Profil immunologique de l'échantillon de tumeurs solides
Étude du profil immunologique d'un échantillon de tumeurs solides d'archives fixées au formol et incluses en paraffine
Il est devenu clair ces dernières années que la nature des cellules immunitaires infiltrées dans une tumeur était essentielle dans le contrôle de la croissance tumorale. Cette soi-disant contexture immunitaire varie selon les types de cancer et en réponse aux traitements. Dans ce contexte, cet essai est un essai non interventionnel, monocentrique chez des patients atteints de tumeurs solides. Des échantillons dans un bloc de matériau inclus en paraffine de biopsies ou de pièces chirurgicales (soit une tumeur primitive, soit des métastases) seront analysés. Pour chaque échantillon, les données cliniquement pertinentes associées au cancer traité et nécessaires à la caractérisation du microenvironnement tumoral seront documentées.
Cet essai consiste, en accédant à des matériaux tumoraux d'archives sélectionnés et bien documentés, à valider un biomarqueur sélectionné pour un essai de phase précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contact:
- Fabrice BARLESI, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 491385590
- E-mail: fabrice.barlesi@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'échantillon doit avoir eu un consentement éclairé écrit valide pour les échantillons de tumeurs d'archives disponibles à des fins scientifiques.
- Échantillon de patients atteints d'un cancer histologiquement documenté dans la population cible.
Critère d'exclusion:
- Échantillons de sujets refusant de donner leur consentement éclairé ;
- Échantillon inutilisable ou biologiquement détérioré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du poumon
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expression de biomarqueurs
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Cancers du système nerveux central
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expression de biomarqueurs
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Cancers de la tête et du cou et des voies aéro-digestives supérieures
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expression de biomarqueurs
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Cancers de la peau
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expression de biomarqueurs
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Sarcomes
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expression de biomarqueurs
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Cancer urothélial
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expression de biomarqueurs
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Hépatocarcinome
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expression de biomarqueurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores d'immunohistochimie
Délai: 24mois
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Les scores d'immunohistochimie sont évalués avec le score du pourcentage de cellules colorées. Echelle du score du pourcentage de cellules colorées, De 0 à 4, 0 : pas de cellule colorée (absence)
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24mois
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Scores d'immunohistochimie
Délai: 24mois
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Les scores d'immunohistochimie sont évalués avec le score de l'intensité de la coloration. Intensité de coloration : de 0 à 3 0 : pas de coloration (absence)
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-53
- 2017-A00778-45 (Identificateur de registre: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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