- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03311100
Иммунологический профиль образца солидных опухолей
Изучение иммунологического профиля образца архивной фиксированной формалином солидной опухоли, залитой в парафин
В последние годы стало ясно, что природа инфильтрата иммунных клеток внутри опухоли играет важную роль в контроле роста опухоли. Этот так называемый иммунный контекст варьируется в зависимости от типа рака и в зависимости от лечения. В этом контексте данное исследование является неинтервенционным, моноцентрическим у пациентов с солидными опухолями. Будут проанализированы образцы в блоках материалов, залитых парафином, биопсий или хирургических кусочков (либо примитивная опухоль, либо метастазы). Для каждого образца будут задокументированы клинически значимые данные, связанные с излеченным раком и необходимые для характеристики микроокружения опухоли.
Это испытание, благодаря доступу к хорошо задокументированным избранным архивным опухолевым материалам, предназначено для проверки выбранного биомаркера для исследования на ранней стадии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Контакт:
- Fabrice BARLESI, PU-PH
- Номер телефона: +33 491385590
- Электронная почта: fabrice.barlesi@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Образец должен иметь действительное письменное информированное согласие на доступность архивных образцов опухоли для научных целей.
- Образец пациентов с гистологически подтвержденным раком в целевой популяции.
Критерий исключения:
- Образцы от субъекта, не желающего дать свое информированное согласие;
- Непригодный для использования образец или биологически испорченный.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Рак легких
|
экспрессия биомаркеров
|
Рак центральной нервной системы
|
экспрессия биомаркеров
|
Рак головы и шеи и верхних дыхательных путей пищеварительного тракта
|
экспрессия биомаркеров
|
Рак кожи
|
экспрессия биомаркеров
|
Саркомы
|
экспрессия биомаркеров
|
Уротелиальный рак
|
экспрессия биомаркеров
|
Гепатокарцинома
|
экспрессия биомаркеров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Иммуногистохимические баллы
Временное ограничение: 24 месяца
|
Показатели иммуногистохимии оценивают по проценту окрашенных клеток. Шкала оценки процента окрашенных клеток, от 0 до 4, 0: нет окрашенных клеток (отсутствие)
|
24 месяца
|
Иммуногистохимические баллы
Временное ограничение: 24 месяца
|
Показатели иммуногистохимии оценивают по показателю интенсивности окрашивания. Интенсивность окрашивания: от 0 до 3 0 : нет окрашивания (отсутствие)
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-53
- 2017-A00778-45 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Солидный рак
-
AstraZenecaРекрутингAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковИспания, Соединенные Штаты, Бельгия, Соединенное Королевство, Франция, Венгрия, Канада, Корея, Республика, Австралия
Клинические исследования иммуногистохимический анализ
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Royal College of Surgeons, IrelandРекрутингНемелкоклеточный рак легкогоИрландия
-
BioMérieuxBioFortis; APHPНеизвестный
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchGenomind, LLCЗавершенныйФармакогенетическое тестированиеСоединенные Штаты
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelНеизвестныйСкрытая туберкулезная инфекцияИзраиль
-
Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza...Активный, не рекрутирующийДифференцированный рак щитовидной железы | Медуллярная карцинома щитовидной железыИспания