A szilárd daganatok mintájának immunológiai profilja
Az archív formalinnal fixált, paraffinba ágyazott szilárd daganatok minta immunológiai profiljának vizsgálata
Az elmúlt évben világossá vált, hogy az immunsejtek daganaton belüli beszűrődésének természete elengedhetetlen a tumornövekedés szabályozásában. Ez az úgynevezett immunrendszer ráktípusonként és a kezelésekre adott válaszként változik. Ebben az összefüggésben ez a vizsgálat egy nem intervenciós, monocentrikus vizsgálat szolid daganatos betegeknél. A mintákat paraffinba ágyazott biopsziákból vagy műtéti darabokból (akár primitív tumor, akár áttétek) elemezzük. Minden minta esetében dokumentálni kell a kezelt rákkal kapcsolatos, a tumor mikrokörnyezetének jellemzéséhez szükséges, klinikailag releváns adatokat.
Ez a vizsgálat a jól dokumentált, válogatott archív tumoranyagokhoz való hozzáférés révén a kiválasztott biomarker validálása a korai fázisú vizsgálathoz.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrice BARLESI, PU-PH
- Telefonszám: +33 491385590
- E-mail: fabrice.barlesi@ap-hm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mintának rendelkeznie kell érvényes írásos, tájékozott hozzájárulással a rendelkezésre álló, tudományos célú archív tumormintákhoz.
- Minta szövettanilag dokumentált rákos betegektől a célpopulációban.
Kizárási kritériumok:
- Minták az alanytól, aki nem hajlandó tájékozott beleegyezését adni;
- Használhatatlan minta vagy biológiailag leromlott.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőrák
|
biomarkerek kifejeződése
|
|
Központi idegrendszeri rákok
|
biomarkerek kifejeződése
|
|
Fej-nyaki és felső légi-emésztőrendszeri daganatok
|
biomarkerek kifejeződése
|
|
Bőrrákok
|
biomarkerek kifejeződése
|
|
Szarkómák
|
biomarkerek kifejeződése
|
|
Urotheliális rák
|
biomarkerek kifejeződése
|
|
Hepatocarcinoma
|
biomarkerek kifejeződése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunhisztokémiai eredmények
Időkeret: 24 hónap
|
Az immunhisztokémiai pontszámokat a festett sejtek százalékos értékével értékeljük. A festett sejtek százalékos arányának skálája, 0-tól 4-ig, 0 : nem festődött sejt (hiány)
|
24 hónap
|
|
Immunhisztokémiai eredmények
Időkeret: 24 hónap
|
Az immunhisztokémiai pontszámokat a festési intenzitás pontszámával értékeljük. Festés intenzitása: 0-tól 3-ig 0 : nincs festés (hiányzik)
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-53
- 2017-A00778-45 (Registry Identifier: ID RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .