окрашивания (отсутствие)

  1. : слабое окрашивание
  2. : среднее окрашивание
  3. : сильное окрашивание
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Соавторы

Innate Pharma

Следователи

  • Директор по исследованиям: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

6 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-53
  • 2017-A00778-45 (Идентификатор реестра: ID RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солидный рак

Клинические исследования иммуногистохимический анализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться