Perfil Imunológico de Amostra de Tumores Sólidos
Estudo do Perfil Imunológico de Amostra de Tumores Sólidos Fixados em Formalina e Emblocados em Parafina de Arquivo
Tornou-se claro nos últimos anos que a natureza das células imunes infiltradas dentro de um tumor era essencial no controle do crescimento do tumor. Essa chamada contextura imune varia entre os tipos de câncer e em resposta aos tratamentos. Neste contexto, este estudo é um estudo não intervencionista, monocêntrico em pacientes com tumores sólidos. Serão analisadas amostras em bloco de material embebido em parafina de biópsias ou peças cirúrgicas (tumor primitivo ou metástases). Para cada amostra, dados clinicamente relevantes associados ao câncer tratado e necessários para a caracterização do microambiente tumoral serão documentados.
Este ensaio é, através do acesso a materiais tumorais de arquivo bem documentados e selecionados, para validar o biomarcador selecionado para o ensaio de fase inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contato:
- Fabrice BARLESI, PU-PH
- Número de telefone: +33 491385590
- E-mail: fabrice.barlesi@ap-hm.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A amostra deve ter um consentimento informado válido por escrito para amostras de tumor de arquivo disponíveis para fins científicos.
- Amostra de pacientes com câncer documentado histologicamente na população-alvo.
Critério de exclusão:
- Amostras de sujeitos que não desejam dar seu consentimento informado;
- Amostra inutilizável ou biologicamente deteriorada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de pulmão
|
expressão de biomarcadores
|
|
Cânceres do Sistema Nervoso Central
|
expressão de biomarcadores
|
|
Cânceres de cabeça e pescoço e trato aerodigestivo superior
|
expressão de biomarcadores
|
|
Câncer de pele
|
expressão de biomarcadores
|
|
Sarcomas
|
expressão de biomarcadores
|
|
Câncer urotelial
|
expressão de biomarcadores
|
|
Hepatocarcinoma
|
expressão de biomarcadores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de imuno-histoquímica
Prazo: 24 meses
|
Os escores de imuno-histoquímica são avaliados com o escore da porcentagem de células coradas. Escala de pontuação da porcentagem de células coradas, De 0 a 4, 0: nenhuma célula corada (ausência)
|
24 meses
|
|
Pontuações de imuno-histoquímica
Prazo: 24 meses
|
Os escores de imuno-histoquímica são avaliados com o escore da intensidade da coloração. Intensidade da coloração: de 0 a 3 0: sem coloração (ausência)
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-53
- 2017-A00778-45 (Identificador de registro: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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