- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03311100
Immunologisk profil af faste tumorer prøve
Undersøgelse af den immunologiske profil af arkivformalinfikserede paraffinindlejrede faste tumorprøver
Det er blevet klart i det seneste år, at naturen af de immunceller, der infiltrerer i en tumor, var afgørende for kontrollen af tumorvæksten. Denne såkaldte immunkontekstur varierer mellem kræfttyper og som reaktion på behandlinger. I denne sammenhæng er dette forsøg en non-intervention, monocentrisk i patienter med solide tumorer. Prøver i paraffinindlejret materialeblok af biopsier eller kirurgiske stykker (enten primitiv tumor eller metastaser) vil blive analyseret. For hver prøve vil klinisk relevante data forbundet med behandlet cancer og nødvendige for karakterisering af tumormikromiljø blive dokumenteret.
Dette forsøg er, gennem adgang til veldokumenterede udvalgte arkivtumormaterialer, til at validere udvalgte biomarkører til forsøg i tidlig fase.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: BARLESI Fabrice, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385590
- E-mail: fabrice.barlesi@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Fabrice BARLESI, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385590
- E-mail: fabrice.barlesi@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prøven skal have haft et gyldigt skriftligt informeret samtykke til tilgængelige arkivtumorprøver til videnskabelige formål.
- Prøve fra patienter med histologisk dokumenteret cancer i målgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Prøver fra forsøgsperson, der ikke er villig til at give deres informerede samtykke;
- Ubrugelig prøve eller biologisk forringet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungekræft
|
biomarkørers udtryk
|
Kræft i centralnervesystemet
|
biomarkørers udtryk
|
Kræfter i hoved og nakke og øvre aero-fordøjelseskanal
|
biomarkørers udtryk
|
Hudkræft
|
biomarkørers udtryk
|
Sarkomer
|
biomarkørers udtryk
|
Urothelial cancer
|
biomarkørers udtryk
|
Hepatokarcinom
|
biomarkørers udtryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immunhistokemi score
Tidsramme: 24 måneder
|
Immunhistokemi-scorerne evalueres med scoren for procentdelen af farvede celler. Skala for score for procentdelen af farvede celler, Fra 0 til 4, 0 : ingen farvede celler (fravær)
|
24 måneder
|
Immunhistokemi score
Tidsramme: 24 måneder
|
Immunhistokemi-scorerne evalueres med scoren for farvningsintensiteten. Farvningsintensitet: fra 0 til 3 0: ingen farvning (fravær)
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-53
- 2017-A00778-45 (Registry Identifier: ID RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Solid kræft
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien, Kina
-
Anjali PawarRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, barndomForenede Stater
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Pyxis Oncology, IncRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Spanien, Belgien
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorSpanien, Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med immunhistokemi assay
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetPåvisning Autoantistof af Myasthenia GravisKina
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
Oxford ImmunotecAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterFox Chase Cancer Center; City of Hope Medical Center; Stanford University; Cedars-Sinai... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
Abbott Diagnostics DivisionAfsluttet
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandAfsluttet
-
University of Cape TownRadboud University Medical Center; McGill University; University of Cape... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTuberkuloseZimbabwe, Sydafrika, Zambia
-
Huashan HospitalSuspenderet
-
Baebies, Inc.AfsluttetG6PD-mangel | G6PDForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet