Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologisk profil af faste tumorer prøve

29. januar 2018 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Undersøgelse af den immunologiske profil af arkivformalinfikserede paraffinindlejrede faste tumorprøver

Det er blevet klart i det seneste år, at naturen af ​​de immunceller, der infiltrerer i en tumor, var afgørende for kontrollen af ​​tumorvæksten. Denne såkaldte immunkontekstur varierer mellem kræfttyper og som reaktion på behandlinger. I denne sammenhæng er dette forsøg en non-intervention, monocentrisk i patienter med solide tumorer. Prøver i paraffinindlejret materialeblok af biopsier eller kirurgiske stykker (enten primitiv tumor eller metastaser) vil blive analyseret. For hver prøve vil klinisk relevante data forbundet med behandlet cancer og nødvendige for karakterisering af tumormikromiljø blive dokumenteret.

Dette forsøg er, gennem adgang til veldokumenterede udvalgte arkivtumormaterialer, til at validere udvalgte biomarkører til forsøg i tidlig fase.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1040

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med solid cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prøven skal have haft et gyldigt skriftligt informeret samtykke til tilgængelige arkivtumorprøver til videnskabelige formål.
  • Prøve fra patienter med histologisk dokumenteret cancer i målgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver fra forsøgsperson, der ikke er villig til at give deres informerede samtykke;
  • Ubrugelig prøve eller biologisk forringet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræft
Andet: immunhistokemi assay
biomarkørers udtryk
Kræft i centralnervesystemet
Andet: immunhistokemi assay
biomarkørers udtryk
Kræfter i hoved og nakke og øvre aero-fordøjelseskanal
Andet: immunhistokemi assay
biomarkørers udtryk
Hudkræft
Andet: immunhistokemi assay
biomarkørers udtryk
Sarkomer
Andet: immunhistokemi assay
biomarkørers udtryk
Urothelial cancer
Andet: immunhistokemi assay
biomarkørers udtryk
Hepatokarcinom
Andet: immunhistokemi assay
biomarkørers udtryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokemi score
Tidsramme: 24 måneder

Immunhistokemi-scorerne evalueres med scoren for procentdelen af ​​farvede celler.

Skala for score for procentdelen af ​​farvede celler, Fra 0 til 4, 0 : ingen farvede celler (fravær)

  1. : < 10 % farvede celler (minimal)
  2. : 10 til 50 % (mild)
  3. : 51 til 79 % (moderat)
  4. : = eller > 80 % (markeret)
24 måneder
Immunhistokemi score
Tidsramme: 24 måneder

Immunhistokemi-scorerne evalueres med scoren for farvningsintensiteten.

Farvningsintensitet: fra 0 til 3 0: ingen farvning (fravær)

  1. : lav farvning
  2. : mellemfarvning
  3. : høj farvning
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Samarbejdspartnere

Innate Pharma

Efterforskere

  • Studieleder: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

6. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-53
  • 2017-A00778-45 (Registry Identifier: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid kræft

Kliniske forsøg med immunhistokemi assay

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner