Immunologisches Profil einer Probe von soliden Tumoren
Untersuchung des immunologischen Profils einer archivierten Formalin-fixierten Paraffin-eingebetteten soliden Tumorprobe
In den letzten Jahren ist klar geworden, dass die Natur der Immunzellen, die in einen Tumor eindringen, wesentlich für die Kontrolle des Tumorwachstums ist. Diese sogenannte Immunkontextur variiert zwischen Krebsarten und in Reaktion auf Behandlungen. In diesem Zusammenhang handelt es sich bei dieser Studie um eine nicht-interventionelle, monozentrische Studie bei Patienten mit soliden Tumoren. Proben in Paraffin-eingebetteten Materialblöcken von Biopsien oder chirurgischen Stücken (entweder primitiver Tumor oder Metastasen) werden analysiert. Für jede Probe werden klinisch relevante Daten im Zusammenhang mit behandeltem Krebs dokumentiert, die für die Charakterisierung der Tumormikroumgebung benötigt werden.
Diese Studie soll durch den Zugriff auf gut dokumentierte ausgewählte archivierte Tumormaterialien ausgewählte Biomarker für Studien in der Frühphase validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Fabrice BARLESI, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385590
- E-Mail: fabrice.barlesi@ap-hm.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probe muss eine gültige schriftliche Einverständniserklärung für verfügbare archivierte Tumorproben für wissenschaftliche Zwecke haben.
- Probe von Patienten mit histologisch dokumentiertem Krebs in der Zielpopulation.
Ausschlusskriterien:
- Proben von Personen, die nicht bereit sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben;
- Unbrauchbare Probe oder biologisch beschädigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lungenkrebs
|
Biomarker-Expression
|
|
Krebserkrankungen des zentralen Nervensystems
|
Biomarker-Expression
|
|
Kopf- und Halskrebs sowie Krebs der oberen Atemwege
|
Biomarker-Expression
|
|
Hautkrebs
|
Biomarker-Expression
|
|
Sarkome
|
Biomarker-Expression
|
|
Urothelkrebs
|
Biomarker-Expression
|
|
Hepatokarzinom
|
Biomarker-Expression
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Immunhistochemie-Scores
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Immunhistochemie-Scores werden mit dem Score des Prozentsatzes gefärbter Zellen bewertet. Skala der Punktzahl des Prozentsatzes gefärbter Zellen, von 0 bis 4, 0: keine gefärbte Zelle (Abwesenheit)
|
24 Monate
|
|
Immunhistochemie-Scores
Zeitfenster: 24 Monate
|
Der Immunhistochemie-Score wird mit dem Score der Färbeintensität bewertet. Färbungsintensität: von 0 bis 3 0: keine Färbung (Fehlen)
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-53
- 2017-A00778-45 (Registrierungskennung: ID RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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