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고형 종양 샘플의 면역학적 프로필

2018년 1월 29일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

보관 포르말린 고정 파라핀 내장 고형 종양 샘플의 면역학적 프로파일 연구

최근 몇 년 동안 종양 내부에 침투하는 면역 세포의 특성이 종양 성장을 조절하는 데 필수적이라는 것이 분명해졌습니다. 이 소위 면역 구조는 암 유형과 치료에 대한 반응에 따라 다릅니다. 이러한 맥락에서 이 임상시험은 고형 종양 환자를 대상으로 한 비개입적 단일 중심적 임상시험입니다. 생검 또는 수술 조각(원시 종양 또는 전이)의 파라핀 포매 물질 블록에 있는 샘플을 분석합니다. 각 샘플에 대해 치료된 암과 관련되고 종양 미세 환경의 특성화에 필요한 임상 관련 데이터가 문서화됩니다.

이 시험은 초기 단계 시험을 위해 선택된 바이오마커를 검증하기 위해 잘 문서화된 선택된 보관 종양 물질에 대한 액세스를 통해 이루어집니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1040

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13354
        • 모병
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고형암 환자

설명

포함 기준:

  • 샘플은 과학적 목적을 위해 사용 가능한 보관 종양 샘플에 대해 유효한 서면 동의서를 가지고 있어야 합니다.
  • 표적 집단에서 조직학적으로 기록된 암 환자의 샘플.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 거부하는 대상의 샘플;
  • 샘플을 사용할 수 없거나 생물학적으로 열화되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐암
다른: 면역 조직 화학 분석
바이오마커 발현
중추신경계 암
다른: 면역 조직 화학 분석
바이오마커 발현
두경부 및 상부 호흡소화관 암
다른: 면역 조직 화학 분석
바이오마커 발현
피부암
다른: 면역 조직 화학 분석
바이오마커 발현
육종
다른: 면역 조직 화학 분석
바이오마커 발현
요로상피암
다른: 면역 조직 화학 분석
바이오마커 발현
간암종
다른: 면역 조직 화학 분석
바이오마커 발현

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역조직화학 점수
기간: 24개월

면역조직화학 점수는 염색된 세포의 백분율 점수로 평가됩니다.

염색된 세포 백분율의 척도, 0에서 4까지, 0: 염색된 세포 없음(부재)

  1. : < 10% 염색된 세포(최소)
  2. : 10~50%(약함)
  3. : 51~79%(보통)
  4. : = 또는 > 80%(표시됨)
24개월
면역조직화학 점수
기간: 24개월

염색 강도의 점수로 면역조직화학 점수를 평가한다.

염색 강도: 0 ~ 3 0: 염색 없음(없음)

  1. : 저염색
  2. : 중간 염색
  3. : 높은 염색
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

협력자

Innate Pharma

수사관

  • 연구 책임자: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 6일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 6일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-53
  • 2017-A00778-45 (레지스트리 식별자: ID RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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