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Perfil Imunológico de Amostra de Tumores Sólidos

29 de janeiro de 2018 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Estudo do Perfil Imunológico de Amostra de Tumores Sólidos Fixados em Formalina e Emblocados em Parafina de Arquivo

Tornou-se claro nos últimos anos que a natureza das células imunes infiltradas dentro de um tumor era essencial no controle do crescimento do tumor. Essa chamada contextura imune varia entre os tipos de câncer e em resposta aos tratamentos. Neste contexto, este estudo é um estudo não intervencionista, monocêntrico em pacientes com tumores sólidos. Serão analisadas amostras em bloco de material embebido em parafina de biópsias ou peças cirúrgicas (tumor primitivo ou metástases). Para cada amostra, dados clinicamente relevantes associados ao câncer tratado e necessários para a caracterização do microambiente tumoral serão documentados.

Este ensaio é, através do acesso a materiais tumorais de arquivo bem documentados e selecionados, para validar o biomarcador selecionado para o ensaio de fase inicial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1040

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer sólido

Descrição

Critério de inclusão:

  • A amostra deve ter um consentimento informado válido por escrito para amostras de tumor de arquivo disponíveis para fins científicos.
  • Amostra de pacientes com câncer documentado histologicamente na população-alvo.

Critério de exclusão:

  • Amostras de sujeitos que não desejam dar seu consentimento informado;
  • Amostra inutilizável ou biologicamente deteriorada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de pulmão
expressão de biomarcadores
Cânceres do Sistema Nervoso Central
expressão de biomarcadores
Cânceres de cabeça e pescoço e trato aerodigestivo superior
expressão de biomarcadores
Câncer de pele
expressão de biomarcadores
Sarcomas
expressão de biomarcadores
Câncer urotelial
expressão de biomarcadores
Hepatocarcinoma
expressão de biomarcadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de imuno-histoquímica
Prazo: 24 meses

Os escores de imuno-histoquímica são avaliados com o escore da porcentagem de células coradas.

Escala de pontuação da porcentagem de células coradas, De 0 a 4, 0: nenhuma célula corada (ausência)

  1. : < 10% de células coradas (mínimo)
  2. : 10 a 50% (leve)
  3. : 51 a 79% (moderado)
  4. : = ou > 80% (marcado)
24 meses
Pontuações de imuno-histoquímica
Prazo: 24 meses

Os escores de imuno-histoquímica são avaliados com o escore da intensidade da coloração.

Intensidade da coloração: de 0 a 3 0: sem coloração (ausência)

  1. : baixa coloração
  2. : coloração intermediária
  3. : alta coloração
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-53
  • 2017-A00778-45 (Identificador de registro: ID RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Sólido

Ensaios clínicos em ensaio de imuno-histoquímica

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