Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunologisch profiel van monster van vaste tumoren

29 januari 2018 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie van het immunologische profiel van in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed solide tumormonster uit het archief

Het afgelopen jaar is duidelijk geworden dat de aard van de immuuncellen die in een tumor infiltreren essentieel was voor de beheersing van de tumorgroei. Deze zogenaamde immuuncontext varieert tussen kankertypes en als reactie op behandelingen. In deze context is deze studie een niet-interventionele, monocentrische studie bij patiënten met solide tumoren. Monsters in in paraffine ingebed materiaalblok van biopten of chirurgische stukken (ofwel primitieve tumor of metastasen) zullen worden geanalyseerd. Voor elk monster zullen klinisch relevante gegevens die verband houden met behandelde kanker en die nodig zijn voor karakterisering van de micro-omgeving van de tumor, worden gedocumenteerd.

Deze proef is, door toegang te krijgen tot goed gedocumenteerde geselecteerde archivistische tumormaterialen, om geselecteerde biomarkers te valideren voor vroege fase-onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1040

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Werving
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met solide kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Monster moet een geldige schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gehad voor beschikbare gearchiveerde tumormonsters voor wetenschappelijke doeleinden.
  • Monster van patiënten met histologisch gedocumenteerde kanker in de doelpopulatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Monsters van proefpersonen die hun geïnformeerde toestemming niet willen geven;
  • Onbruikbaar monster of biologisch aangetast.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longkanker
Ander: immunohistochemische test
expressie van biomarkers
Kankers van het centrale zenuwstelsel
Ander: immunohistochemische test
expressie van biomarkers
Hoofd- en nekkanker en kanker van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal
Ander: immunohistochemische test
expressie van biomarkers
Huidkankers
Ander: immunohistochemische test
expressie van biomarkers
Sarcomen
Ander: immunohistochemische test
expressie van biomarkers
Urotheliale kanker
Ander: immunohistochemische test
expressie van biomarkers
Hepatocarcinoom
Ander: immunohistochemische test
expressie van biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunohistochemie scoort
Tijdsspanne: 24 maanden

De immunohistochemiescores worden geëvalueerd met de score van het percentage gekleurde cellen.

Schaal van de score van het percentage gekleurde cellen, van 0 tot 4, 0: geen gekleurde cel (afwezigheid)

  1. : < 10 % gekleurde cellen (minimaal)
  2. : 10 tot 50 % (mild)
  3. : 51 tot 79 % (matig)
  4. : = of > 80 % (gemarkeerd)
24 maanden
Immunohistochemie scoort
Tijdsspanne: 24 maanden

De immunohistochemiescores worden geëvalueerd met de score van de kleuringsintensiteit.

Kleuringsintensiteit: van 0 tot 3 0 : geen kleuring (afwezigheid)

  1. : weinig vlekken
  2. : middenkleuring
  3. : hoge kleuring
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Medewerkers

Innate Pharma

Onderzoekers

  • Studie directeur: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

6 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-53
  • 2017-A00778-45 (Register-ID: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste kanker

Klinische onderzoeken op immunohistochemische test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren